使用芬太尼的个体中新型丁丙诺啡诱导方法的行为药理学检查 (NBIM)

新数据表明，使用芬太尼的个体会经历长时间、不舒服的丁丙诺啡诱导，这通常会导致意外的突然戒断。 芬太尼时代的丁丙诺啡诱导可能需要数天，这是时间密集型的，并且增加了治疗流失的风险。 需要新的方法将患者快速安全地从芬太尼过渡到丁丙诺啡。

拟议的项目将评估最近接触芬太尼的个体中纳洛酮促进丁丙诺啡诱导的可行性和可接受性。 该项目包括一项单次剂量递增研究，旨在评估纳洛酮促进丁丙诺啡诱导的可行性和可接受性。

患有阿片类药物使用障碍并接触芬太尼且未接受阿片类药物使用障碍药物治疗的参与者将完成简短的电话或在线预筛选，以评估初步资格。 研究人员将联系潜在合格的参与者，与工作人员一起完成现场筛选和知情同意书，并在自愿知情同意参与之前讨论研究。 该屏幕包含来自标准评估和内部开发的调查项目的结构化人口统计数据、药物使用和整体健康问题，以确定研究的具体资格。

符合条件的参与者将在约翰霍普金斯大学湾景校区的临床研究单位进行 2-3 天的住宿。 在整个住宿期间，参与者将完成频繁的退缩、渴望和焦虑测量。 根据参与者入院的时间，参与者可能会在前 24 小时内维持氢吗啡酮治疗。 在单次递增剂量设计中，研究人员将在每种剂量条件下，在 3 名参与者中逐步评估纳洛酮（Narcan，4 mg）给药后 4、8、16 和 24 mg 丁丙诺啡的耐受性（例如，3 名参与者将接受 4 名丁丙诺啡）。纳洛酮给药后服用 1 毫克丁丙诺啡，则 3 名新参与者将在纳洛酮给药后服用 8 毫克丁丙诺啡，等等）。 在纳洛酮给药前和纳洛酮给药后 2 小时内以 15 分钟为增量，将对参与者进行阿片类药物戒断评估。 这些评估将描述纳洛酮引起的阿片类药物戒断的特征以及丁丙诺啡诱发戒断的任何证据。 给予丁丙诺啡后，如果没有证据表明丁丙诺啡在 45 分钟内突然戒断，研究人员将给予另一剂量的丁丙诺啡，并继续给参与者给药，直到参与者达到稳定状态（16 毫克至 24 毫克之间）。 参与者将额外留宿观察一晚，并于第三天出院。 所有参与者出院时丁丙诺啡供应不足，并将连接至医疗服务提供者以继续开具丁丙诺啡处方。 临床阿片戒断量表 (COWS) 和主观阿片戒断量表 (SOWS) 将在整个住院期间定期进行多次评估，以监测戒断情况。