Intrathekales Dexmedetomidin zur Verringerung postoperativer Übelkeit, Erbrechen und Zittern.
Kann Subarachnoidal-Dexmedetomidin das Auftreten von postoperativer Übelkeit, Erbrechen und Zittern bei minimaler hämodynamischer Instabilität bei CS verringern?
Hintergrund: Der hochselektive α-2-Agonist Dexmedetomidin wird zunehmend als intrathekales Adjuvans bei Kaiserschnitten unter Subarachnoidalblockade eingesetzt.
Ziel der Studie: Das Ziel der Studie besteht darin, festzustellen, ob niedrig dosiertes Dexmedetomidin, das einem Lokalanästhetikum zur Spinalanästhesie zugesetzt wird, perioperative Übelkeit und Erbrechen lindert und Zittern im Kaiserschnitt im unteren Segment (LSCS) mit minimaler hämodynamischer Instabilität oder nicht.
Patienten und Methoden: In diese prospektive kontrollierte Studie wurden 60 Gebärende aufgenommen, die für elektive CSs unter Spinalanästhesie vorgesehen waren, und nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen aufgeteilt. Eine Wirbelsäulenblockade wurde mit 10 mg hyperbarem Bupivacain 0,5 % plus 5 µg Dexmedetomidin (Gruppe D) (Dexmedetomidin-Gruppe) oder 0,2 ml normaler Kochsalzlösung (Gruppe C) (Kontrollgruppe) erreicht. Hämodynamische Parameter, Häufigkeit von Übelkeit, Erbrechen und Frösteln wurden aufgezeichnet.
Schlüsselwörter: Dexmedetomidin, Kaiserschnitt, Bupivacain, Spinalanästhesie, Zittern, PONV
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Ägypten
- Ain shams university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinische kostenlose schwangere Frau im Alter von 18 bis 30 Jahren.
- Wahlfach LSCS absolvieren.
- Body-Mass-Index unter 40.
- Zustimmung zur Subarachnoidalanästhesie.
- Das Gerinnungsprofil liegt im normalen Bereich.
Ausschlusskriterien:
- Notfall-LSCS.
- Ablehnung der Aufnahme des Patienten in die Studie.
- Allergie gegen die Medikamente.
- Koagulopathie oder gerinnungshemmende Medikamente.
- Fetale oder mütterliche Komorbiditäten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Studienmedikament (Dexmedetomidin intrathekal)
5 µg Dexmedetomidin intrathekal injiziert mit 10 mg hyperbarem Bupivacain während der Spinalanästhesie für einen Kaiserschnitt.
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intrathekale Injektion von 5 µg Dexmedetomidin
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Placebo-Komparator: Kontrolle (Kochsalzlösung)
0,2 ml normale Kochsalzlösung, intrathekal injiziert mit 10 mg hyperbarem Bupivacain während der Spinalanästhesie für einen Kaiserschnitt.
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intrathekale Injektion von 5 µg Dexmedetomidin
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirkung von Subarachnoidal-Dexmedetomidin auf hämodynamische Parameter.
Zeitfenster: Zwei Stunden
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Messen Sie Herzfrequenz, Blutdruck, Temperatur und Sauerstoffsättigung
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Zwei Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirkung von Subarachnoidal-Dexmedetomidin auf die Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) und Frösteln.
Zeitfenster: 6 Stunden
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Beachten Sie das Auftreten von postoperativer Übelkeit oder Erbrechen sowie das Auftreten von Frösteln und messen Sie das Ausmaß.
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6 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Postoperative Komplikationen
- Anzeichen und Symptome, Verdauungstrakt
- Brechreiz
- Erbrechen
- Postoperative Übelkeit und Erbrechen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Adrenerge Alpha-2-Rezeptor-Agonisten
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Dexmedetomidin
Andere Studien-ID-Nummern
- FAMSU R 120 / 2021
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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