Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MCG Discovery Study ensiapuosastoilla

tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: SB Technology, Inc.

Löytötutkimus magnetokardiografialaitteen (MCG) käytöstä ensiapuosastoilla (ED)

Tämä potentiaalinen löytötutkimus on suunniteltu osoittamaan, onko mahdollista käyttää suojaamatonta, liikkuvaa MCG-laitetta ensiapuosaston (ED) ympäristössä. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, voidaanko tulkittavia tietoja kerätä luotettavasti osana ED-työnkulkua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Päätutkija:
          • Jeffrey Bander, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esiintyy ED:lle akuutin sepelvaltimon oireyhtymän (ACS) kanssa
  • Voi antaa kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Esiintyy ED:lle ST-korkeuden aiheuttaman sydäninfarktin (STEMI) kanssa
  • Esiintyy ED:lle eteisvärinällä
  • Selkeä ei-iskeeminen syy oireille (esim. trauma)
  • Aktiiviset rintakehän metalli-implantit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sponsoroi MCG-laitetta
Kaikki osallistujat saavat skannauksen Sponsor MCG -laitteesta
Laite: Sponsoroi MCG-laitetta
Suojaamaton laite, joka mittaa sydämen magneettikenttiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
% analysoitavissa oleva Sandbox MCG data
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (MCG-skannaus)
% Sandbox MCG -tiedot kerätty ja soveltuvat analysoitavaksi
toimenpiteen aikana (MCG-skannaus)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sandbox MCG -turvallisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Laitteisiin liittyvät haittatapahtumat
30 päivää
Skannaustulosten karakterisointi, joka voi erottaa suuren ja alhaisen riskin ACS-potilaat
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (MCG-skannaus)
EKG-ominaisuuksien signaalikohinasuhde
toimenpiteen aikana (MCG-skannaus)
Skannaustulosten karakterisointi, joka voi erottaa suuren ja alhaisen riskin ACS-potilaat
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (MCG-skannaus)
t-aaltokentän maksimikulma
toimenpiteen aikana (MCG-skannaus)
Skannaustulosten karakterisointi, joka voi erottaa suuren ja alhaisen riskin ACS-potilaat
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (MCG-skannaus)
signaalin saamiseksi tarvittavat sydämenlyönnit
toimenpiteen aikana (MCG-skannaus)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SB Technology, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kit Yee Au-Yeung, PhD, SB Technology, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SB-ACS-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NSTEMI - Ei-ST-segmentin korkeus-MI

Kliiniset tutkimukset Sponsoroi MCG-laitetta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa