알려진 또는 의심되는 CAD 진단에서 새로운 18F 라벨 PET MPI 트레이서로서의 XTR004 평가

포함 기준:

1. 18세에서 75세 사이의 남녀.
2. 알려진 또는 의심되는 CAD와 관련된 증상.
3. 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 비만, 알코올 중독, 흡연, CAD 가족력, 폐경 후 여성 또는 고령을 포함하여 CAD에 대한 위험 요소가 하나 이상 있습니다.
4. 일상적인 임상 검사를 기반으로 침습적 관상 동맥 조영술 및 기능 검사가 필요한 피험자.
5. 서면 동의서를 이해하고 서명하고 날짜를 기입할 수 있는 피험자.

제외 기준:

1. 급성 관상동맥 증후군, 2도 또는 3도 방실, 동방 차단, NYHA 클래스 iii 및 iv, 심부전, 확장성 또는 비대성 심근병증 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 중증 심혈관 질환으로 조사관에 의해 부적합한 것으로 평가되었습니다. 이 연구에 참여합니다.
2. 만성폐쇄성폐질환, 천식, 기관지확장증, 폐기종, 폐섬유증, 폐색전증, 폐렴 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 중증 급성 또는 만성 폐질환이 있으며 조사관이 본 연구에 참여하기에 적합하지 않은 것으로 평가했습니다.
3. 불안정한 뇌혈관 질환, 활동성 간질, 중추신경계의 감염성 질환 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 중증 또는 불안정한 중추신경계 질환으로 조사관이 본 연구에 참여하기에 부적합하다고 평가한 자.
4. 자반병, 혈우병, 비타민 K 결핍증 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 중증 출혈 장애 또는 응고 장애가 있으며 본 연구에 참여하기에 적합하지 않은 것으로 조사관에 의해 평가되었습니다.
5. 바이러스성 간염, 자가면역성 간염, 간경변증, 간암 등을 포함하나 이에 국한되지 않는 중증 간 질환으로, 본 연구에 참여하기에 적합하지 않은 것으로 조사관에 의해 평가되었습니다.
6. 사구체 신병증, 수신증, 신장 낭종 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 중증 신장 장애가 있으며 조사관이 이 연구에 참여하기에 적합하지 않은 것으로 평가했습니다.
7. 열성 또는 활동성 감염성 질환을 앓고 있으며 조사관이 본 연구에 참여하기에 부적합하다고 평가한 환자.
8. 위에 언급되지 않은 다른 장기 시스템의 심각한 질병이 있고 본 연구에 참여하기에 적합하지 않은 것으로 조사관에 의해 평가된 환자.
9. 아데노신에 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
10. 알코올에 대한 심한 알레르기 반응.
11. 요오드 조영제 추적자에 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
12. 10년 이내에 이온화 방사선(예: 50mSv/yr 이상)에 대한 상당한 직업적 노출 또는 치료.
13. 임신 또는 수유중인 여성.
14. 정신 장애가 있거나 순응도가 낮은 환자.
15. 등록 30일 전 또는 추적 조사 기간 동안 다른 임상 연구에 참여한 적이 있는 자.
16. 가임 연령의 남성과 여성은 연구 기간 동안과 연구가 종료된 후 6개월 동안 피임 계획 채택을 거부했습니다.
17. 연구자가 연구에 참여하기에 부적절하다고 생각하는 기타 상황.