Examen pharmacologique comportemental d'une nouvelle méthode d'induction de la buprénorphine chez les personnes qui utilisent du fentanyl (NBIM)

Des données émergentes suggèrent que les personnes qui consomment du fentanyl subissent des inductions de buprénorphine prolongées et inconfortables qui peuvent généralement entraîner des cas de sevrage précipité involontaire. L’induction de la buprénorphine à l’ère du fentanyl peut prendre plusieurs jours, ce qui prend beaucoup de temps et augmente le risque d’attrition du traitement. De nouvelles méthodes permettant aux patients de passer rapidement et en toute sécurité du fentanyl à la buprénorphine sont nécessaires.

Le projet proposé évaluera la faisabilité et l'acceptabilité des inductions de buprénorphine facilitées par la naloxone chez les personnes ayant récemment été exposées au fentanyl. Le projet consiste en une étude à dose unique croissante pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité des inductions de buprénorphine facilitées par la naloxone.

Les participants souffrant de troubles liés à l'usage d'opioïdes avec exposition au fentanyl qui ne reçoivent pas de médicaments pour les troubles liés à l'usage d'opioïdes effectueront une brève présélection par téléphone ou en ligne pour évaluer l'éligibilité initiale. Les participants potentiellement éligibles seront contactés par le personnel de recherche pour remplir un formulaire de sélection et de consentement éclairé en personne avec un membre du personnel et discuter de l'étude avant de fournir un consentement éclairé volontaire pour participer. L'écran contient des questions structurées sur la démographie, la consommation de substances et la santé globale provenant d'évaluations standard et d'éléments d'enquête développés en interne afin de déterminer l'éligibilité spécifique à l'étude.

Les participants éligibles s'inscriront à un séjour résidentiel de 2 à 3 jours dans une unité de recherche clinique du campus Bayview de l'Université Johns Hopkins. Tout au long du séjour résidentiel, les participants effectueront des mesures fréquentes de sevrage, de manque et d'anxiété. Les participants peuvent être maintenus sous hydromorphone pendant les premières 24 heures en fonction du moment de l'admission des participants. Dans une conception à dose unique croissante, les enquêteurs évalueront progressivement la tolérabilité de 4, 8, 16 et 24 mg de buprénorphine après l'administration de naloxone (Narcan, 4 mg) parmi 3 participants par condition de dose (par exemple, 3 participants recevront 4 mg de buprénorphine après l'administration de naloxone puis 3 nouveaux participants recevront 8 mg de buprénorphine après l'administration de naloxone, etc.). Immédiatement avant l'administration de la naloxone et par incréments de 15 minutes pendant 2 heures après l'administration de la naloxone, les participants seront évalués pour le sevrage des opioïdes. Ces évaluations caractériseront le sevrage aux opioïdes induit par la naloxone et toute preuve de sevrage précipité par la buprénorphine. Après l'administration de buprénorphine, s'il n'y a aucune preuve de retrait précipité de la buprénorphine dans les 45 minutes, les enquêteurs administreront une autre dose de buprénorphine et continueront à doser le participant jusqu'à ce que le participant atteigne la stabilisation (entre 16 mg et 24 mg). Le participant restera une nuit supplémentaire en observation et sortira le troisième jour. Tous les participants sortiront avec un approvisionnement insuffisant en buprénorphine et seront mis en relation avec un prestataire médical pour la poursuite de la prescription de buprénorphine. L'échelle clinique de sevrage des opiacés (COWS) et l'échelle subjective de sevrage des opiacés (SOWS) seront évaluées à intervalles réguliers, plusieurs fois tout au long du séjour pour surveiller le sevrage.