Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vægtændring og risikoen for kroniske smerter efter hofte- og knæartroplastik

29. august 2023 opdateret af: Saber Muthanna Saber, Bispebjerg Hospital

Vægtændring og risikoen for kroniske smerter efter hofte- og knæarthroplasties: En landsdækkende registreringsbaseret kohorteundersøgelse.

Undersøgelsen er en landsdækkende, registerbaseret kohorteundersøgelse. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om vægtændring er forbundet med forekomsten af ​​vedvarende postoperativ smerte efter total hofte- og knæarthroplastik på tværs af ikke-overvægtige og fede og patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

6400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive identificeret ud fra NOMESCO (Nordisk Mediko-Statistisk Komite) Klassifikation af Kirurgiske Indgreb fra Landspatientregisteret ved at bruge SKS-kode koderne for THA patienter vil være SKS-kode DM16 [hofteartrose] + KNFB20 eller KNFB30 eller KNFB40[Primær total hofteprotese]. Til total knæarthroplastik (TKA), SKS-kode DM17 [knæartrose] + KNGB20, KNGB30 eller KNGB40 [primær total knæarthroplastik]. Til medial unicompartmental knæarthroplastik (UKA), SKS-kode DM17 [knæartrose] + KNGB01 eller KNGB11 [primær medial unicompartmental knæarthroplastik].

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter opereret med primær hofte- eller knæarthroplasty for slidgigt 11-15 måneder før undersøgelsesudsendelse

Ekskluderingskriterier:

  • Retligt inkompetente borgere, det vil sige personer med en værge, vil ikke blive bedt om at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vægtforøgere
Vægtøgning 11-15 måneder efter artroplastik
Andet: Vægtøgning
≥5 % vægtøgning
Vægtabere
Vægttab 11-15 måneder efter artroplastik
Andet: Vægttab
≥5 % vægttab efter artroplastik
Vægt uændret
Vægt uændret 11-15 måneder efter artroplastik
Andet: Vægt uændret
<5% weight change after arthroplasty

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderat/alvorlig vedvarende postoperativ smerte
Tidsramme: 11-15 måneder efter operation

Det primære resultat er antallet af patienter med moderate eller svære vedvarende postkirurgiske smerter i den opererede hofte eller knæ, defineret som patienter med en numerisk vurderingsskala (NRS) score højere end 3.

Resultatet vil blive præsenteret som ulige forhold (OR) med dets tilsvarende 95 % konfidensinterval (CI)
11-15 måneder efter operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed
Tidsramme: 11-15 måneder efter operation
Svar med "tilfreds" eller "meget tilfreds" i tilfredshedsspørgsmålet. Resultatet vil blive præsenteret som ulige forhold (OR) med dets tilsvarende 95 % konfidensinterval (CI)
11-15 måneder efter operation
Vilje til at gentage operationen
Tidsramme: 11-15 måneder efter operation
Svar "ja" i viljespørgsmålet. Resultatet vil blive præsenteret som ulige forhold (OR) med dets tilsvarende 95 % konfidensinterval (CI)
11-15 måneder efter operation
Hyppige smerter
Tidsramme: 11-15 måneder efter operation
Oplever smerte konstant, dagligt eller få gange om ugen. Resultatet vil blive præsenteret som ulige forhold (OR) med dets tilsvarende 95 % konfidensinterval (CI)
11-15 måneder efter operation
Anvendelse af analgetika
Tidsramme: 11-15 måneder efter operation
Resultatet vil blive præsenteret som ulige forhold (OR) med dets tilsvarende 95 % konfidensinterval (CI)
11-15 måneder efter operation
Indblanding i daglige aktiviteter
Tidsramme: 11-15 måneder efter operation
Besvarelse af "noget", "meget" og "meget" i interferensspørgsmålet. Resultatet vil blive præsenteret som ulige forhold (OR) med dets tilsvarende 95 % konfidensinterval (CI)
11-15 måneder efter operation
WOMAC smertescore
Tidsramme: 11-15 måneder efter operation
middelværdi (standardafvigelse [SD]). Vi vil rapportere den gennemsnitlige forskel (MD) og den tilsvarende 95% CI
11-15 måneder efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Søren Overgaard, MD,DMSc,Prof, Department of orthopedic surgery, Bispebjerg University Hospital, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2023

Først opslået (Faktiske)

6. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • p-2023-14578

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vægtøgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner