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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06045403
노인 고혈압 환자의 건강 모니터링
2023년 9월 17일 업데이트: Tiantian Li
중국 천진시 노인 고혈압 환자의 건강 모니터링
이 연구는 천진의 노인 고혈압 환자의 건강을 모니터링하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구진은 2023년 6월 15일부터 2023년 8월 31일까지, 2023년 12월 1일부터 2024년 2월 28일까지 텐진 우칭구에 있는 60~65세 고혈압 환자 172명의 건강 지표를 모니터링할 예정입니다. 샘플링 단계에서는 두 개의 커뮤니티가 Wuqing District에서 무작위로 선택됩니다.
선택한 각 커뮤니티의 지리적 분포, 도시화, 인구 규모, 인구 구조, 경제 상태 및 의료 서비스 자원이 균형을 이루고 있습니다. 한편, 선택한 커뮤니티 간의 거리는 5km 이상입니다.
만성 질환 관리 기록 목록을 바탕으로 각 지역사회의 노인 고혈압 환자 86명(남성:여성 = 1:1)이 각각 모니터링 그룹과 공백 대조군에 참여하게 됩니다. 혈압이 140mmHg 이상이거나 치료되지 않은 평균 확장기 혈압이 90mmHg 이상이거나 치료된 평균 수축기 혈압이 130mmHg 이상이거나 치료된 평균 확장기 혈압이 80mmHg 이상인 환자 관상 동맥 심장 질환, 심부전, 뇌졸중 또는 당뇨병은 제외되었습니다.
모니터링 단계에서는 설문 조사, 건강 지표 모니터링, 건강 검진 및 생물학적 시료 수집을 포함하여 다양한 그룹을 다양한 방법으로 모니터링합니다.
노출온도, 심전도(ECG), 혈압 지표는 각각 모니터링 그룹에서 연구 기간 동안 매일 모니터링되며, 빈 대조군은 노출 온도만 매일 모니터링하게 된다.
또한, 연구기간은 초기, 중기, 후기 3단계로 나누어 모든 환자는 초기, 중기, 후기에 1회씩 설문조사, 건강검진, 생체시료 채취 등을 실시하게 된다. 심혈관계의 염증과 산화 스트레스를 테스트합니다.
설문지 내용에는 개인의 기본정보, 수면의 질, 고혈압약 등이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
172
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100021
- National Institute of Environmental Health, Chinese Center for Disease Control and Prevention
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
노인 고혈압 환자
설명
포함 기준:
- 60세 ≤ 65세
- 본 연구에 자원하여 참여
제외 기준:
- 관상동맥심장질환, 심부전, 뇌졸중, 당뇨병의 병력이 있는 환자는 제외되었습니다.
- 후속 조치에 협조할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모니터링 그룹
노출온도, 심전도(ECG), 혈압 지표는 모니터링 그룹에서 연구 기간 동안 매일 모니터링됩니다.
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모니터링 그룹에서는 연구 기간 동안 심전도(ECG) 및 혈압 지표를 매일 모니터링합니다.
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블랭크 컨트롤 그룹
빈 대조군은 매일 노출 온도만 모니터링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관찰지표:개별 기초정보
기간: 6개월
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체중과 신장을 결합하여 BMI를 킬로그램/미터^2(kg/m^2) 단위로 보고합니다.
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6개월
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기능 지표:혈압
기간: 6개월
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이완기 혈압과 수축기 혈압(mmHg).
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6개월
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관찰 지표:수면의 질
기간: 6개월
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설문조사에 응답하여 수면시간(시간)을 구하였습니다.
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6개월
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기능 지표: 심전도 모니터링 지표 - 심박수
기간: 6개월
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분당 심박수(bpm)로 표시되는 평균 심박수, bpm으로 표시되는 최대 심박수, bpm으로 표시되는 최소 심박수.
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6개월
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기능 지표:심전도 지표 모니터링 - 간격
기간: 6개월
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ECG QT 간격(밀리초(ms)), PR 간격(ms).
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6개월
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기능 표시기: 심전도 표시기 모니터링 - 전기 축
기간: 6개월
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QRS 전기 축(도)입니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험적 테스트 지표:심혈관계 염증의 바이오마커 - 단백질
기간: 6개월
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심장 트로포닌(마이크로그램/리터(μg/L)), 심장 지방산 결합 단백질(μg/L), C 반응성 단백질(μg/L), D-이합체(μg/L), 미오글로빈(μg/L).
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6개월
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실험적 테스트 지표:심혈관계 염증의 바이오마커 - 효소
기간: 6개월
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단위/리터(U/L) 단위의 크레아틴 키나제 동종효소-MB.
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6개월
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실험적 테스트 지표:심혈관계 염증의 바이오마커 - 사이토카인
기간: 6개월
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인터루킨-6(피코그램/밀리리터(pg/ml)).
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6개월
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실험적 테스트 지표: 심혈관계 염증의 바이오마커 - 펩타이드
기간: 6개월
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B형 나트륨 이뇨 펩타이드(피코그램/리터(pg/L)), NT-proBNP(pg/L).
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Tiantian Li, National lnstitute of Environmental Health, Chinese Center for Disease Controland Prevention
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2024년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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