Deksmedetomidyna dokanałowo w celu zmniejszenia pooperacyjnych nudności i wymiotów oraz dreszczy.
Czy deksmedetomidyna podpajęczynówkowa może zmniejszyć częstość pooperacyjnych nudności, wymiotów i dreszczy przy minimalnej niestabilności hemodynamicznej w CS?
Wstęp: Deksmedetomidyna, wysoce selektywny agonista receptora α-2, jest coraz częściej stosowana jako adiuwant dooponowy w cięciu cesarskim wykonywanym w ramach blokady podpajęczynówkowej.
Cel pracy: Celem pracy jest określenie, czy mała dawka deksmedetomidyny dodana do środka miejscowo znieczulającego do znieczulenia podpajęczynówkowego zmniejszy okołooperacyjne nudności i wymioty oraz dreszcze w cięciu cesarskim w dolnym segmencie (LSCS) przy minimalnej niestabilności hemodynamicznej, czy też nie.
Pacjenci i metody: Do tego prospektywnego, kontrolowanego badania włączono 60 porodów planowanych na planowe cesarskie cięcie w znieczuleniu rdzeniowym i podzielono losowo na dwie równe grupy. Blokadę kręgosłupa uzyskano za pomocą 10 mg hiperbarycznej bupiwakainy 0,5% plus 5 µg deksmedetomidyny (grupa D) (grupa deksmedetomidyny) lub 0,2 ml soli fizjologicznej (grupa C) (grupa kontrolna). Rejestrowano parametry hemodynamiczne, częstość występowania nudności i wymiotów oraz dreszczy.
Słowa kluczowe: deksmedetomidyna, cesarskie cięcie, bupiwakaina, znieczulenie rdzeniowe, dreszcze, PONV
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egipt
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bezpłatna medycznie kobieta w ciąży od 18 do 30 lat.
- W trakcie fakultatywnego LSCS.
- Wskaźnik masy ciała poniżej 40.
- Wyrażenie zgody na znieczulenie podpajęczynówkowe.
- Profil krzepnięcia mieści się w granicach normy.
Kryteria wyłączenia:
- Awaryjne LSCS.
- Odmowa włączenia pacjenta do badania.
- Alergia na leki.
- Koagulopatia lub leki przeciwzakrzepowe.
- Współistniejące choroby płodu lub matki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Badany lek (deksmedetomidyna dooponowo)
5 mcg deksmedetomidyny wstrzyknięte dooponowo z 10 mg hiperbarycznej bupiwakainy podczas znieczulenia podpajęczynówkowego do cięcia cesarskiego.
|
dooponowe wstrzyknięcie 5 mcg deksmedetomidyny
|
|
Komparator placebo: Kontrola (sól fizjologiczna)
0,2 ml soli fizjologicznej wstrzyknięte dooponowo z 10 mg hiperbarycznej bupiwakainy podczas znieczulenia podpajęczynówkowego do cięcia cesarskiego.
|
dooponowe wstrzyknięcie 5 mcg deksmedetomidyny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ deksmedetomidyny podpajęczynówkowej na parametry hemodynamiczne.
Ramy czasowe: Dwie godziny
|
Zmierz tętno, ciśnienie krwi, temperaturę, nasycenie tlenem
|
Dwie godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ deksmedetomidyny podpajęczynówkowej na częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów (PONV) oraz dreszczy.
Ramy czasowe: Sześć godzin
|
Odnotować występowanie pooperacyjnych nudności lub wymiotów oraz odnotować występowanie dreszczy i zmierzyć stopień.
|
Sześć godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Mdłości
- Wymioty
- Pooperacyjne nudności i wymioty
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki nasenne i uspokajające
- Deksmedetomidyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAMSU R 120 / 2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .