Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv denního příjmu hroznů na sarkopenii u postmenopauzálních žen

28. září 2023 aktualizováno: University of California, Davis
Sarkopenie, charakterizovaná ztrátou svalové hmoty a funkce, je převládající poruchou u starších jedinců nebo jedinců s chronickými onemocněními. Vzhledem k výše uvedenému probíhá intenzivní hledání nových terapií, včetně dietních, které mohou zmírnit ztrátu svalové hmoty a síly u starších osob. Navrhovaný mechanismus, kterým by kosterní svaly mohly zprostředkovat svůj ochranný účinek proti sarkopenii, je vylučování myokinů jako irisin. Ukázalo se, že fenolické sloučeniny přítomné v hroznech jsou schopny vyvolat sekreci irisinu ve svalech krys doplněných extraktem z hroznových výlisků. Ian této studie má zhodnotit tento mechanismus u lidí.

Přehled studie

Detailní popis

Vědecké zdůvodnění Sarkopenie, charakterizovaná ztrátou svalové hmoty a funkce, je převládající poruchou u starších jedinců nebo jedinců s chronickými onemocněními. Vede ke křehkosti a invaliditě, zhoršuje prognózu mnoha nemocí a významně zvyšuje morbiditu a mortalitu. S prodlužující se střední délkou života a rychlým růstem stárnoucí populace se sarkopenie stává novým problémem veřejného zdraví s obrovskou socioekonomickou zátěží.

Vzhledem k výše uvedenému probíhá intenzivní hledání nových terapií, včetně dietních, které mohou zmírnit ztrátu svalové hmoty a síly u starších osob. Je zajímavé, že rostoucí počet výzkumů naznačuje, že nutriční faktory mohou zachovat svalovou funkci před poklesem souvisejícím s věkem. Zejména fenolické sloučeniny, široce rozšířené v ovoci včetně hroznů, prokázaly příznivé účinky na zdraví svalů. Přesný vliv hroznů a fenolických sloučenin hroznů na zmírnění sarkopenie u lidí však zůstává neprozkoumaný.

Navrhovaný mechanismus, kterým by kosterní svaly mohly zprostředkovat svůj ochranný účinek proti sarkopenii, je sekrece myokinů. Irisin je myokin regulovaný peroxisomovým proliferátorem aktivovaným receptorem gama koaktivátorem-1α (PGC-1α) a uvolňován do krevního řečiště po štěpení proteinu 5 obsahujícího doménu fibronektinu typu III (FNDC5). Nedávné studie ukázaly, že cirkulující irisin může podporovat růst kosterního svalstva. Nižší koncentrace irisinu byly pozorovány u pacientů se sarkopenií a dialyzovaných pacientů s kardiovaskulárním onemocněním. Navíc nižší plazmatické hladiny irisinu jsou spojeny se sarkopenií u postmenopauzálních žen.

V nedávné studii bylo prokázáno, že fenolické sloučeniny přítomné v extraktu z hroznových výlisků (GPE), bohatém na fenolické sloučeniny, zabraňují downregulaci irisinu u potkanů ​​krmených stravou s vysokým obsahem tuků a v buňkách myotube L6. Zejména jsme zdokumentovali, že konzumace GPE aktivuje dráhu FNDC5/irisin, zvýšenou fosforylaci AMPK v kosterním svalu a zvýšené plazmatické hladiny irisinu. Tato data silně naznačují, že fenolické sloučeniny zvyšují hladiny irisinu in vitro a in vivo. Tyto zajímavé údaje nám umožňují vyslovit hypotézu, že fenolické sloučeniny přítomné v hroznech mohou zabránit sarkopenii u starších lidí, částečně zvýšením hladin irisinu.

Specifické cíle

Cílem tohoto návrhu je vyhodnotit, zda denní konzumace lyofilizovaného prášku ze stolních hroznů, bohatého na fenolické sloučeniny, zmírňuje sarkopenii u žen po menopauze. Hypotézou je, že každodenní suplementace hroznovým práškem zlepšuje zdraví, zmírňuje parametry sarkopenie a zvyšuje plazmatické hladiny irisinu u postmenopauzálních žen. K ověření této hypotézy budou sledovány následující cíle:

  • Stanovit účinnost lyofilizovaného prášku ze stolních hroznů, bohatého na fenolické sloučeniny, ke zmírnění parametrů sarkopenie u žen po menopauze.
  • Vyhodnotit účinek lyofilizovaného prášku z hroznů na klíčové metabolické regulátory sarkopenie u žen po menopauze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Cecilia Rodriguez Lanzi, PhD
  • Telefonní číslo: +5492616896789
  • E-mail: mcrod@ucdavis.edu

Studijní místa

    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • Nábor
        • Nutrition Department, Ragle Facility University of California, Davis
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Cecilia Rodriguez Lanzi, PhD
          • Telefonní číslo: 05492616896789
          • E-mail: mcrod@ucdavis.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé ženy po menopauze ve věku 60 let a starší
  • Normální BMI s hodnotami mezi 18,4 a 24,9 kg/m2
  • Hodnota média síly úchopu 16 kg nebo nižší
  • Krevní tlak pod 130/80 mmHg a koncentrace glukózy a cholesterolu v plazmě pod 100 a 200 mg/dl.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza specifických svalových onemocnění
  • Onemocnění periferních cév
  • Intermitentní klaudikace
  • Poruchy centrálního a periferního nervového systému
  • kachexie
  • Aktivní diagnostika diabetes mellitus
  • Infarkt myokardu
  • Mrtvice
  • Nemoc jater
  • Dialýza
  • Dlouhodobá léčba steroidy
  • Aktivní léčba rakoviny nebo závažné infekce (s výjimkou krátkodobé antibiotické terapie)
  • Hmotnost méně než 140 liber
  • Anémie a darování krve za posledních 30 dní.
  • Účastníci by v době studie neměli užívat doplňky stravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina hroznů
Účastník této skupiny obdrží lyofilizovaný hroznový prášek
Účastníci budou ochotni konzumovat hroznový prášek rozpuštěný ve vodě denně po dobu 6 týdnů
Komparátor placeba: placebo skupina
Účastník této skupiny obdrží lyofilizovaný prášek podobný hroznovému
Účastníci budou ochotni konzumovat placebo prášek, podobný hroznovému prášku, rozpuštěný ve vodě denně po dobu 6 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny plazmatické irisinu
Časové okno: 6 týdnů
Vyšetřovatelé budou měřit hladiny irisinu v plazmě
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Francene G Steinberg, PhD, University of California, Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit