Intrathecal Dexmedetomidine은 수술 후 메스꺼움과 구토 및 떨림을 감소시킵니다.
2023년 5월 28일 업데이트: Shaimaa Mohamed Samir Ezzat Rakhia, Ain Shams University
Subarachnoid Dexmedetomidine은 CS에서 최소 혈역학적 불안정성으로 수술 후 메스꺼움과 구토 및 떨림의 발생률을 감소시킬 수 있습니까?
배경: 고도로 선택적인 α-2 작용제인 dexmedetomidine은 지주막하 차단 하에서 수행되는 제왕절개를 위한 척수강내 보조제로 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
연구의 목적: 연구의 목적은 척추 마취를 위한 국소 마취제에 추가된 저용량 덱스메데토미딘이 최소한의 혈역학적 불안정성으로 하부 제왕절개(LSCS)에서 수술 전후 메스꺼움과 구토 및 떨림을 약화시킬지 여부를 결정하는 것입니다.
환자 및 방법: 척추 마취 하에서 선택적 CS를 위해 계획된 60명의 산부인과를 이 전향적 통제 연구에 등록하고 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나누었습니다. 척추 차단은 10mg 고압 부피바카인 0.5% + 5μg 덱스메데토미딘(그룹 D)(덱스메데토미딘 그룹) 또는 0.2ml 생리 식염수(그룹 C)(대조군)로 달성되었습니다. 혈역학적 매개변수, 메스꺼움, 구토 및 떨림의 발생률이 기록되었습니다.
Keywords: 덱스메데토미딘, 제왕절개, 부피바카인, 척추마취, 오한, PONV
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Abbasia
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Cairo, Abbasia, 이집트
- Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 30세 사이의 의학적으로 자유로운 임산부.
- 선택적 LSCS를 받고 있습니다.
- 체질량 지수가 40 미만입니다.
- 지주막하 마취에 대한 동의.
- 응고 프로필이 정상 범위 내에 있습니다.
제외 기준:
- 긴급 LSCS.
- 연구에서 환자 거부 등록.
- 약물에 대한 알레르기.
- 응고병증 또는 항응고제.
- 태아 또는 산모 동반이환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 연구 약물(덱스메데토미딘 척수강내)
제왕 절개를 위한 척추 마취 동안 5 mcg 덱스메데토미딘에 10 mg 고압 부피바카인을 경막내 주사했습니다.
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5 mcg dexmedetomidine 척수강내 주사
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위약 비교기: 대조군(식염수)
제왕 절개를 위한 척추 마취 동안 0.2 ml 생리 식염수에 10 mg 고압 부피바카인을 척수강내로 주입했습니다.
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5 mcg dexmedetomidine 척수강내 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지주막하 덱스메데토미딘이 혈역학적 매개변수에 미치는 영향.
기간: 두 시간
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심박수, 혈압, 체온, 산소포화도 측정
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두 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 및 떨림 발생률에 대한 지주막하 덱스메데토미딘의 효과.
기간: 여섯 시간
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수술 후 오심, 구토의 발생과 떨림의 발생을 기록하고 그 정도를 측정한다.
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여섯 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FAMSU R 120 / 2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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