- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06070272
Určení vzorců ve zkušebních zkušenostech pacientů s recidivujícím karcinomem prostaty
Zkoumání dynamiky zapojení pacientů a trendů v účasti na klinických studiích s recidivujícím karcinomem prostaty
Klinické studie se zaměřením na recidivující karcinom prostaty hrají klíčovou roli při hodnocení bezpečnosti a účinnosti nových způsobů léčby tohoto onemocnění.
Tyto studie slouží jako základní nástroje k určení, zda nové léky překonávají tradiční terapie, a poskytují podstatné důkazy pro podporu jejich širšího využití.
Pokusí se také analyzovat data z pohledu různých demografických skupin, aby se zkontrolovaly opakující se trendy, které by mohly přinést poznatky pro budoucí pacienty s recidivujícím karcinomem prostaty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Michael B Gill
- Telefonní číslo: 4159004227
- E-mail: bask@withpower.com
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94107
- Power Life Sciences
-
Kontakt:
- Michael B Gill
- Telefonní číslo: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientovi je minimálně 18 let
- Diagnostika recidivujícího karcinomu prostaty
- Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Zapsán do jiné výzkumné studie
- Pacienti s psychiatrickým onemocněním/sociální situací, která by omezovala dodržování studijních požadavků
- Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet pacientů, kteří se rozhodnou zúčastnit se klinického výzkumu recidivujícího karcinomu prostaty
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Podíl pacientů, kteří zůstávají v klinickém výzkumu recidivujícího karcinomu prostaty do dokončení studie
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hefermehl LJ, Disteldorf D, Lehmann K. Acknowledging unreported problems with active surveillance for prostate cancer: a prospective single-centre observational study. BMJ Open. 2016 Feb 17;6(2):e010191. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010191.
- Wollersheim BM, Helweg E, Tillier CN, van Muilekom HAM, de Blok W, van der Poel HG, van Asselt KM, Boekhout AH. The role of routine follow-up visits of prostate cancer survivors in addressing supportive care and information needs: a qualitative observational study. Support Care Cancer. 2021 Nov;29(11):6449-6457. doi: 10.1007/s00520-021-06222-9. Epub 2021 Apr 26.
- Ye D, Zhang W, Ma L, Du C, Xie L, Huang Y, Wei Q, Ye Z, Na Y. Adjuvant hormone therapy after radical prostatectomy in high-risk localized and locally advanced prostate cancer: First multicenter, observational study in China. Chin J Cancer Res. 2019 Jun;31(3):511-520. doi: 10.21147/j.issn.1000-9604.2019.03.13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 72630763
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Recidivující rakovina prostaty
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityNáborMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
MacroGenicsJiž není k dispoziciAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, Adult Recurrent
-
PureTechNábor