Evaluering av XTR004 som et nytt 18F-merket PET MPI-sporstoff ved diagnose av kjent eller mistenkt CAD

Inklusjonskriterier:

1. Mann og kvinne i alderen 18 til 75 år.
2. Symptomer forbundet med kjent eller mistenkt CAD.
3. Å ha minst én risikofaktor for CAD, inkludert hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes, fedme, alkoholisme, røyking, familiehistorie med CAD, postmenopausale kvinner eller høy alder.
4. Personer som trenger invasiv koronar angiografi og funksjonstester basert på deres rutinemessige kliniske undersøkelse.
5. Emner som kan forstå, signere og datere det skriftlige informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlig kardiovaskulær sykdom, inkludert, men ikke begrenset til, et akutt koronarsyndrom, andre eller tredje grads atrioventrikulær, sinoatrial blokk, NYHA klasse iii og iv, hjertesvikt, utvidet eller hypertrofisk kardiomyopati, etc., og har blitt vurdert av etterforskeren som uegnet å delta i denne studien.
2. Alvorlig akutt eller kronisk lungesykdom, inkludert men ikke begrenset til kronisk obstruktiv lungesykdom, astma, bronkiektasi, emfysem, lungefibrose, lungeemboli, lungebetennelse, etc., og har blitt vurdert av etterforskeren som uegnet til å delta i denne studien.
3. Alvorlig eller ustabil sentralnervesystemsykdom, inkludert, men ikke begrenset til, ustabil cerebrovaskulær sykdom, aktiv epilepsi, infeksjonssykdom i sentralnervesystemet osv., og har blitt vurdert av etterforskeren som uegnet til å delta i denne studien.
4. Alvorlige blødningsforstyrrelser eller koagulasjonsforstyrrelser, inkludert men ikke begrenset til purpura, hemofili, vitamin K-mangel, etc., og har blitt vurdert av etterforskeren som uegnet til å delta i denne studien.
5. Alvorlig leversykdom, inkludert, men ikke begrenset til, viral hepatitt, autoimmun hepatitt, levercirrhose, leverkreft, etc., og har blitt vurdert av etterforskeren som uegnet til å delta i denne studien.
6. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon, inkludert, men ikke begrenset til, glomerulær nefropati, hydronefrose, nyrecyster, etc., og har blitt vurdert av etterforskeren som uegnet til å delta i denne studien.
7. Pasienter med feber eller aktiv infeksjonssykdom, og har blitt vurdert av utrederen som uegnet til å delta i denne studien.
8. Pasienter med alvorlig sykdom i andre organsystemer enn de som ikke er nevnt ovenfor og har blitt vurdert av etterforskeren som uegnet til å delta i denne studien.
9. Kjent for å være allergisk mot adenosin.
10. Alvorlig allergisk reaksjon på alkohol.
11. Kjent for å være allergisk mot jodkontrastsporstoffer.
12. Betydelig yrkeseksponering for eller behandling med ioniserende stråling (f.eks. mer enn 50 mSv/år) innen 10 år.
13. Graviditet eller ammende kvinne.
14. Pasienter med psykiske lidelser eller dårlig etterlevelse.
15. De som har deltatt i en annen klinisk studie 30 dager før påmelding eller under oppfølging.
16. Menn og kvinner i reproduktiv alder nektet å ta i bruk prevensjonsplaner i løpet av studieperioden og 6 måneder etter at studien ble avsluttet.
17. Andre forhold som etterforskeren anser som upassende for å delta i studien.