Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RASECAL-Bronkoskopisk Ambusampler (Rasecal)

7. februar 2024 opdateret af: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Et randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​et selvstændigt prøveudtagningsudstyr/engangsbronkoskopsystem versus sædvanlig prøvetagningsprocedure.

Prospektiv, multicenter, åbent mærket, 1:1 randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. Patienter indlagt på intensivafdeling med akut respirationssvigt, der kræver mekanisk ventilation med, mistænkt eller bekræftet COVID-19.
  2. Patienter indlagt på intensivafdeling med akut respirationssvigt på grund af en anden tilstand end COVID-19, der kræver mekanisk ventilation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

216

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har behov for klinisk bronkoskopi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(Alle er påkrævet)

  • Klinikere med erfaring i at udføre bronkoskopier (dvs. bronkoskoper bør have udført mindst 5 bronkoskopier hos mekanisk ventilerede patienter og minimum 5 bronkoskopier i simulerede eller øvede omgivelser).
  • Klinikere, der har gennemgået online produkttræningsmodulet til brug af Ambu Bronchosampler, med selvcertificering dokumenteret.
  • Klinikere, der har simuleret online produkttræningsmodulet ved hjælp af en Ambu Bronchosampler og Ambu Ascope4 minimum 5 gange i praksis og er selvcertificeret.

Befolkning

  • Patienter ≥ 18 år
  • Patienter på mekanisk ventilation med akut respirationssvigt i >4 timer
  • Patienter, der er berettiget til en klinisk indiceret bronkoskopi med væskeprøvetagning. Patientoplysninger er blevet forklaret og mundtligt eller skriftligt samtykke er indhentet

Ekskluderingskriterier:

Efterforskere

  • Efterforskere, der ikke har gennemført produkttræning i aScope BronchoSampler online og praktisk fra Ambu produktspecialister eller en erfaren bruger fra webstedet.
  • Efterforskere med erfaring i < 5 selvverificerede simulerede væskeprøvetagningsprocedurer ved hjælp af Ambu BronchoSampler 4.8.2 Befolkning
  • Klinikerens bekymring vedrørende sikkerheden ved bronkoskopi
  • Involveret undersøgelse personlig ikke tilgængelig til at udføre proceduren og tilmelde patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af to prøveudtagningsbeholdere
Tidsramme: 1 måned
Kan Ambu Bronchosampler forbedre sikkerheden i forhold til almindelig standardpleje ved at reducere risikoen for spild eller afbrydelse af prøvetagningssystemet under en procedure?
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Damon 0 Foster, 0, Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RASECAL Study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner