MCG-Entdeckungsstudie in Notaufnahmen
17. Oktober 2025 aktualisiert von: SB Technology, Inc.
Entdeckungsstudie zur Verwendung eines Magnetokardiographiegeräts (MCG) in Notaufnahmen (EDs)
Diese prospektive Entdeckungsstudie soll die Machbarkeit der Verwendung eines ungeschirmten, mobilen MCG-Geräts in einer Notaufnahme (ED) demonstrieren.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob interpretierbare Daten im Rahmen eines ED-Workflows zuverlässig erfasst werden können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
124
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stellt sich in der Notaufnahme mit Symptomen eines akuten Koronarsyndroms (ACS) vor
- Kann eine schriftliche Einwilligung erteilen
Ausschlusskriterien:
- Stellt sich in der Notaufnahme mit ST-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) vor
- Stellt sich wegen Vorhofflimmern in der Notaufnahme vor
- Klare nicht-ischämische Ursache für die Symptome (d. h. Trauma)
- Aktive Thorax-Metallimplantate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sponsor eines MCG-Geräts
Alle Teilnehmer erhalten einen Scan vom Sponsor-MCG-Gerät
|
Ungeschirmtes Gerät zur Messung kardialer Magnetfelder
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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% analysierbare Sandbox-MCG-Daten
Zeitfenster: während des Eingriffs (MCG-Scan)
|
% Sandbox MCG-Daten gesammelt und für die Analyse geeignet
|
während des Eingriffs (MCG-Scan)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sandbox MCG-Sicherheit
Zeitfenster: 30 Tage
|
Gerätebedingte unerwünschte Ereignisse
|
30 Tage
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Charakterisierung von Scan-Ergebnissen, die zwischen ACS-Patienten mit hohem und niedrigem Risiko unterscheiden können
Zeitfenster: während des Eingriffs (MCG-Scan)
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Signalrauschverhältnis der EKG-Funktionen
|
während des Eingriffs (MCG-Scan)
|
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Charakterisierung von Scan-Ergebnissen, die zwischen ACS-Patienten mit hohem und niedrigem Risiko unterscheiden können
Zeitfenster: während des Eingriffs (MCG-Scan)
|
Maximaler Winkel des T-Wellen-Feldes
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während des Eingriffs (MCG-Scan)
|
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Charakterisierung von Scan-Ergebnissen, die zwischen ACS-Patienten mit hohem und niedrigem Risiko unterscheiden können
Zeitfenster: während des Eingriffs (MCG-Scan)
|
Herzschläge erforderlich, um ein Signal zu erhalten
|
während des Eingriffs (MCG-Scan)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Kit Yee Au-Yeung, PhD, SB Technology, Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
21. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SB-ACS-002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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