산전 시작 조기 프로그램 mHealth
산전 조기 시작 프로그램: 임신 중 영양 및 신체 활동을 개선하기 위한 산전 관리 및 Wic에 대한 mHealth 개입의 무작위 대조 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYC Health + Hospitals/Bellevue
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 임신 초기(최대 13주 6일)에 임신 중입니다.
- 영어나 스페인어를 유창하게 구사하세요
- 벨뷰에서 산전 및 소아과 진료를 받을 의향
- ≥18세
- 인터넷에 접속할 수 있는 스마트폰이나 기기를 보유하세요.
- 동의할 의지와 능력이 있음
제외 기준:
- 심각한 질병(심각한 의학적 또는 정신 건강 상태. 암, 간질 신경근 질환, 정신병 또는 양극성 장애).
참고: 당뇨병, 고혈압, 우울증은 제외되지 않습니다.
- 보호소에서 생활하기
- 약물이나 알코올 남용으로 치료를 받고 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정기 관리 + StEP:산전
참가자는 정기 진료와 최대 8회의 StEP:산전 세션을 받게 됩니다.
정기적인 관리는 산후 기간 동안 계속됩니다.
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StEP는 사회 인지 이론의 요소를 바탕으로 한 건강 관리 기반 개입으로, 추가 공인 수유 상담사 교육(RD/CLC)을 받은 등록 영양사가 건강한 식습관, 신체 활동, 기타 생활 습관 행동, 스트레스에 대한 개인 및 그룹 기반 지원을 제공합니다. 감소, 건강한 임신 중 체중 증가.
StEP:태교는 원격으로 전달됩니다.
정기적인 산전 관리 방문을 중심으로 최대 8회의 세션이 예정되어 있으며 임신 첫 3개월부터 출산까지 제공되도록 설계되었습니다.
정기 진료에는 정기적인 산전 및 산후 일차 진료 방문, 현장 WIC 서비스 및 필요에 따른 추가 서비스 추천이 포함됩니다(예: 체중 증가가 낮거나 비만 또는 당뇨병이 있는 여성에게는 추가 영양 방문이 제공될 수 있음).
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활성 비교기: 정기 진료
참가자는 임신 기간과 산후 기간 동안 정기적인 관리를 받게 됩니다.
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정기 진료에는 정기적인 산전 및 산후 일차 진료 방문, 현장 WIC 서비스 및 필요에 따른 추가 서비스 추천이 포함됩니다(예: 체중 증가가 낮거나 비만 또는 당뇨병이 있는 여성에게는 추가 영양 방문이 제공될 수 있음).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일일 과일 섭취량(컵 기준)
기간: 28~42주차(3분기)
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다이어트 이력 설문지(DHQ) III로 측정한 결과. DHQ III은 135개의 식품 및 음료 항목과 26개의 건강보조식품 질문으로 구성되어 있습니다. DHQ III을 통해 각 참가자가 자체 보고했습니다. |
28~42주차(3분기)
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통곡물의 일일 섭취량(온스 환산량)
기간: 28~42주차(3분기)
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다이어트 이력 설문지(DHQ) III로 측정한 결과. DHQ III은 135개의 식품 및 음료 항목과 26개의 건강보조식품 질문으로 구성되어 있습니다. DHQ III을 통해 각 참가자가 자체 보고했습니다. |
28~42주차(3분기)
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정제된 곡물의 일일 섭취량(온스 환산)
기간: 28~42주차(3분기)
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다이어트 이력 설문지(DHQ) III로 측정한 결과. DHQ III은 135개의 식품 및 음료 항목과 26개의 건강보조식품 질문으로 구성되어 있습니다. DHQ III을 통해 각 참가자가 자체 보고했습니다. |
28~42주차(3분기)
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일일 유제품 섭취량(총 우유 컵 상당량)
기간: 28~42주차(3분기)
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다이어트 이력 설문지(DHQ) III로 측정한 결과. DHQ III은 135개의 식품 및 음료 항목과 26개의 건강보조식품 질문으로 구성되어 있습니다. DHQ III을 통해 각 참가자가 자체 보고했습니다. |
28~42주차(3분기)
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야채 일일 섭취량(컵 기준)
기간: 28~42주차(3분기)
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다이어트 이력 설문지(DHQ) III로 측정한 결과. DHQ III은 135개의 식품 및 음료 항목과 26개의 건강보조식품 질문으로 구성되어 있습니다. DHQ III을 통해 각 참가자가 자체 보고했습니다. |
28~42주차(3분기)
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100% 순수과일주스 섭취 횟수
기간: 28~42주차(3분기)
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행동 위험 요인 감시 시스템(BRFSS)의 설문 조사 항목을 사용하여 자가 보고했습니다. 이 질문은 지난 30일 동안 섭취한 100% 과일 주스에 관한 것입니다. |
28~42주차(3분기)
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설탕이 첨가된 음료(100% 과일주스 제외) 섭취 횟수
기간: 28~42주차(3분기)
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행동 위험 요인 감시 시스템(BRFSS)의 설문 조사 항목을 사용하여 자가 보고했습니다. 질문은 지난 30일 동안 섭취한 설탕이 첨가된 음료(100% 과일 주스 제외)에 관한 것입니다. |
28~42주차(3분기)
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단백질 식품의 일일 섭취량(온스 환산량)
기간: 28~42주차(3분기)
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다이어트 이력 설문지(DHQ) III로 측정한 결과. DHQ III은 135개의 식품 및 음료 항목과 26개의 건강보조식품 질문으로 구성되어 있습니다. DHQ III을 통해 각 참가자가 자체 보고했습니다. |
28~42주차(3분기)
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건강식생활지수(HEI)-2015 점수
기간: 28~42주차(3분기)
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HEI-2015는 13가지 구성요소(9가지 적합성[총 과일, 전체 과일, 전체 채소, 녹색 및 콩, 전체 곡물, 유제품, 전체 단백질 식품, 해산물 및 식물성 단백질, 지방산] 및 4가지 적당량[정제 곡물, 나트륨)을 측정합니다. , 포화지방, 첨가당]. 적합성 구성요소의 경우 점수가 높을수록 섭취량이 많다는 것을 의미합니다. 중재 구성 요소의 경우 점수가 높을수록 섭취량이 낮음을 나타냅니다. 각 구성 요소에 대한 점수를 합산하여 총 최대 HEI-2020 점수 100점을 생성하며, 높은 점수는 식이 지침에 더 잘 부합하는 식이 패턴을 반영합니다. HEI 점수의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 다이어트의 질이 좋음을 의미합니다. HEI 점수 > 80은 "좋은" 식단을 나타내고, 51~80점 범위의 점수는 "개선이 필요한" 식단을 나타내며, HEI 점수 < 51은 "나쁜" 식단을 의미합니다(7). |
28~42주차(3분기)
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일일 과일 섭취량(컵 기준)
기간: 3개월(산후 6~14주)
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다이어트 이력 설문지(DHQ) III로 측정한 결과. DHQ III은 135개의 식품 및 음료 항목과 26개의 건강보조식품 질문으로 구성되어 있습니다. DHQ III을 통해 각 참가자가 자체 보고했습니다. |
3개월(산후 6~14주)
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통곡물의 일일 섭취량(온스 환산량)
기간: 3개월(산후 6~14주)
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다이어트 이력 설문지(DHQ) III로 측정한 결과. DHQ III은 135개의 식품 및 음료 항목과 26개의 건강보조식품 질문으로 구성되어 있습니다. DHQ III을 통해 각 참가자가 자체 보고했습니다. |
3개월(산후 6~14주)
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정제된 곡물의 일일 섭취량(온스 환산)
기간: 3개월(산후 6~14주)
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다이어트 이력 설문지(DHQ) III로 측정한 결과. DHQ III은 135개의 식품 및 음료 항목과 26개의 건강보조식품 질문으로 구성되어 있습니다. DHQ III을 통해 각 참가자가 자체 보고했습니다. |
3개월(산후 6~14주)
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일일 유제품 섭취량(총 우유 컵 상당량)
기간: 3개월(산후 6~14주)
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다이어트 이력 설문지(DHQ) III로 측정한 결과. DHQ III은 135개의 식품 및 음료 항목과 26개의 건강보조식품 질문으로 구성되어 있습니다. DHQ III을 통해 각 참가자가 자체 보고했습니다. |
3개월(산후 6~14주)
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야채 일일 섭취량(컵 기준)
기간: 3개월(산후 6~14주)
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다이어트 이력 설문지(DHQ) III로 측정한 결과. DHQ III은 135개의 식품 및 음료 항목과 26개의 건강보조식품 질문으로 구성되어 있습니다. DHQ III을 통해 각 참가자가 자체 보고했습니다. |
3개월(산후 6~14주)
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단백질 식품의 일일 섭취량(온스 환산량)
기간: 3개월(산후 6~14주)
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다이어트 이력 설문지(DHQ) III로 측정한 결과. DHQ III은 135개의 식품 및 음료 항목과 26개의 건강보조식품 질문으로 구성되어 있습니다. DHQ III을 통해 각 참가자가 자체 보고했습니다. |
3개월(산후 6~14주)
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100% 순수과일주스 섭취 횟수
기간: 3개월(산후 6~14주)
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행동 위험 요인 감시 시스템(BRFSS)의 설문 조사 항목을 사용하여 자가 보고했습니다. 이 질문은 지난 30일 동안 섭취한 100% 과일 주스에 관한 것입니다. |
3개월(산후 6~14주)
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설탕이 첨가된 음료(100% 과일주스 제외) 섭취 횟수
기간: 3개월(산후 6~14주)
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행동 위험 요인 감시 시스템(BRFSS)의 설문 조사 항목을 사용하여 자가 보고했습니다. 질문은 지난 30일 동안 섭취한 설탕이 첨가된 음료(100% 과일 주스 제외)에 관한 것입니다. |
3개월(산후 6~14주)
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건강식생활지수(HEI)-2015 점수
기간: 3개월(산후 6~14주)
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HEI-2015는 13가지 구성요소(9가지 적합성[총 과일, 전체 과일, 전체 채소, 녹색 및 콩, 전체 곡물, 유제품, 전체 단백질 식품, 해산물 및 식물성 단백질, 지방산] 및 4가지 적당량[정제 곡물, 나트륨)을 측정합니다. , 포화지방, 첨가당]. 적합성 구성요소의 경우 점수가 높을수록 섭취량이 많다는 것을 의미합니다. 중재 구성 요소의 경우 점수가 높을수록 섭취량이 낮음을 나타냅니다. 각 구성 요소에 대한 점수를 합산하여 총 최대 HEI-2020 점수 100점을 생성하며, 높은 점수는 식이 지침에 더 잘 부합하는 식이 패턴을 반영합니다. HEI 점수의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 다이어트의 질이 좋음을 의미합니다. HEI 점수 > 80은 "좋은" 식단을 나타내고, 51~80점 범위의 점수는 "개선이 필요한" 식단을 나타내며, HEI 점수 < 51은 "나쁜" 식단을 의미합니다(7). |
3개월(산후 6~14주)
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총 화면 시간
기간: 28~42주차(3분기)
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행동 위험 요인 감시 시스템(BRFSS)의 설문 조사 항목을 사용하여 자가 보고했습니다. 질문은 일상 활동, 신체 활동, 좌식 활동과 관련되어 있습니다. |
28~42주차(3분기)
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총 신체활동량
기간: 28~42주차(3분기)
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행동 위험 요인 감시 시스템(BRFSS)의 설문 조사 항목을 사용하여 자가 보고했습니다. 질문은 일상 활동, 신체 활동, 좌식 활동과 관련되어 있습니다. |
28~42주차(3분기)
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총 화면 시간
기간: 3개월(산후 6~14주)
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행동 위험 요인 감시 시스템(BRFSS)의 설문 조사 항목을 사용하여 자가 보고했습니다. 질문은 일상 활동, 신체 활동, 좌식 활동과 관련되어 있습니다. |
3개월(산후 6~14주)
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총 신체활동량
기간: 3개월(산후 6~14주)
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행동 위험 요인 감시 시스템(BRFSS)의 설문 조사 항목을 사용하여 자가 보고했습니다. 질문은 일상 활동, 신체 활동, 좌식 활동과 관련되어 있습니다. |
3개월(산후 6~14주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수
기간: 28~42주차(3분기)
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)는 우울 증상을 측정하며 9개 항목으로 구성됩니다. PHQ-9 총점의 범위는 0~27점(5~9점은 경미한 우울 증상, 10~14점은 중등도 우울 증상, 15~19점은 중등도 우울 증상, 20점 이상은 심한 우울 증상)이다. |
28~42주차(3분기)
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환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수
기간: 3개월(산후 6~14주)
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)는 우울 증상을 측정하며 9개 항목으로 구성됩니다. PHQ-9 총점의 범위는 0~27점(5~9점은 경미한 우울 증상, 10~14점은 중등도 우울 증상, 15~19점은 중등도 우울 증상, 20점 이상은 심한 우울 증상)이다. |
3개월(산후 6~14주)
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범불안장애-7점
기간: 28~42주차(3분기)
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범불안장애-7 점수(GAD-7)는 불안 증상을 측정하며 7개 항목으로 구성됩니다. GAD-7 총점의 범위는 0~21점입니다(0~4점은 경미한 불안 증상, 5~9점은 경미한 불안 증상, 10~14점은 중등도 불안 증상, 15~21점은 심각한 불안 증상으로 분류됨). |
28~42주차(3분기)
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범불안장애-7점
기간: 3개월(산후 6~14주)
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범불안장애-7 점수(GAD-7)는 불안 증상을 측정하며 7개 항목으로 구성됩니다. GAD-7 총점의 범위는 0~21점입니다(0~4점은 경미한 불안 증상, 5~9점은 경미한 불안 증상, 10~14점은 중등도 불안 증상, 15~21점은 심각한 불안 증상으로 분류됨). |
3개월(산후 6~14주)
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인지된 스트레스 척도 점수
기간: 28~42주차(3분기)
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PSS의 개인 점수 범위는 0에서 40까지이며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높다는 것을 의미합니다.
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28~42주차(3분기)
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인지된 스트레스 척도 점수
기간: 3개월(산후 6~14주)
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PSS의 개인 점수 범위는 0에서 40까지이며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높다는 것을 의미합니다.
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3개월(산후 6~14주)
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임신중 체중 증가
기간: 3개월(산후 6~14주)
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3개월(산후 6~14주)
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참석한 원격 StEP의 총 수:산전 세션
기간: 3개월(산후 6~14주)
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3개월(산후 6~14주)
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참석한 임신 관리 방문의 총 횟수
기간: 3개월(산후 6~14주)
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3개월(산후 6~14주)
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가족 탄력성 점수
기간: 28~42주차(3분기)
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전체 가족 회복탄력성 점수는 4개 항목에 대한 각 참가자의 응답 평균을 사용하여 계산됩니다.
점수 범위는 0에서 4까지입니다. 점수가 높을수록 가족 회복력이 더 크다는 것을 의미합니다.
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28~42주차(3분기)
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가족 탄력성 점수
기간: 3개월(산후 6~14주)
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전체 가족 회복탄력성 점수는 4개 항목에 대한 각 참가자의 응답 평균을 사용하여 계산됩니다.
점수 범위는 0에서 4까지입니다. 점수가 높을수록 가족 회복력이 더 크다는 것을 의미합니다.
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3개월(산후 6~14주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mary Messito, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 23-00902
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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