RASECAL-Bronchoscopic Ambusampler (Rasecal)
2024년 2월 7일 업데이트: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
자급식 샘플링 장치/일회용 기관지경 시스템과 일반적인 샘플링 절차의 안전성 및 효율성을 평가하기 위한 무작위 통제 시험.
전향적, 다기관, 개방형, 1:1 무작위 통제 연구.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
- COVID-19로 인해 기계 환기가 필요하거나 의심되거나 확인된 급성 호흡 부전으로 ICU에 입원한 환자.
- 기계 환기가 필요한 COVID-19 이외의 상태로 인한 급성 호흡 부전으로 ICU에 입원한 환자.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
216
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Arnold Xhikola
- 전화번호: 203356825
- 이메일: arnold.xhikola1@nhs.net
연구 장소
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London, 영국, SW10 0XD
- 모병
- Chelsea and Westminster Hospital NHSFT
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연락하다:
- Arnold 0 Xhikola
- 전화번호: 0203356825
- 이메일: chelwest.rasecal@nhs.net
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임상 기관지경 검사가 필요한 환자
설명
포함 기준:
(모두 필수)
- 기관지경 검사 수행 경험이 있는 임상의(즉, 기관지경 검사의는 기계 환기 환자에서 최소 5회 기관지경 검사를 수행하고 모의 또는 실습 환경에서 최소 5회 기관지경 검사를 수행해야 합니다.
- 자체 인증이 문서화된 Ambu Bronchosampler 사용을 위한 온라인 제품 교육 모듈을 수료한 임상의.
- 실습 설정에서 Ambu Bronchosampler 및 Ambu Ascope4를 사용하여 온라인 제품 교육 모듈을 최소 5회 시뮬레이션하고 자체 인증을 받은 임상의.
인구
- 18세 이상의 환자
- >4시간 동안 급성 호흡 부전으로 기계 환기를 받는 환자
- 체액 샘플링과 함께 임상적으로 지시된 기관지경 검사를 받을 자격이 있는 환자. 환자 정보를 설명하고 구두 또는 서면 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
수사관
- Ambu 제품 전문가 또는 사이트의 숙련된 사용자로부터 온라인 및 실습을 통해 aScope BronchoSampler에서 제품 교육을 완료하지 않은 조사자.
- Ambu BronchoSampler 4.8.2를 사용하여 5회 미만의 자가 검증 모의 유체 샘플링 절차 경험이 있는 조사자 인구
- 기관지경 검사의 안전성에 대한 임상의의 우려
- 절차를 수행하고 환자를 등록할 수 있는 관련 연구 개인이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 샘플링 포트의 비교
기간: 1 개월
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Ambu Bronchosampler는 절차 중 샘플링 시스템의 유출 또는 분리 위험을 줄임으로써 일반적인 표준 치료에 비해 안전성을 향상시킬 수 있습니까?
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Damon 0 Foster, 0, Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 14일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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