Um estudo não intervencional com câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso
25 de dezembro de 2023 atualizado por: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Um estudo não intervencional e sua relevância clínica com câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso
Trata-se de um estudo observacional descritivo, no qual os dados são coletados de forma epidemiológica e prospectiva.
Este estudo não pretende intervir na prática médica atual dos pacientes recrutados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yongchang Zhang, MD
- Número de telefone: +8613873123436
- E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Nong Yang, MD
- Número de telefone: +8613873123436
- E-mail: yangnong0217@163.com
Locais de estudo
-
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Hunan
-
Changsha, Hunan, China
- Recrutamento
- Hunan Cancer Hospital
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Contato:
- Yongchang Zhang, MD
- Número de telefone: +86 731 89762321
- E-mail: zhangyongchang@csu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Câncer de Pulmão de Pequenas Células em Estágio Extensivo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter ≥18 anos.
- Fornecimento de consentimento totalmente informado antes de quaisquer procedimentos específicos do estudo.
- Pacientes com estágio extenso de SCLC diagnosticado por patologia (conforme estadiado pela American Veterans Lung Cancer Association (VALG)), que não apresentam uma resposta de imagem durante o tratamento de primeira linha com inibidores de PD-(L)1 ou que progridem após reações de imagem na terapia de primeira linha (o regime mais recente antes da inscrição deve conter inibidores de PD-(L)1).
- De acordo com o padrão RECIST 1.1, o paciente deve ter pelo menos uma lesão mensurável.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ORR
Prazo: 2 anos
|
Definido como a proporção de indivíduos em remissão completa (CR) e remissão parcial (PR) para o total de indivíduos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PFS
Prazo: 2 anos
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Definido como o tempo desde o início do tratamento até a primeira progressão da doença por imagem ou morte (o que ocorrer primeiro)
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2 anos
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SO
Prazo: 2 anos
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Definido como o tempo desde o início do tratamento até a morte do sujeito por qualquer causa.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BELIEVE RWS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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