術後の吐き気、嘔吐、震えを軽減するためのくも膜下腔内デクスメデトミジン。
2023年5月28日 更新者：Shaimaa Mohamed Samir Ezzat Rakhia、Ain Shams University
クモ膜下デクスメデトミジンは、CS における血行動態の不安定性を最小限に抑えながら、術後の吐き気、嘔吐、震えの発生率を減らすことができますか?
背景: 選択性の高い α-2 アゴニストであるデクスメデトミジンは、くも膜下ブロック下で行われる帝王切開のくも膜下腔内アジュバントとして使用されることが増えています。
研究の目的： 研究の目的は、脊椎麻酔用の局所麻酔薬に低用量のデクスメデトミジンを添加することで、血行力学的不安定性を最小限に抑えながら下部帝王切開術（LSCS）における周術期の吐き気、嘔吐、震えを軽減できるかどうかを判断することです。
患者と方法：脊椎麻酔下で待機的 CS を予定している 60 人の妊婦がこの前向き対照研究に登録され、ランダムに 2 つの等しいグループに分けられました。 脊椎ブロックは、10mg 高圧ブピバカイン 0.5% と 5μg デクスメデトミジン (グループ D) (デクスメデトミジン グループ) または 0.2 ml 生理食塩水 (グループ C) (対照グループ) で達成されました。 血行力学的パラメーター、吐き気、嘔吐、および震えの発生率を記録しました。
キーワード: デクスメデトミジン、帝王切開、ブピバカイン、脊椎麻酔、震え、PONV
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Abbasia
-
Cairo、Abbasia、エジプト
- Ain Shams University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 医療費無料の妊娠中の18歳から30歳までの女性。
- 選択的LSCSを受けています。
- BMIが40未満。
- くも膜下麻酔の同意。
- 凝固プロファイルは正常範囲内です。
除外基準:
- 緊急LSCS。
- 研究への患者の登録拒否。
- 薬に対するアレルギー。
- 凝固障害または抗凝固薬。
- 胎児または母体の併存疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：研究薬（デクスメデトミジンくも膜下腔内）
帝王切開の脊椎麻酔中に、5 mcg デクスメデトミジンと 10 mg 高圧ブピバカインを髄腔内注射します。
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5 mcg デクスメデトミジンの髄腔内注射
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プラセボコンパレーター：対照（生理食塩水）
帝王切開の脊椎麻酔中に、10 mg の高圧ブピバカインとともに 0.2 ml の生理食塩水を髄腔内注射します。
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5 mcg デクスメデトミジンの髄腔内注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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くも膜下デクスメデトミジンの血行動態パラメータに対する効果。
時間枠：2時間
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心拍数、血圧、体温、酸素飽和度を測定
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後悪心嘔吐（PONV）および震えの発生率に対するくも膜下デクスメデトミジンの影響。
時間枠：六時間
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術後の吐き気や嘔吐の有無、震えの有無に注意し、その程度を測定します。
|
六時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2023年1月15日
研究の完了 (実際)
2023年1月15日
試験登録日
最初に提出
2023年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月28日
最初の投稿 (実際)
2023年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月28日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FAMSU R 120 / 2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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