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Monitoraggio sanitario dei pazienti ipertesi anziani

17 settembre 2023 aggiornato da: Tiantian Li

Monitoraggio sanitario dei pazienti ipertesi anziani a Tianjin, Cina

Questo studio mira a monitorare la salute dei pazienti ipertesi anziani a Tianjin.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dal 15 giugno 2023 al 31 agosto 2023 e dal 1 dicembre 2023 al 28 febbraio 2024, i ricercatori monitoreranno gli indicatori sanitari di 172 pazienti ipertesi di età compresa tra 60 e 65 anni nel distretto di Wuqing, Tianjin. Per la fase di campionamento, due comunità essere selezionato casualmente nel distretto di Wuqing. La distribuzione geografica, l'urbanizzazione, la dimensione della popolazione, la struttura della popolazione, lo stato economico e le risorse dei servizi sanitari di ciascuna comunità selezionata sono in equilibrio. Nel frattempo, la distanza tra le comunità selezionate è maggiore di 5 km. Sulla base dell'elenco dei registri di gestione della malattia cronica, 86 pazienti ipertesi più anziani (maschi: femmine = 1:1) in ciascuna comunità saranno coinvolti rispettivamente nel gruppo di monitoraggio e nel gruppo di controllo in bianco. Gli individui idonei per questo studio saranno un paziente sistolico medio non trattato pressione arteriosa di almeno 140 mmHg o una pressione arteriosa diastolica media non trattata di almeno 90 mmHg, o una pressione arteriosa sistolica media trattata di almeno 130 mmHg o una pressione arteriosa diastolica media trattata di almeno 80 mmHg. Pazienti con una storia di sono stati esclusi malattia coronarica, insufficienza cardiaca, ictus o diabete. Per la fase di monitoraggio, diversi gruppi vengono monitorati in modi diversi, tra cui questionari, monitoraggio degli indicatori sanitari, controlli sanitari e raccolta di campioni biologici. La temperatura di esposizione, l'elettrocardiografia (ECG) e gli indicatori della pressione sanguigna saranno monitorati ogni giorno durante il periodo di studio rispettivamente nel gruppo di monitoraggio. Il gruppo di controllo in bianco monitorerà solo la temperatura di esposizione ogni giorno. Inoltre, il periodo di studio sarà diviso in tre parti, rispettivamente nel periodo iniziale, medio e tardivo, e tutti i pazienti saranno sottoposti a questionari, controlli sanitari e raccolte di campioni biologici una volta nel periodo iniziale, medio e tardivo. Biomarcatori biologici Verranno testati l’infiammazione e lo stress ossidativo nel sistema cardiovascolare. Il contenuto del questionario includerà informazioni fondamentali individuali, qualità del sonno, farmaci per l'ipertensione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

172

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina, 100021
        • National Institute of Environmental Health, Chinese Center for Disease Control and Prevention

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

i pazienti ipertesi più anziani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 60 ≤ 65 anni
  • Offriti volontario per partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti con una storia di malattia coronarica, insufficienza cardiaca, ictus o diabete.
  • Impossibile collaborare con il follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Il Gruppo di Monitoraggio
La temperatura di esposizione, l'elettrocardiografia (ECG) e gli indicatori della pressione sanguigna saranno monitorati ogni giorno durante il periodo di studio nel gruppo di monitoraggio.
L'elettrocardiografia (ECG) e gli indicatori della pressione sanguigna saranno monitorati ogni giorno durante il periodo di studio nel gruppo di monitoraggio.
Il gruppo di controllo del vuoto
Il gruppo di controllo in bianco monitorerà solo la temperatura di esposizione ogni giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicatori di osservazione: informazioni fondamentali individuali
Lasso di tempo: sei mesi
Il peso e l'altezza verranno combinati per riportare il BMI in chilogrammi/metro^2 (kg/m^2).
sei mesi
Indicatori funzionali:Pressione sanguigna
Lasso di tempo: sei mesi
Pressione diastolica e pressione sistolica in millimetri di mercurio (mmHg).
sei mesi
Indicatori di osservazione:Qualità del sonno
Lasso di tempo: sei mesi
Rispondendo al questionario di indagine è stata ottenuta la durata del sonno (ore).
sei mesi
Indicatori funzionali: Indicatori di monitoraggio dell'elettrocardiogramma - frequenza cardiaca
Lasso di tempo: sei mesi
Frequenza cardiaca media in battiti al minuto (bpm), Frequenza cardiaca massima in bpm, Frequenza cardiaca minima in bpm.
sei mesi
Indicatori funzionali: Indicatori di monitoraggio dell'elettrocardiogramma - intervallo
Lasso di tempo: sei mesi
Intervallo QT dell'ECG in millisecondi (ms), intervallo PR in ms.
sei mesi
Indicatori funzionali: Indicatori di monitoraggio dell'elettrocardiogramma - asse elettrico
Lasso di tempo: sei mesi
QRS Asse elettrico in gradi.
sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice del test sperimentale: Biomarcatori dell'infiammazione nel sistema cardiovascolare - proteine
Lasso di tempo: sei mesi
Troponina cardiaca in microgrammi/litro (μg/L), proteina legante gli acidi grassi del cuore in μg/L, proteina C-reattiva in μg/L, D-dimero in μg/L, mioglobina in μg/L.
sei mesi
Indice dei test sperimentali: Biomarcatori dell'infiammazione nel sistema cardiovascolare - enzima
Lasso di tempo: sei mesi
Isoenzima-MB della creatina chinasi in unità/litro (U/L).
sei mesi
Indice dei test sperimentali: Biomarcatori dell'infiammazione nel sistema cardiovascolare - citochine
Lasso di tempo: sei mesi
Interleuchina-6 in picogrammi/millilitro (pg/ml).
sei mesi
Indice dei test sperimentali: Biomarcatori dell'infiammazione nel sistema cardiovascolare - peptide
Lasso di tempo: sei mesi
Peptidi natriuretici di tipo B in picogrammi/litro (pg/L), NT-proBNP in pg/L.
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tiantian Li, National lnstitute of Environmental Health, Chinese Center for Disease Controland Prevention

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202381

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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