De potentiële waarde en impact van diagnostische biomarkers voor MAFLD met behulp van machine learning-methoden
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Metabole dysfunctie-geassocieerde leververvetting (MAFLD), ook bekend als niet-alcoholische leververvetting (NAFLD), is wereldwijd een van de meest voorkomende leverziekten met een hoge prevalentie en economische last, die 25% van de volwassen wereldbevolking treft. Ondanks uitgebreid onderzoek naar het begrijpen van de innerlijke pathofysiologie van MAFLD, blijft de ziekte nog steeds groeien zonder goedkeuringstherapie. Daarom zijn preventieve maatregelen bijzonder belangrijk bij het diagnosticeren van MAFLD. Tot nu toe is de leverbiopsie nog steeds de gouden standaard voor de diagnose van MAFLD, maar gezien het invasieve proces en de potentiële risico's wordt deze nog steeds weinig geaccepteerd door asymptomatische patiënten. Daarom zijn niet-invasieve methoden noodzakelijk.
Het doel van deze studie is om een voorspellingsmodel op te zetten om MAFLD-patiënten te identificeren, dat nauwkeurig kan voorspellen of de deelnemers MAFLD hebben volgens de relevante metabolische indicatoren van de deelnemers, zonder de noodzaak van invasieve onderzoeken zoals weefselbiopsie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- The First Clinical Medical College of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- in de leeftijd van 18 tot 75 jaar;
- voldoen aan de diagnostische criteria van MAFLD;
- bij beeldvormend onderzoek werden geen andere organische laesies gevonden;
- bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- significante drinkgeschiedenis (wekelijkse alcoholconsumptie ≥ 140 g voor mannen, of wekelijkse alcoholconsumptie ≥ 70 g voor vrouwen);
- aanwezigheid van bewijs voor hepatische steatose, virale hepatitis, voorgeschiedenis van leverkanker, door geneesmiddelen veroorzaakte leverbeschadiging, levercirrose en andere lever- en galwegziekten;
- ernstige orgaanstoringen, ernstige systemische ziekten, geestelijke gezondheidsproblemen of het onvermogen om onderzoek af te ronden;
- zwanger of zwangerschapsplanning vrouw;
- ontbreken van belangrijke klinische gegevens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
casus groep
MAFLD-patiënten
|
|
controlegroep
gezondheid mensen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebied onder behandeling
Tijdsspanne: 2022-2024
|
Area under curing (AUC) werd gedefinieerd als het gebied dat wordt omsloten door de coördinatenas onder de karakteristieke curve van de ontvanger, met waarden variërend van 0,5 tot 1,0.
Hoe dichter de AUC bij 1,0 ligt, hoe hoger de authenticiteit van de detectiemethode; hoe dichter bij 0,5, hoe lager de authenticiteit van de detectiemethode; indien gelijk aan 0,5 is de authenticiteit het laagst en heeft deze geen toepassingswaarde.
|
2022-2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 2022-2024
|
De verhouding tussen het aantal correct geclassificeerde monsters en het totale aantal monsters.
|
2022-2024
|
|
Precisie
Tijdsspanne: 2022-2024
|
Het deel van de gegevens dat daadwerkelijk positief is onder de gegevens waarvan is vastgesteld dat ze positief zijn.
|
2022-2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-KL-202-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .