Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsoövervakning av äldre hypertensiva patienter

17 september 2023 uppdaterad av: Tiantian Li

Hälsoövervakning av äldre hypertensiva patienter i Tianjin, Kina

Denna studie syftar till att övervaka hälsan hos äldre hypertonipatienter i Tianjin.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Från 15 juni 2023 till 31 augusti 2023 och 1 december 2023 till 28 februari 2024 kommer forskarna att övervaka hälsoindikatorerna för 172 hypertensiva patienter mellan 60 och 65 år i Wuqing District, Tianjin. För provtagningsstadiet kommer två samhällen att väljas slumpmässigt i Wuqing-distriktet. Den geografiska fördelningen, urbaniseringen, befolkningsstorleken, befolkningsstrukturen, ekonomisk status och hälsovårdsresurserna för varje utvalt samhälle är i jämvikt. Samtidigt är avståndet mellan de utvalda samhällena större än 5 km. Baserat på listan över hantering av kroniska sjukdomar kommer 86 äldre hypertonipatienter (man: kvinna = 1:1) i varje samhälle att vara involverade i övervakningsgruppen respektive blank kontrollgrupp. Kvalificerade individer för denna studie kommer att vara en genomsnittlig obehandlad systolisk blodtryck på minst 140 mmHg eller ett genomsnittligt obehandlat diastoliskt blodtryck på minst 90 mmHg, eller ett medelbehandlat systoliskt blodtryck på minst 130 mmHg eller ett genomsnittligt behandlat diastoliskt blodtryck på minst 80 mmHg. Patienter med en historia av kranskärlssjukdom, hjärtsvikt, stroke eller diabetes exkluderades. För övervakningsstadiet följs olika grupper upp på olika sätt, inklusive enkätundersökningar, uppföljning av hälsoindikatorer, hälsokontroller och biologisk provtagning. Indikatorerna för exponeringstemperatur, elektrokardiografi (EKG) och blodtryck kommer att övervakas varje dag under studieperioden i övervakningsgruppen. Den blanka kontrollgruppen kommer endast att övervaka exponeringstemperaturen varje dag. Dessutom kommer studieperioden att delas in i tre delar, inklusive tidig, mitten och sen period, och alla patienter kommer att ha enkätundersökningar, hälsokontroller och biologiska provinsamlingar en gång under tidig, mitten och sen period. Biologiska biomarkörer av inflammation och oxidativ stress i det kardiovaskulära systemet kommer att testas. Innehållet i frågeformuläret kommer att innehålla individuell grundläggande information, sömnkvalitet, högt blodtrycksmedicin.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

172

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beijing, Kina, 100021
        • National Institute of Environmental Health, Chinese Center for Disease Control and Prevention

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

de äldre hypertonipatienterna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 60 ≤ 65 år gammal
  • Anmäl dig frivilligt att delta i denna studie

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av kranskärlssjukdom, hjärtsvikt, stroke eller diabetes exkluderades.
  • Kan inte samarbeta med uppföljningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Övervakningsgruppen
Exponeringstemperatur, elektrokardiografi (EKG) och blodtrycksindikatorer kommer att övervakas varje dag under studieperioden i övervakningsgruppen.
Elektrokardiografi (EKG) och blodtrycksindikatorer kommer att övervakas varje dag under studieperioden i övervakningsgruppen.
Den tomma kontrollgruppen
Den tomma kontrollgruppen övervakar endast exponeringstemperaturen varje dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Observationsindikatorer: Individuell grundläggande information
Tidsram: sex månader
Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kilogram/meter^2 (kg/m^2).
sex månader
Funktionella indikatorer: Blodtryck
Tidsram: sex månader
Diastoliskt tryck och systoliskt tryck i millimeter kvicksilver (mmHg).
sex månader
Observationsindikatorer: Sömnkvalitet
Tidsram: sex månader
Genom att svara på enkätenkäten erhölls sömntiden (timmar).
sex månader
Funktionella indikatorer: Övervakningsindikatorer för elektrokardiogram - hjärtfrekvens
Tidsram: sex månader
Genomsnittlig puls i slag per minut (bpm), Max HeartRate i bpm, Min HeartRate i bpm.
sex månader
Funktionella indikatorer: Övervakningsindikatorer för elektrokardiogram - intervall
Tidsram: sex månader
EKG QT-intervall i millisekund(ms),PR-intervall i ms.
sex månader
Funktionella indikatorer: Övervakningsindikatorer för elektrokardiogram - elektrisk axel
Tidsram: sex månader
QRS Elektrisk axel i grad.
sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Experimentellt testindex:Biomarkörer för inflammation i det kardiovaskulära systemet - protein
Tidsram: sex månader
Hjärttroponin i mikrogram/liter(μg/L), Hjärtfettsyrabindande protein i μg/L, C-reaktivt protein i μg/L, D-dimer i μg/L, Myoglobin i μg/L.
sex månader
Experimentellt testindex:Biomarkörer för inflammation i det kardiovaskulära systemet - enzym
Tidsram: sex månader
Kreatinkinas isoenzym-MB i enhet/liter (U/L).
sex månader
Experimentellt testindex: Biomarkörer för inflammation i det kardiovaskulära systemet - cytokin
Tidsram: sex månader
Interleukin-6 i pikogram/milliliter (pg/ml).
sex månader
Experimentellt testindex: Biomarkörer för inflammation i det kardiovaskulära systemet - peptid
Tidsram: sex månader
B-typ natriuretiska peptider i pikogram/liter (pg/L), NT-proBNP i pg/L.
sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Tiantian Li, National lnstitute of Environmental Health, Chinese Center for Disease Controland Prevention

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2023

Första postat (Faktisk)

21 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202381

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

3
Prenumerera