- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06045403
Hälsoövervakning av äldre hypertensiva patienter
17 september 2023 uppdaterad av: Tiantian Li
Hälsoövervakning av äldre hypertensiva patienter i Tianjin, Kina
Denna studie syftar till att övervaka hälsan hos äldre hypertonipatienter i Tianjin.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Från 15 juni 2023 till 31 augusti 2023 och 1 december 2023 till 28 februari 2024 kommer forskarna att övervaka hälsoindikatorerna för 172 hypertensiva patienter mellan 60 och 65 år i Wuqing District, Tianjin. För provtagningsstadiet kommer två samhällen att väljas slumpmässigt i Wuqing-distriktet.
Den geografiska fördelningen, urbaniseringen, befolkningsstorleken, befolkningsstrukturen, ekonomisk status och hälsovårdsresurserna för varje utvalt samhälle är i jämvikt. Samtidigt är avståndet mellan de utvalda samhällena större än 5 km.
Baserat på listan över hantering av kroniska sjukdomar kommer 86 äldre hypertonipatienter (man: kvinna = 1:1) i varje samhälle att vara involverade i övervakningsgruppen respektive blank kontrollgrupp. Kvalificerade individer för denna studie kommer att vara en genomsnittlig obehandlad systolisk blodtryck på minst 140 mmHg eller ett genomsnittligt obehandlat diastoliskt blodtryck på minst 90 mmHg, eller ett medelbehandlat systoliskt blodtryck på minst 130 mmHg eller ett genomsnittligt behandlat diastoliskt blodtryck på minst 80 mmHg. Patienter med en historia av kranskärlssjukdom, hjärtsvikt, stroke eller diabetes exkluderades.
För övervakningsstadiet följs olika grupper upp på olika sätt, inklusive enkätundersökningar, uppföljning av hälsoindikatorer, hälsokontroller och biologisk provtagning.
Indikatorerna för exponeringstemperatur, elektrokardiografi (EKG) och blodtryck kommer att övervakas varje dag under studieperioden i övervakningsgruppen. Den blanka kontrollgruppen kommer endast att övervaka exponeringstemperaturen varje dag.
Dessutom kommer studieperioden att delas in i tre delar, inklusive tidig, mitten och sen period, och alla patienter kommer att ha enkätundersökningar, hälsokontroller och biologiska provinsamlingar en gång under tidig, mitten och sen period. Biologiska biomarkörer av inflammation och oxidativ stress i det kardiovaskulära systemet kommer att testas.
Innehållet i frågeformuläret kommer att innehålla individuell grundläggande information, sömnkvalitet, högt blodtrycksmedicin.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
172
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100021
- National Institute of Environmental Health, Chinese Center for Disease Control and Prevention
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
de äldre hypertonipatienterna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 ≤ 65 år gammal
- Anmäl dig frivilligt att delta i denna studie
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av kranskärlssjukdom, hjärtsvikt, stroke eller diabetes exkluderades.
- Kan inte samarbeta med uppföljningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övervakningsgruppen
Exponeringstemperatur, elektrokardiografi (EKG) och blodtrycksindikatorer kommer att övervakas varje dag under studieperioden i övervakningsgruppen.
|
Elektrokardiografi (EKG) och blodtrycksindikatorer kommer att övervakas varje dag under studieperioden i övervakningsgruppen.
|
Den tomma kontrollgruppen
Den tomma kontrollgruppen övervakar endast exponeringstemperaturen varje dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Observationsindikatorer: Individuell grundläggande information
Tidsram: sex månader
|
Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kilogram/meter^2 (kg/m^2).
|
sex månader
|
Funktionella indikatorer: Blodtryck
Tidsram: sex månader
|
Diastoliskt tryck och systoliskt tryck i millimeter kvicksilver (mmHg).
|
sex månader
|
Observationsindikatorer: Sömnkvalitet
Tidsram: sex månader
|
Genom att svara på enkätenkäten erhölls sömntiden (timmar).
|
sex månader
|
Funktionella indikatorer: Övervakningsindikatorer för elektrokardiogram - hjärtfrekvens
Tidsram: sex månader
|
Genomsnittlig puls i slag per minut (bpm), Max HeartRate i bpm, Min HeartRate i bpm.
|
sex månader
|
Funktionella indikatorer: Övervakningsindikatorer för elektrokardiogram - intervall
Tidsram: sex månader
|
EKG QT-intervall i millisekund(ms),PR-intervall i ms.
|
sex månader
|
Funktionella indikatorer: Övervakningsindikatorer för elektrokardiogram - elektrisk axel
Tidsram: sex månader
|
QRS Elektrisk axel i grad.
|
sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Experimentellt testindex:Biomarkörer för inflammation i det kardiovaskulära systemet - protein
Tidsram: sex månader
|
Hjärttroponin i mikrogram/liter(μg/L), Hjärtfettsyrabindande protein i μg/L, C-reaktivt protein i μg/L, D-dimer i μg/L, Myoglobin i μg/L.
|
sex månader
|
Experimentellt testindex:Biomarkörer för inflammation i det kardiovaskulära systemet - enzym
Tidsram: sex månader
|
Kreatinkinas isoenzym-MB i enhet/liter (U/L).
|
sex månader
|
Experimentellt testindex: Biomarkörer för inflammation i det kardiovaskulära systemet - cytokin
Tidsram: sex månader
|
Interleukin-6 i pikogram/milliliter (pg/ml).
|
sex månader
|
Experimentellt testindex: Biomarkörer för inflammation i det kardiovaskulära systemet - peptid
Tidsram: sex månader
|
B-typ natriuretiska peptider i pikogram/liter (pg/L), NT-proBNP i pg/L.
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Tiantian Li, National lnstitute of Environmental Health, Chinese Center for Disease Controland Prevention
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
28 februari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2023
Första postat (Faktisk)
21 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202381
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad