A gépi tanulási módszereket használó MAFLD diagnosztikai biomarkereinek potenciális értéke és hatása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A metabolikus diszfunkcióval összefüggő zsírmájbetegség (MAFLD), más néven nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD), az egyik legelterjedtebb májbetegség világszerte, magas prevalenciával és gazdasági terhekkel, amely a világ felnőtt lakosságának 25%-át érinti. A MAFLD belső patofiziológiájának megértésére irányuló kiterjedt kutatás ellenére továbbra is növekszik jóváhagyó terápia nélkül. Ezért a megelőző intézkedések különösen fontosak a MAFLD diagnosztizálásában. Eddig a májbiopszia a MAFLD diagnosztizálásának arany standardja, azonban figyelembe véve az invazív folyamatot és a lehetséges kockázatokat, még mindig alacsony az elfogadottsága a tünetmentes betegek számára, ezért non-invazív módszerekre van szükség.
A tanulmány célja egy olyan előrejelzési modell felállítása a MAFLD-betegek azonosítására, amely pontosan meg tudja jósolni, hogy a résztvevők MAFLD-vel rendelkeznek-e a résztvevők releváns metabolikus mutatói alapján, anélkül, hogy invazív vizsgálatokra, például szövetbiopsziára lenne szükség.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310003
- The First Clinical Medical College of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 75 év közöttiek;
- megfelel a MAFLD diagnosztikai kritériumainak;
- a képalkotó vizsgálat során egyéb szerves elváltozást nem találtak;
- hajlandó és képes aláírni a tájékozott beleegyezést.
Kizárási kritériumok:
- jelentős alkoholfogyasztás (heti alkoholfogyasztás ≥ 140 g férfiaknál, vagy heti alkoholfogyasztás ≥ 70 g nőknél);
- májzsugorodásra, vírusos hepatitisre, májrákra, gyógyszer okozta májkárosodásra, májcirrózisra és más máj- és epeúti betegségekre utaló bizonyítékok jelenléte;
- súlyos szervi működési zavarok, súlyos szisztémás betegségek, mentális egészségügyi problémák vagy a vizsgálat befejezésének képtelensége;
- terhes vagy terhességet tervező nő;
- fontos klinikai adatok hiányoznak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
esetcsoport
MAFLD betegek
|
|
ellenőrző csoport
egészségügyi emberek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kúra alatti terület
Időkeret: 2022-2024
|
A térhálósodás alatti területet (AUC) a vevő működési jelleggörbéje alatti koordinátatengely által körülhatárolt területként határoztuk meg, 0,5 és 1,0 közötti értékekkel.
Minél közelebb van az AUC értéke 1,0, annál hitelesebb a kimutatási módszer; minél közelebb van a 0,5-hez, annál alacsonyabb az észlelési módszer hitelessége; ha 0,5, akkor a hitelesség a legalacsonyabb, és nincs alkalmazási értéke.
|
2022-2024
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontosság
Időkeret: 2022-2024
|
A helyesen osztályozott minták számának az összes mintaszámhoz viszonyított aránya.
|
2022-2024
|
|
Pontosság
Időkeret: 2022-2024
|
A ténylegesen pozitív adatok aránya a pozitívnak ítélt adatok között.
|
2022-2024
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-KL-202-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .