펜타닐을 사용하는 개인의 새로운 부프레노르핀 유도 방법에 대한 행동 약리학적 검사 (NBIM)

새로운 데이터에 따르면 펜타닐을 사용하는 개인은 일반적으로 의도하지 않은 급격한 금단 현상을 초래할 수 있는 장기간의 불편한 부프레노르핀 유도를 경험하는 것으로 나타났습니다. 펜타닐 시대의 부프레노르핀 유도에는 여러 날이 걸릴 수 있으며, 이는 시간 집약적이며 치료 감소 위험을 증가시킵니다. 환자를 펜타닐에서 부프레노르핀으로 빠르고 안전하게 전환하는 새로운 방법이 필요합니다.

제안된 프로젝트는 최근 펜타닐에 노출된 개인을 대상으로 날록손을 이용한 부프레노르핀 유도의 타당성과 수용성을 평가할 것입니다. 이 프로젝트는 날록손 촉진 부프레노르핀 유도의 타당성과 수용성을 평가하기 위한 단일 상승 용량 연구로 구성됩니다.

펜타닐 노출이 있는 오피오이드 사용 장애가 있는 참가자는 오피오이드 사용 장애에 대한 약물 치료를 받고 있지 않으며 초기 적격성을 평가하기 위해 간단한 전화 또는 온라인 사전 심사를 완료합니다. 잠재적으로 적격한 참가자는 연구 직원으로부터 연락을 받아 직원과 직접 스크린 및 사전 동의서를 작성하고 참여에 대한 자발적인 사전 동의를 제공하기 전에 연구에 대해 논의합니다. 화면에는 연구 특정 적격성을 결정하기 위해 표준 평가 및 내부적으로 개발된 설문 조사 항목의 구조화된 인구 통계, 약물 사용 및 전반적인 건강 질문이 포함되어 있습니다.

적격 참가자는 존스 홉킨스 대학교 베이뷰 캠퍼스의 임상 연구 부서에서 2~3일 동안 거주하게 됩니다. 거주 기간 동안 참가자는 금단, 갈망 및 불안에 대한 빈번한 측정을 완료합니다. 참가자는 참가자 입장 시기에 따라 처음 24시간 동안 하이드로모르폰을 유지할 수 있습니다. 단일 증량 용량 설계에서 연구자는 용량 조건당 3명의 참가자에게 날록손 투여(Narcan, 4mg) 후 부프레노르핀 4, 8, 16 및 24mg의 내약성을 점진적으로 평가합니다(예: 3명의 참가자는 4mg을 투여받게 됩니다). 날록손 투여 후 부프레노르핀 mg 투여 후 3명의 새로운 참가자는 날록손 투여 후 부프레노르핀 8mg을 투여받게 됩니다. 날록손 투여 직전과 날록손 투여 후 2시간 동안 15분 간격으로 참가자의 아편유사제 금단 여부를 평가합니다. 이러한 평가는 날록손 유발 아편유사제 금단과 부프레노르핀 유발 금단에 대한 증거를 특성화할 것입니다. 부프레노르핀 투여 후 45분 이내에 부프레노르핀이 갑자기 금단된다는 증거가 없으면 조사자는 부프레노르핀을 다시 투여하고 참가자가 안정화될 때까지 참가자에게 계속 투여합니다(16mg~24mg). 참가자는 관찰을 위해 추가로 1박을 머물게 되며 3일차에 퇴원하게 됩니다. 모든 참가자는 부프레노르핀 공급이 부족하여 퇴원하며 지속적인 부프레노르핀 처방을 위해 의료 서비스 제공자와 연결됩니다. 임상 아편 금단 척도(COWS)와 주관적 아편 금단 척도(SOWS)는 금단 현상을 모니터링하기 위해 입원 기간 동안 여러 차례 정기적으로 평가됩니다.