- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06070272
재발성 전립선암 환자의 임상시험 경험 패턴 결정
2023년 9월 30일 업데이트: Power Life Sciences Inc.
환자 참여 역학 및 재발성 전립선암 임상 시험 참여 추세 조사
재발성 전립선암에 초점을 맞춘 임상 연구는 이 질환에 대한 새로운 치료법의 안전성과 효과를 평가하는 데 중추적인 역할을 합니다.
이러한 임상시험은 새로운 약물이 기존 치료법보다 우수한지 여부를 결정하는 필수 도구 역할을 하며, 약물의 더 폭넓은 활용을 뒷받침하는 실질적인 증거를 제공합니다.
또한 다양한 인구통계학적 그룹의 관점에서 데이터를 분석하여 향후 재발성 전립선암 환자를 위한 통찰력을 제공할 수 있는 반복적인 추세를 확인하려고 노력할 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael B Gill
- 전화번호: 4159004227
- 이메일: bask@withpower.com
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94107
- Power Life Sciences
-
연락하다:
- Michael B Gill
- 전화번호: 415-900-4227
- 이메일: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임상 연구 등록을 적극적으로 고려하고 있지만 아직 등록 및 무작위 배정이 완료되지 않은 재발성 전립선암 환자.
설명
포함 기준:
- 환자는 최소 18세 이상입니다.
- 재발성 전립선암 진단
- 서면 동의서에 대한 이해 능력과 서명 의지
제외 기준:
- 다른 연구에 등록됨
- 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황이 있는 환자
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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재발성 전립선암 임상 연구에 참여하기로 결정한 환자 수
기간: 3 개월
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3 개월
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재발성 전립선암 임상 연구에 남아 시험 완료까지 환자 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hefermehl LJ, Disteldorf D, Lehmann K. Acknowledging unreported problems with active surveillance for prostate cancer: a prospective single-centre observational study. BMJ Open. 2016 Feb 17;6(2):e010191. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010191.
- Wollersheim BM, Helweg E, Tillier CN, van Muilekom HAM, de Blok W, van der Poel HG, van Asselt KM, Boekhout AH. The role of routine follow-up visits of prostate cancer survivors in addressing supportive care and information needs: a qualitative observational study. Support Care Cancer. 2021 Nov;29(11):6449-6457. doi: 10.1007/s00520-021-06222-9. Epub 2021 Apr 26.
- Ye D, Zhang W, Ma L, Du C, Xie L, Huang Y, Wei Q, Ye Z, Na Y. Adjuvant hormone therapy after radical prostatectomy in high-risk localized and locally advanced prostate cancer: First multicenter, observational study in China. Chin J Cancer Res. 2019 Jun;31(3):511-520. doi: 10.21147/j.issn.1000-9604.2019.03.13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 72630763
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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