Hematológiai természetgyógyászati-farmakológiai konzultáció
2023. október 9. frissítette: Bnai Zion Medical Center
Természetgyógyász-farmakológiai konzultáció az étrend-kiegészítők használatáról hematológiai megbetegedésben szenvedő betegeknél
A keresztmetszeti vizsgálat célja a természetgyógyász-farmakológiai konzultáció hatásának megismerése hematológiai betegségben szenvedő betegeknél. A fő kérdés, amelyre a válasz az, hogy egy ilyen konzultáció javíthatja-e az étrend- és gyógynövény-kiegészítők használatának biztonságát ezeknél a betegeknél.
A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak az alapvető kérdésekre, és töltsenek ki kérdőívet a konzultációs csoporttal való találkozás előtt és után. Egyes betegeknek étrend- és gyógynövény-kiegészítőket írnak fel, amelyek segíthetnek bizonyos tünetek enyhítésében, biztonságos módon és anélkül, hogy interakcióba lépnének az általuk szedett gyógyszerekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dana Weizer
- Telefonszám: 972543295952
- E-mail: dana.weizer@b-zion.org.il
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael, 3339419
- Toborzás
- Bnai Zion Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Miriam Goldberg
- Telefonszám: 972-48359351
- E-mail: miriam.goldberg@b-zion.org.il
-
Kutatásvezető:
- Ilana Levy Yurkovski, MD
-
Alkutató:
- Ohad Cohen Naznin
-
Alkutató:
- Yael Gross Geva
-
Alkutató:
- Tamar Tadmor, MD
-
Alkutató:
- Elad Schiff, MD
-
Alkutató:
- Samuel Attias, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hematológiai állapot miatt követték nyomon
- Egyszerű kérdőívek kitöltése héber, orosz vagy arab nyelven
A konzultáció indikációja:
- A páciens kérése a DHS használatával kapcsolatos ismeretek bővítésére
- DHS-t használó beteg
- A páciens vágya a DHS használatára
- Beteg, aki szeretne hallani a DHS használatáról egészségi állapotára vonatkozóan
- Az orvosi vagy ápolói csapat javaslata a DHS orvosi kezelésre vagy a hagyományos kezelésekkel való megfelelés javítására.
Kizárási kritériumok:
Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hematológiai állapotú betegek
A betegeket a Bnai Zion Medical Center hematológiai osztályának egészségügyi vagy ápoló személyzete utalja be a felvételi kritériumoknak megfelelően.
|
A természetgyógyász-farmakológiai konzultáción egy természetgyógyász és egy klinikai gyógyszerész vesz részt, és legalább két találkozóból áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A DHS használatának biztonsága hematológiai betegségben szenvedő betegeknél természetgyógyászati tanácsadás révén
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig, legfeljebb 1 év
|
A természetgyógyász konzultáció által minden egyes betegnél megakadályozott, mérsékelt-nagy jelentőségű potenciális interakciók száma, valamint a DHS-hez kapcsolódó biztonsági események előfordulása.
A Naranjo és a módosított Food and Drug Administration algoritmust fogják használni az ilyen események ok-okozati összefüggéseinek felmérésére az adott étrend-kiegészítőkkel, és csak azokat a mellékhatásokat veszik figyelembe, amelyeket ezen skálák szerint legalábbis a DHS okoz.
|
A beiratkozástól a beavatkozás végéig, legfeljebb 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az előírt étrend- és gyógynövény-kiegészítők (DHS) hatékonysága
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig, legfeljebb 1 év
|
Mérje meg magát aggodalmait és jólétét (MYCAW) kérdőív: megköveteli a résztvevőktől, hogy nevezzenek meg egy vagy két problémát, és egy hétfokú skálán 0-tól (rosszabb eredmény) 6-ig (legjobb eredmény) pontozzák ezeket az aggodalmakat és általános jóléti érzésüket.
|
A beiratkozástól a beavatkozás végéig, legfeljebb 1 év
|
|
Beteg-orvos kommunikáció a DHS használata körül
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig, legfeljebb 1 év
|
A beteg megkérdezése, hogy a témát felvetették-e a kezelő hematológussal, és ellenőrizni kell a DHS alkalmazásának dokumentációját az orvosi kártyákon
|
A beiratkozástól a beavatkozás végéig, legfeljebb 1 év
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig, legfeljebb 1 év
|
Közvetlen kérdés minden találkozás után, 1-5 Likert skálán a páciens elégedettsége a konzultációval: 1-től (egyáltalán nem elégedett) 5-ig (maximális elégedettség)
|
A beiratkozástól a beavatkozás végéig, legfeljebb 1 év
|
|
A hematológiai kezelésnek való megfelelés
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig, legfeljebb 1 év
|
A felírt hematológiai gyógyszerek relatív dózisintenzitása (RDI) mind a beavatkozás előtt, mind után: A dózisintenzitás (DI) kifejezést az időegységenként leadott gyógyszerdózis meghatározására használják, és heti mg/m2-ben fejezik ki.
A kezelési ciklusok sorrendjének késleltetése ugyanolyan arányban csökkenti a DI-t, mint a dózis csökkentése.
Az átlagos relatív DI megfelel a kombinált szerek átlagos DI-jének, és a standardként kiválasztott hasonló kombináció töredékeként van kifejezve.
|
A beiratkozástól a beavatkozás végéig, legfeljebb 1 év
|
|
A természetgyógyászati-farmakológiai tanácsadásból származó személyzet és betegek minőségi értékelése
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig, legfeljebb 1 év
|
Félig strukturált mélyinterjúk készülnek azokkal a betegekkel, akik érdeklődnek a kvalitatív ágban való részvétel iránt (10-15 beteg) és az érintett munkatársakkal (orvosi személyzet, ápolószemélyzet, természetgyógyász, klinikai gyógyszerész).
A cél a természetgyógyász-farmakológiai konzultáció felépítésének folyamatának leírása, a személyzet és a betegek elégedettségének értékelése.
|
A beiratkozástól a beavatkozás végéig, legfeljebb 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ilana Levy Yurkovski, MD, Bnai Zion Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 30.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0149-20-BNZ
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .