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응급실의 MCG 발견 연구

2025년 10월 17일 업데이트: SB Technology, Inc.

응급실(ED)에서 자기심장검사(MCG) 장치 사용에 대한 발견 연구

이 전향적 발견 연구는 응급실(ED) 환경에서 차폐되지 않은 모바일 MCG 장치를 사용할 수 있는 가능성을 입증하기 위해 설계되었습니다. 대답하려는 주요 질문은 해석 가능한 데이터가 ED 워크플로우의 일부로 안정적으로 수집될 수 있는지 여부입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

124

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 급성 관상동맥 증후군(ACS) 증상으로 응급실에 내원
  • 서면 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • ST-상승 심근경색(STEMI)으로 응급실에 제출
  • 심방세동으로 응급실에 내원
  • 증상에 대한 명확한 비허혈성 원인(예: 외상)
  • 활성 흉부 금속 임플란트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MCG 장치 후원
모든 참가자는 스폰서 MCG 장치로부터 스캔을 받게 됩니다.
심장 자기장을 측정하는 비차폐 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분석 가능한 샌드박스 MCG 데이터 %
기간: 시술 중(MCG 스캔)
수집되어 분석에 적합한 샌드박스 MCG 데이터 %
시술 중(MCG 스캔)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
샌드박스 MCG 안전
기간: 30 일
기기 관련 부작용
30 일
고위험군과 저위험군 ACS 환자를 구별할 수 있는 스캔 결과의 특성화
기간: 시술 중(MCG 스캔)
ECG 기능의 신호 잡음 비율
시술 중(MCG 스캔)
고위험군과 저위험군 ACS 환자를 구별할 수 있는 스캔 결과의 특성화
기간: 시술 중(MCG 스캔)
t파장 최대 각도
시술 중(MCG 스캔)
고위험군과 저위험군 ACS 환자를 구별할 수 있는 스캔 결과의 특성화
기간: 시술 중(MCG 스캔)
신호를 얻는 데 필요한 심장 박동
시술 중(MCG 스캔)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Kit Yee Au-Yeung, PhD, SB Technology, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 30일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 9일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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