Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konsultacje naturopatyczno-farmakologiczne w zakresie hematologii

5 maja 2024 zaktualizowane przez: Bnai Zion Medical Center

Konsultacje naturopatyczno-farmakologiczne dotyczące stosowania suplementów diety u pacjentów z chorobami hematologicznymi

Celem niniejszego przekrojowego badania jest poznanie wpływu konsultacji naturopatyczno-farmakologicznej u pacjentów ze schorzeniami hematologicznymi. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy takie konsultacje mogą poprawić bezpieczeństwo stosowania suplementów diety i ziół wśród tych pacjentów.

Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na podstawowe pytania i wypełnienie kwestionariusza przed i po spotkaniu z zespołem konsultacyjnym. Niektórym pacjentom zostaną przepisane suplementy diety i zioła, które mogą złagodzić niektóre z opisanych przez nich objawów, w bezpieczny sposób i bez interakcji z przyjmowanymi lekami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3339419
        • Rekrutacyjny
        • Bnai Zion Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ilana Levy Yurkovski, MD
        • Pod-śledczy:
          • Ohad Cohen Naznin
        • Pod-śledczy:
          • Yael Gross Geva
        • Pod-śledczy:
          • Tamar Tadmor, MD
        • Pod-śledczy:
          • Elad Schiff, MD
        • Pod-śledczy:
          • Samuel Attias, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Obserwacja pod kątem stanu hematologicznego
  2. Umiejętność wypełniania prostych kwestionariuszy w języku hebrajskim, rosyjskim lub arabskim

  3. Wskazania do konsultacji:

    1. Prośba pacjenta o poszerzenie wiedzy na temat stosowania DHS
    2. Pacjent korzystający z DHS
    3. Chęć pacjenta do rozpoczęcia korzystania z DHS
    4. Pacjent, który chce usłyszeć o zastosowaniu DHS w swoim stanie zdrowia
    5. Zalecenie zespołu lekarskiego lub pielęgniarskiego, aby wziąć DHS w celu leczenia lub poprawy przestrzegania konwencjonalnego leczenia.

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci ze schorzeniami hematologicznymi
Pacjenci będą kierowani przez personel medyczny lub pielęgniarski Oddziału Hematologii w Centrum Medycznym Bnai Zion zgodnie z kryteriami włączenia
Inny: Konsultacja naturopatyczno-farmakologiczna
Konsultacja naturopatyczno-farmakologiczna obejmuje naturopatę oraz farmaceutę klinicznego i składać się będzie z co najmniej dwóch spotkań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo stosowania DHS u pacjentów z chorobami hematologicznymi w ramach poradnictwa naturopatycznego
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia interwencji, do 1 roku
Liczba potencjalnych interakcji o poziomie istotności od umiarkowanego do dużego, którym zapobiegała konsultacja naturopatyczna u każdego pacjenta, a także częstość występowania zdarzeń związanych z bezpieczeństwem związanych z DHS. Do oceny związku przyczynowego takich zdarzeń w przypadku stosowania określonych suplementów diety zostanie wykorzystany algorytm Naranjo i zmodyfikowany algorytm Agencji ds. Żywności i Leków, a pod uwagę brane będą jedynie skutki uboczne, które według tych skal są przynajmniej prawdopodobnie spowodowane przez DHS.
Od rejestracji do zakończenia interwencji, do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność przepisanych suplementów diety i ziół (DHS)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia interwencji, do 1 roku
Kwestionariusz Measure Yourself Concerns and Wellbeing (MYCAW): wymaga od uczestników wskazania jednej lub dwóch obaw i przy użyciu siedmiostopniowej skali od 0 (gorszy wynik) do 6 (najlepszy wynik), aby ocenić te obawy i ogólne samopoczucie.
Od rejestracji do zakończenia interwencji, do 1 roku
Komunikacja pacjent-lekarz wokół korzystania z DHS
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia interwencji, do 1 roku
Zapytanie pacjenta, czy temat był poruszony z prowadzącym hematologiem i sprawdzenie dokumentacji stosowania DHS w kartach medycznych
Od rejestracji do zakończenia interwencji, do 1 roku
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia interwencji, do 1 roku
Pytanie bezpośrednie zadawane po każdym spotkaniu oceniające w skali Likerta 1-5 satysfakcję pacjenta z konsultacji: od 1 (całkowicie niezadowolony) do 5 (maksymalna satysfakcja)
Od rejestracji do zakończenia interwencji, do 1 roku
Zgodność z leczeniem hematologicznym
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia interwencji, do 1 roku
Względna intensywność dawki (RDI) przepisanych leków hematologicznych zarówno przed, jak i po interwencji: Termin intensywności dawki (DI) służy do określenia dawki leku dostarczonej w jednostce czasu i jest wyrażany w mg/m2 na tydzień. Opóźnienie kolejności cykli leczenia zmniejsza DI w takiej samej proporcji jak zmniejszenie dawki. Średnia względna DI odpowiada średniej DI połączonych środków i jest wyrażona jako ułamek podobnej kombinacji wybranej jako standard
Od rejestracji do zakończenia interwencji, do 1 roku
Ocena jakościowa personelu i pacjentów poradni naturopatyczno-farmakologicznej
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia interwencji, do 1 roku
Częściowo ustrukturyzowane wywiady pogłębione zostaną przeprowadzone z pacjentami zainteresowanymi udziałem w ramieniu jakościowym (10-15 pacjentów) oraz z zaangażowanymi członkami personelu (personel medyczny, personel pielęgniarski, naturopata, farmaceuta kliniczny). Celem jest opisanie procesu budowania konsultacji naturopatyczno-farmakologicznej oraz ocena satysfakcji personelu i pacjentów
Od rejestracji do zakończenia interwencji, do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ilana Levy Yurkovski, MD, Bnai Zion Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0149-20-BNZ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj