이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

광범위한 병기 소세포폐암에 대한 비간섭 연구

2023년 12월 25일 업데이트: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

광범위 병기 소세포폐암에 대한 비간섭적 연구 및 임상적 관련성

이것은 데이터가 역학적 방식으로 전향적으로 수집되는 서술적 관찰 연구입니다. 이 연구는 모집된 환자의 현재 의료 관행에 개입하려는 의도가 없습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

광범위 소세포 폐암

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Yongchang Zhang, MD
전화번호: +8613873123436
이메일: zhangyongchang@csu.edu.cn

연구 연락처 백업

이름: Nong Yang, MD
전화번호: +8613873123436
이메일: yangnong0217@163.com

연구 장소

중국
- Hunan
  - Changsha, Hunan, 중국
    - 모병
    - Hunan Cancer Hospital
    - 연락하다:
      
      Yongchang Zhang, MD
      
      전화번호: +86 731 89762321
      
      이메일: zhangyongchang@csu.edu.cn

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

광범위 병기 소세포폐암

설명

포함 기준:

환자는 18세 이상이어야 합니다.
특정 연구 절차에 앞서 충분한 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
PD-(L)1 억제제로 1차 치료를 받는 동안 영상 반응이 없거나 영상 반응 후에 진행되는 병리학(미국 재향군인 폐암 협회(VALG)에 의해 병기 결정)에 의해 진단된 광범위한 병기의 SCLC 환자 1차 요법(등록 전 가장 최근 요법에는 PD-(L)1 억제제가 포함되어야 함).
RECIST 1.1 표준에 따르면 환자는 측정 가능한 병변이 하나 이상 있어야 합니다.

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
ORR 기간: 2 년	전체 피험자에 대한 완전 관해(CR) 및 부분 관해(PR)에 있는 피험자의 비율로 정의됩니다.	2 년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
PFS 기간: 2 년	치료 시작부터 첫 번째 이미징 질병 진행 또는 사망까지의 시간으로 정의됩니다(둘 중 먼저 발생하는 것).	2 년
운영체제 기간: 2 년	치료 시작부터 어떤 원인으로 인해 피험자가 사망할 때까지의 시간으로 정의됩니다.	2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hunan Province Tumor Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 25일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출