기계 학습 방법을 사용한 MAFLD 진단 바이오마커의 잠재적 가치 및 영향
2023년 9월 25일 업데이트: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
이는 기계 학습을 기반으로 MAFLD 예측 모델을 구축하는 것을 목표로 하는 사례 대조 연구입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)으로도 알려진 대사 기능 장애 관련 지방간 질환(MAFLD)은 전 세계 성인 인구의 25%에 영향을 미치는 높은 유병률과 경제적 부담을 지닌 전 세계적으로 가장 널리 퍼진 간 질환 중 하나입니다. MAFLD의 내부 병태생리학을 이해하기 위한 광범위한 연구에도 불구하고, MAFLD는 승인된 치료법 없이 계속 성장하고 있습니다. 따라서 MAFLD 진단에는 예방 조치가 특히 중요합니다. 지금까지 간 생검은 여전히 MAFLD 진단의 최적 표준이지만, 침습적 과정과 잠재적 위험을 고려할 때 무증상 환자에 대한 수용도가 낮기 때문에 이러한 이유로 비침습적 방법이 필요합니다.
본 연구의 목적은 MAFLD 환자를 식별하기 위한 예측 모델을 구축하는 것인데, 이는 조직 생검과 같은 침습적 검사 없이 참가자의 관련 대사 지표에 따라 참가자의 MAFLD 유무를 정확하게 예측할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
- The First Clinical Medical College of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
영상 촬영에서 MAFLD 진단을 받은 18세 이상의 중국 참가자와 MAFLD가 없는 건강한 지원자.
설명
포함 기준:
- 18~75세;
- MAFLD의 진단 기준을 충족합니다.
- 영상 검사에서 다른 유기적 병변은 발견되지 않았습니다.
- 사전 동의에 서명할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 상당한 음주 이력(남성의 경우 주당 알코올 소비량 ≥ 140g, 여성의 경우 주당 알코올 소비량 ≥ 70g)
- 간 지방증, 바이러스성 간염, 간암 병력, 약물 유발 간 손상, 간경변 및 기타 간 및 담도 질환에 대한 증거가 있음
- 주요 장기 기능 부전, 심각한 전신 질환, 정신 건강 문제 또는 검사를 완료할 수 없는 경우
- 임신 중이거나 임신 계획 중인 여성;
- 중요한 임상 데이터가 누락되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
사례군
MAFLD 환자
|
|
대조군
건강 사람들
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료중인 부위
기간: 2022년부터 2024년까지
|
경화 면적(AUC)은 수신기 작동 특성 곡선 아래의 좌표축으로 둘러싸인 면적으로 정의되며 값 범위는 0.5~1.0입니다.
AUC가 1.0에 가까울수록 탐지 방법의 신뢰성이 높아집니다. 0.5에 가까울수록 탐지 방법의 신뢰성이 낮아집니다. 0.5이면 진품성이 가장 낮고 적용 가치가 없습니다.
|
2022년부터 2024년까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정확성
기간: 2022년부터 2024년까지
|
전체 샘플 수에 대해 올바르게 분류된 샘플 수의 비율입니다.
|
2022년부터 2024년까지
|
|
정도
기간: 2022년부터 2024년까지
|
양성으로 판정된 데이터 중 실제로 양성인 데이터의 비율입니다.
|
2022년부터 2024년까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .