O valor potencial e o impacto dos biomarcadores diagnósticos para MAFLD usando métodos de aprendizado de máquina
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A doença hepática gordurosa associada à disfunção metabólica (MAFLD), também conhecida como doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA), é uma das doenças hepáticas mais prevalentes em todo o mundo, com alta prevalência e carga econômica, que afeta 25% da população adulta global. Apesar da extensa pesquisa sobre a compreensão da fisiopatologia interna da MAFLD, ela ainda continua crescendo sem terapia aprovada. Portanto, as medidas preventivas são particularmente importantes no diagnóstico da MAFLD. Até o momento a biópsia hepática ainda é o padrão-ouro para o diagnóstico da DLMAP, porém considerando o processo invasivo e os riscos potenciais, ainda tem baixa aceitação para pacientes assintomáticos, sendo necessários métodos não invasivos por esse motivo.
O objetivo deste estudo é estabelecer um modelo de predição para identificar pacientes com MAFLD, que possa prever com precisão se os participantes têm MAFLD de acordo com os indicadores metabólicos relevantes dos participantes, sem a necessidade de exames invasivos, como biópsia de tecido.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- The First Clinical Medical College of Zhejiang Chinese Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- de 18 a 75 anos;
- atender aos critérios diagnósticos de MAFLD;
- não foram encontradas outras lesões orgânicas nos exames de imagem;
- disposto e capaz de assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- história significativa de consumo de álcool (consumo semanal de álcool ≥ 140g para homens ou consumo semanal de álcool ≥ 70g para mulheres);
- presença de evidências de esteatose hepática, hepatite viral, história de câncer hepático, lesão hepática induzida por medicamentos, cirrose hepática e outras doenças hepáticas e das vias biliares;
- mau funcionamento de órgãos importantes, doenças sistêmicas graves, problemas de saúde mental ou incapacidade de concluir o exame;
- mulher grávida ou planejando engravidar;
- falta de dados clínicos importantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo de casos
Pacientes com MAFLD
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grupo de controle
pessoas de saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área em cura
Prazo: 2022-2024
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A área sob cura (AUC) foi definida como a área delimitada pelo eixo coordenado sob a curva característica de operação do receptor, com valores variando de 0,5 a 1,0.
Quanto mais próxima a AUC estiver de 1,0, maior será a autenticidade do método de detecção; quanto mais próximo de 0,5, menor será a autenticidade do método de detecção; quando igual a 0,5, a autenticidade é a mais baixa e não possui valor de aplicação.
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2022-2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão
Prazo: 2022-2024
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A proporção entre o número de amostras classificadas corretamente e o número total de amostras.
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2022-2024
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Precisão
Prazo: 2022-2024
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A proporção de dados que são realmente positivos entre os dados que são determinados como positivos.
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2022-2024
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-KL-202-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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