En ikke-interventionel undersøgelse med omfattende småcellet lungekræft
25. december 2023 opdateret af: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
En ikke-interventionel undersøgelse og dens kliniske relevans med omfattende småcellet lungekræft
Dette er en beskrivende observationsundersøgelse, hvor data indsamles på en epidemiologisk måde og prospektiv.
Denne undersøgelse har ikke til hensigt at gribe ind i den nuværende medicinske praksis for de rekrutterede patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
160
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yongchang Zhang, MD
- Telefonnummer: +8613873123436
- E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nong Yang, MD
- Telefonnummer: +8613873123436
- E-mail: yangnong0217@163.com
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina
- Rekruttering
- Hunan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yongchang Zhang, MD
- Telefonnummer: +86 731 89762321
- E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Småcellet lungekræft i omfattende stadie
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal være ≥18 år.
- Tilvejebringelse af fuldt informeret samtykke forud for undersøgelsesspecifikke procedurer.
- Patienter med omfattende SCLC diagnosticeret af patologi (som iscenesat af American Veterans Lung Cancer Association (VALG)), som ikke har et billeddannende respons under førstelinjebehandling med PD-(L)1-hæmmere, eller som udvikler sig efter billeddannelsesreaktioner på førstelinjebehandling (det seneste regime før tilmelding skal indeholde PD-(L)1-hæmmere).
- I henhold til RECIST 1.1-standarden skal patienten have mindst én målbar læsion.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ORR
Tidsramme: 2 år
|
Defineret som andelen af forsøgspersoner i fuldstændig remission (CR) og delvis remission (PR) i forhold til det samlede antal forsøgspersoner
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PFS
Tidsramme: 2 år
|
Defineret som tiden fra begyndelsen af behandlingen til den første billeddiagnostiske sygdomsprogression eller død (alt efter hvad der indtræffer først)
|
2 år
|
|
OS
Tidsramme: 2 år
|
Defineret som tiden fra behandlingsstart til forsøgspersonens død på grund af en hvilken som helst årsag.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2023
Først opslået (Faktiske)
14. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BELIEVE RWS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .