- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06070272
Détermination des modèles d'expériences d'essai de patients atteints d'un cancer de la prostate récurrent
Étude de la dynamique de l'engagement des patients et des tendances en matière de participation aux essais cliniques récurrents sur le cancer de la prostate
Les études cliniques, axées spécifiquement sur le cancer de la prostate récurrent, jouent un rôle central dans l'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité des nouveaux traitements pour cette maladie.
Ces essais constituent des outils essentiels pour déterminer si les nouveaux médicaments surpassent les thérapies traditionnelles, fournissant des preuves substantielles pour approuver leur utilisation plus large.
Il tentera également d'analyser les données du point de vue de différents groupes démographiques pour vérifier les tendances récurrentes qui pourraient fournir des informations pour le bien des futurs patients atteints d'un cancer de la prostate récurrent.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael B Gill
- Numéro de téléphone: 4159004227
- E-mail: bask@withpower.com
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94107
- Power Life Sciences
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Contact:
- Michael B Gill
- Numéro de téléphone: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est âgé d'au moins 18 ans
- Diagnostic du cancer de la prostate récurrent
- Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Inscrit à une autre étude de recherche
- Patients souffrant de maladies psychiatriques/situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
- Incapacité de fournir un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients qui décident de participer à une recherche clinique récurrente sur le cancer de la prostate
Délai: 3 mois
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3 mois
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Taux de patients qui restent dans une recherche clinique récurrente sur le cancer de la prostate jusqu'à la fin de l'essai
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hefermehl LJ, Disteldorf D, Lehmann K. Acknowledging unreported problems with active surveillance for prostate cancer: a prospective single-centre observational study. BMJ Open. 2016 Feb 17;6(2):e010191. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010191.
- Wollersheim BM, Helweg E, Tillier CN, van Muilekom HAM, de Blok W, van der Poel HG, van Asselt KM, Boekhout AH. The role of routine follow-up visits of prostate cancer survivors in addressing supportive care and information needs: a qualitative observational study. Support Care Cancer. 2021 Nov;29(11):6449-6457. doi: 10.1007/s00520-021-06222-9. Epub 2021 Apr 26.
- Ye D, Zhang W, Ma L, Du C, Xie L, Huang Y, Wei Q, Ye Z, Na Y. Adjuvant hormone therapy after radical prostatectomy in high-risk localized and locally advanced prostate cancer: First multicenter, observational study in China. Chin J Cancer Res. 2019 Jun;31(3):511-520. doi: 10.21147/j.issn.1000-9604.2019.03.13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 72630763
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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