Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Consulta Naturopata-farmacológica em Hematologia

9 de outubro de 2023 atualizado por: Bnai Zion Medical Center

Consulta Naturopata-farmacológica na Utilização de Suplementos Alimentares em Doentes com Doenças Hematológicas

O objetivo deste estudo transversal é conhecer o efeito de uma consulta naturopata-farmacológica em pacientes com condições hematológicas. A principal questão que pretende responder é se tal consulta pode melhorar a segurança do uso de suplementos dietéticos e fitoterápicos entre esses pacientes.

Os participantes serão solicitados a responder a perguntas básicas e a preencher um questionário antes e depois da reunião com a equipe de consultoria. Alguns pacientes serão prescritos suplementos dietéticos e fitoterápicos que podem ajudar a aliviar alguns dos sintomas descritos por eles, de maneira segura e sem interagir com os medicamentos que estão tomando.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3339419
        • Recrutamento
        • Bnai Zion Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ilana Levy Yurkovski, MD
        • Subinvestigador:
          • Ohad Cohen Naznin
        • Subinvestigador:
          • Yael Gross Geva
        • Subinvestigador:
          • Tamar Tadmor, MD
        • Subinvestigador:
          • Elad Schiff, MD
        • Subinvestigador:
          • Samuel Attias, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Seguido por uma condição hematológica
  2. Capacidade de preencher questionários simples em hebraico, russo ou árabe

  3. Indicação para consulta:

    1. Solicitação do paciente para ampliar o conhecimento sobre o uso do DHS
    2. Paciente usando DHS
    3. Desejo do paciente de começar a usar DHS
    4. Paciente interessado em saber sobre o uso do DHS para sua condição de saúde
    5. Recomendação da equipe médica ou de enfermagem para tomar DHS para tratamento médico ou para melhorar a adesão ao tratamento convencional.

Critério de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com condições hematológicas
Os pacientes serão encaminhados pela equipe médica ou de enfermagem da Unidade de Hematologia do Centro Médico Bnai Zion de acordo com os critérios de inclusão
Outro: Consulta Naturopática-farmacológica
A consulta naturopata-farmacológica inclui um naturopata e um farmacêutico clínico e consistirá em pelo menos dois encontros.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segurança do uso de DHS em pacientes com doença hematológica por meio de aconselhamento naturopático
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção, até 1 ano
Número de interações potenciais com nível de significância moderado a maior evitadas pela consulta naturopata em cada paciente, bem como a incidência de eventos de segurança relacionados ao DHS. O algoritmo Naranjo e modificado da Food and Drug Administration serão usados ​​para avaliar a causalidade de tais eventos com os suplementos dietéticos específicos, e apenas os efeitos colaterais pelo menos possivelmente causados ​​pelo DHS de acordo com essas escalas serão considerados.
Desde a inscrição até ao final da intervenção, até 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia dos suplementos dietéticos e fitoterápicos prescritos (DHS)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da intervenção, até 1 ano
Questionário Measure Yourself Concerns and Wellbeing (MYCAW): requer que os participantes nomeiem uma ou duas preocupações e, usando uma escala de sete pontos de 0 (pior resultado) a 6 (melhor resultado), para pontuar essas preocupações e seu sentimento geral de bem-estar.
Desde a inscrição até ao fim da intervenção, até 1 ano
Comunicação médico-paciente sobre o uso de DHS
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da intervenção, até 1 ano
Perguntar ao paciente se o assunto foi abordado com o hematologista assistente e verificar a documentação do uso do DHS nos prontuários
Desde a inscrição até ao fim da intervenção, até 1 ano
Satisfação do paciente
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da intervenção, até 1 ano
Pergunta direta feita após cada encontro classificando em uma escala Likert de 1 a 5 a satisfação do paciente com a consulta: de 1 (nada satisfeito) a 5 (satisfação máxima)
Desde a inscrição até ao fim da intervenção, até 1 ano
Cumprimento do tratamento hematológico
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da intervenção, até 1 ano
Intensidade de dose relativa (RDI) das drogas hematológicas prescritas antes e depois da intervenção: O termo intensidade de dose (DI) é usado para definir a dose de droga entregue por unidade de tempo e é expressa em mg/m2 por semana. O atraso na sequência dos ciclos de tratamento diminui a DI na mesma proporção que a redução da dose. O DI relativo médio corresponde ao DI médio dos agentes combinados e é expresso como uma fração de uma combinação semelhante selecionada como padrão
Desde a inscrição até ao fim da intervenção, até 1 ano
Avaliação qualitativa da equipe e pacientes do aconselhamento naturopático-farmacológico
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da intervenção, até 1 ano
Entrevistas semiestruturadas em profundidade serão realizadas com pacientes interessados ​​em participar do braço qualitativo (10-15 pacientes) e os membros da equipe envolvidos (equipe médica, equipe de enfermagem, naturopata, farmacêutico clínico). O objetivo é descrever o processo de construção da consulta naturopata-farmacológica e avaliar a satisfação da equipe e dos pacientes
Desde a inscrição até ao fim da intervenção, até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bnai Zion Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Ilana Levy Yurkovski, MD, Bnai Zion Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0149-20-BNZ

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Consulta Naturopática-farmacológica

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever