고관절 및 무릎 관절 치환술 후 체중 변화와 만성 통증의 위험
2023년 8월 29일 업데이트: Saber Muthanna Saber, Bispebjerg Hospital
고관절 및 슬관절 치환술 후 체중 변화와 만성 통증의 위험: 전국 등록 기반 코호트 설문 조사 연구.
이 연구는 전국적인 등록 기반 코호트 조사 연구입니다.
본 연구의 목적은 비만이 아닌 환자와 비만 환자를 대상으로 고관절 전치환술 및 슬관절 치환술 후 지속적인 수술 후 통증 발생과 체중 변화가 연관되어 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
6400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Saber M. Saber, MD
- 전화번호: 004521299265
- 이메일: ssab0009@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Jens Laigaard, MD
- 이메일: jens.holm.laigaard@regionh.dk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 SKS 코드를 사용하여 덴마크 국립 환자 등록부의 NOMESCO(Nordic Medico-Statistical Committee) 수술 절차 분류에 따라 식별됩니다. THA 환자의 코드는 SKS 코드 DM16 [고관절 골관절염] + KNFB20 또는 KNFB30입니다. 또는 KNFB40[1차 고관절 전치환술].
무릎 전치환술(TKA)의 경우 SKS 코드 DM17 [무릎 골관절염] + KNGB20, KNGB30 또는 KNGB40 [1차 무릎 전치환술].
내측 단일구획 슬관절 치환술(UKA)의 경우 SKS 코드 DM17 [무릎 골관절염] + KNGB01 또는 KNGB11 [일차 내측 단일구획 슬관절 치환술].
설명
포함 기준:
- 설문조사 배포 11~15개월 전 골관절염으로 일차 고관절 또는 슬관절 치환술을 받은 환자
제외 기준:
- 법적 무능력자, 즉 법적 보호자가 있는 사람은 참가할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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체중 증가
인공관절 치환술 후 11~15개월에 체중 증가
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≥5% 체중 증가
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체중 감량자
관절성형술 후 11~15개월 체중 감소
|
관절성형술 후 ≥5% 체중 감소
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|
무게는 변하지 않았습니다
인공관절 치환술 후 11~15개월 동안 체중 변화 없음
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<5% weight change after arthroplasty
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중등도/심각한 지속성 수술 후 통증
기간: 수술 후 11~15개월
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일차 결과는 수술한 엉덩이 또는 무릎에 중등도 또는 중증의 지속적인 수술 후 통증이 있는 환자의 수이며, 수치 평가 척도(NRS) 점수가 3보다 높은 환자로 정의됩니다. 결과는 해당 95% 신뢰 구간(CI)과 함께 홀수비(OR)로 표시됩니다. |
수술 후 11~15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만족
기간: 수술 후 11~15개월
|
만족도 질문에 "만족" 또는 "매우 만족"으로 응답 결과는 해당 95% 신뢰 구간(CI)과 함께 홀수비(OR)로 표시됩니다.
|
수술 후 11~15개월
|
|
재수술 의지
기간: 수술 후 11~15개월
|
의지 질문에 "예"라고 대답하면 결과는 해당 95% 신뢰 구간(CI)과 함께 홀수비(OR)로 표시됩니다.
|
수술 후 11~15개월
|
|
잦은 통증
기간: 수술 후 11~15개월
|
지속적으로, 매일 또는 일주일에 몇 번씩 통증을 경험합니다. 결과는 해당 95% 신뢰 구간(CI)과 함께 홀수비(OR)로 표시됩니다.
|
수술 후 11~15개월
|
|
진통제 사용
기간: 수술 후 11~15개월
|
결과는 해당 95% 신뢰 구간(CI)과 함께 홀수비(OR)로 표시됩니다.
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수술 후 11~15개월
|
|
일상 활동 방해
기간: 수술 후 11~15개월
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간섭 질문에 "약간", "많이", "매우 많이"라고 대답하면 결과는 해당 95% 신뢰 구간(CI)과 함께 홀수비(OR)로 표시됩니다.
|
수술 후 11~15개월
|
|
WOMAC 통증 점수
기간: 수술 후 11~15개월
|
평균(표준편차[SD]).
평균차(MD)와 해당 95% CI를 보고하겠습니다.
|
수술 후 11~15개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Søren Overgaard, MD,DMSc,Prof, Department of orthopedic surgery, Bispebjerg University Hospital, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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