Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinterwencyjne badanie z rozległym stadium drobnokomórkowego raka płuca

25 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Badanie nieinterwencyjne i jego znaczenie kliniczne z rozległym stadium drobnokomórkowego raka płuca

Jest to opisowe badanie obserwacyjne, w którym dane są gromadzone w sposób epidemiologiczny i prospektywny. To badanie nie ma na celu ingerencji w obecną praktykę medyczną rekrutowanych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Drobnokomórkowy rak płuc w stadium rozległym

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Yongchang Zhang, MD
Numer telefonu: +8613873123436
E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Nong Yang, MD
Numer telefonu: +8613873123436
E-mail: yangnong0217@163.com

Lokalizacje studiów

Chiny
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Hunan Cancer Hospital
    - Kontakt:
      
      Yongchang Zhang, MD
      
      Numer telefonu: +86 731 89762321
      
      E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Drobnokomórkowy rak płuc w stadium rozległym

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci muszą mieć ≥18 lat.
Zapewnienie w pełni świadomej zgody przed jakimikolwiek procedurami związanymi z badaniem.
Pacjenci z rozległym SCLC zdiagnozowanym na podstawie patologii (według stopnia zaawansowania przez American Veterans Lung Cancer Association (VALG)), u których nie uzyskano odpowiedzi obrazowej podczas leczenia pierwszego rzutu inhibitorami PD-(L)1 lub u których nastąpiła progresja po reakcjach obrazowych w terapii pierwszego rzutu (ostatni schemat przed włączeniem musi zawierać inhibitory PD-(L)1).
Zgodnie ze standardem RECIST 1.1 pacjent musi mieć przynajmniej jedną zmianę mierzalną.

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
ORR Ramy czasowe: 2 lata	Zdefiniowany jako odsetek pacjentów w całkowitej remisji (CR) i częściowej remisji (PR) do ogółu pacjentów	2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
PFS Ramy czasowe: 2 lata	Zdefiniowany jako czas od rozpoczęcia leczenia do pierwszego obrazowania progresji choroby lub zgonu (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)	2 lata
System operacyjny Ramy czasowe: 2 lata	Zdefiniowany jako czas od rozpoczęcia leczenia do śmierci pacjenta z jakiejkolwiek przyczyny.	2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości