혈액학의 자연 요법-약리 상담
2024년 5월 5일 업데이트: Bnai Zion Medical Center
혈액질환 환자의 식이보충제 사용에 대한 자연요법-약리학적 상담
이 단면 연구의 목표는 혈액학적 상태를 가진 환자에서 자연 요법-약리 상담의 효과에 대해 알아보는 것입니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 그러한 상담이 이러한 환자들 사이에서 식이 및 약초 보조제 사용의 안전성을 향상시킬 수 있는지 여부입니다.
참가자는 상담팀과 만나기 전과 후에 기본적인 질문에 답하고 설문지를 작성해야 합니다. 일부 환자는 복용 중인 약물과 상호 작용하지 않고 안전한 방법으로 그들이 설명하는 일부 증상을 완화하는 데 도움이 될 수 있는 식이 및 약초 보조제를 처방받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dana Weizer
- 전화번호: 972543295952
- 이메일: dana.weizer@b-zion.org.il
연구 장소
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Haifa, 이스라엘, 3339419
- 모병
- Bnai Zion Medical Center
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연락하다:
- Miriam Goldberg
- 전화번호: 972-48359351
- 이메일: miriam.goldberg@b-zion.org.il
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수석 연구원:
- Ilana Levy Yurkovski, MD
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부수사관:
- Ohad Cohen Naznin
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부수사관:
- Yael Gross Geva
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부수사관:
- Tamar Tadmor, MD
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부수사관:
- Elad Schiff, MD
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부수사관:
- Samuel Attias, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 혈액 상태에 대한 후속 조치
- 히브리어, 러시아어 또는 아랍어로 된 간단한 설문지를 작성하는 기능
상담 표시:
- DHS 사용에 대한 지식을 넓혀 달라는 환자의 요청
- DHS를 사용하는 환자
- DHS 사용을 시작하려는 환자의 욕구
- 자신의 건강 상태에 대한 DHS 사용에 대해 듣고 싶어하는 환자
- 의학적 치료를 위해 DHS를 받거나 기존 치료에 대한 순응도를 개선하기 위한 의료 또는 간호 팀의 권장 사항.
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈액학적 상태의 환자
포함 기준에 따라 Bnai Zion Medical Center의 혈액학 부서의 의료진 또는 간호 직원이 환자를 추천합니다.
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자연요법-약리학 상담은 자연요법사와 임상약사를 포함하며 최소 2회의 회의로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자연요법 상담을 통한 혈액질환 환자의 DHS 이용 안전성
기간: 등록부터 개입 종료까지 최대 1년
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각 환자의 자연요법 상담으로 예방된 중등도 내지 주요 수준의 잠재적 상호작용 수 및 DHS 관련 안전 사건의 발생률.
Naranjo 및 수정된 식품의약청(FDA) 알고리즘을 사용하여 특정 식이보충제와 관련된 사건의 인과성을 평가할 것이며, 최소한 이러한 척도에 따라 DHS로 인해 발생할 수 있는 부작용만 고려됩니다.
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등록부터 개입 종료까지 최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처방된 식이 및 약초 보조제(DHS)의 효능
기간: 등록부터 개입 종료까지 최대 1년
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MYCAW(Measure Yourself Concerns and Wellbeing) 설문지: 참가자는 한두 가지 우려 사항을 지정하고 0(나쁜 결과)에서 6(최상의 결과)까지 7점 척도를 사용하여 이러한 우려 사항과 전반적인 웰빙 느낌을 점수화해야 합니다.
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등록부터 개입 종료까지 최대 1년
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DHS 사용에 관한 환자-의사 커뮤니케이션
기간: 등록부터 개입 종료까지 최대 1년
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환자에게 치료 혈액 전문의와 주제를 논의했는지 묻고 의료 차트에서 DHS 사용 문서를 확인합니다.
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등록부터 개입 종료까지 최대 1년
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환자 만족도
기간: 등록부터 개입 종료까지 최대 1년
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각 회의 후 직접 질문을 통해 상담에서 환자의 만족도를 1-5 리커트 척도로 순위화: 1(전혀 만족하지 않음)에서 5(최대 만족)까지
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등록부터 개입 종료까지 최대 1년
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혈액학적 치료 준수
기간: 등록부터 개입 종료까지 최대 1년
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개입 전후 처방된 혈액 약물의 상대 용량 강도(RDI): 용량 강도(DI)라는 용어는 시간 단위당 전달되는 약물 용량을 정의하는 데 사용되며 주당 mg/m2로 표시됩니다.
치료 주기의 순서가 지연되면 선량 감소와 같은 비율로 DI가 감소합니다.
평균 상대 DI는 조합된 약제의 평균 DI에 해당하며 기준으로 선택한 유사한 조합의 비율로 표시됩니다.
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등록부터 개입 종료까지 최대 1년
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자연 요법-약리 상담에서 직원 및 환자의 정성 평가
기간: 등록부터 개입 종료까지 최대 1년
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질적 부문에 참여하고자 하는 환자(10-15명)와 관련 직원(의료진, 간호직원, 자연요법사, 임상약사)을 대상으로 반구조화된 심층 인터뷰가 진행됩니다.
목표는 자연 요법-약리 상담을 구축하는 과정을 설명하고 직원과 환자의 만족도를 평가하는 것입니다.
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등록부터 개입 종료까지 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ilana Levy Yurkovski, MD, Bnai Zion Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .