- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06070272
Determinação de padrões em experiências experimentais de pacientes com câncer de próstata recorrente
Investigando a dinâmica do envolvimento do paciente e as tendências na participação em ensaios clínicos recorrentes de câncer de próstata
Os estudos clínicos, com foco dedicado no cancro da próstata recorrente, desempenham um papel fundamental na avaliação da segurança e eficácia de novos tratamentos para esta doença.
Estes ensaios servem como ferramentas essenciais para determinar se os novos medicamentos superam as terapias tradicionais, fornecendo provas substanciais para apoiar a sua utilização mais ampla.
Também tentará analisar dados da perspectiva de diferentes grupos demográficos para verificar tendências recorrentes que possam produzir insights para futuros pacientes com câncer de próstata recorrente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michael B Gill
- Número de telefone: 4159004227
- E-mail: bask@withpower.com
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- Power Life Sciences
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Contato:
- Michael B Gill
- Número de telefone: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem pelo menos 18 anos de idade
- Diagnóstico de câncer de próstata recorrente
- Capacidade de compreender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Inscrito em outro estudo de pesquisa
- Pacientes com doenças psiquiátricas/situações sociais que limitariam o cumprimento dos requisitos do estudo
- Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de pacientes que decidem participar de uma pesquisa clínica recorrente sobre câncer de próstata
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Taxa de pacientes que permanecem em pesquisa clínica recorrente de câncer de próstata até a conclusão do estudo
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hefermehl LJ, Disteldorf D, Lehmann K. Acknowledging unreported problems with active surveillance for prostate cancer: a prospective single-centre observational study. BMJ Open. 2016 Feb 17;6(2):e010191. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010191.
- Wollersheim BM, Helweg E, Tillier CN, van Muilekom HAM, de Blok W, van der Poel HG, van Asselt KM, Boekhout AH. The role of routine follow-up visits of prostate cancer survivors in addressing supportive care and information needs: a qualitative observational study. Support Care Cancer. 2021 Nov;29(11):6449-6457. doi: 10.1007/s00520-021-06222-9. Epub 2021 Apr 26.
- Ye D, Zhang W, Ma L, Du C, Xie L, Huang Y, Wei Q, Ye Z, Na Y. Adjuvant hormone therapy after radical prostatectomy in high-risk localized and locally advanced prostate cancer: First multicenter, observational study in China. Chin J Cancer Res. 2019 Jun;31(3):511-520. doi: 10.21147/j.issn.1000-9604.2019.03.13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 72630763
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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