Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie MCG Discovery na pohotovostních odděleních

21. listopadu 2023 aktualizováno: SB Technology, Inc.

Discovery Study použití magnetokardiografického (MCG) zařízení na pohotovostních odděleních (ED)

Tato prospektivní objevná studie je navržena tak, aby demonstrovala proveditelnost použití nestíněného mobilního MCG zařízení v prostředí pohotovostního oddělení (ED). Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda lze interpretovatelná data spolehlivě shromáždit jako součást pracovního postupu ED.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeffrey Bander, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U ED se symptomy akutního koronárního syndromu (ACS)
  • Může poskytnout písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Představuje ED s infarktem myokardu s elevace ST (STEMI)
  • Představuje ED s fibrilací síní
  • Jasná neischemická příčina symptomů (tj. trauma)
  • Aktivní hrudní kovové implantáty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sponzor zařízení MCG
Všichni účastníci obdrží sken ze zařízení Sponzor MCG
Přístroj: Sponzor zařízení MCG
nestíněný přístroj měřící srdeční magnetická pole

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% analyzovatelných dat Sandbox MCG
Časové okno: během procedury (MCG sken)
% dat Sandbox MCG shromážděných a vhodných pro analýzu
během procedury (MCG sken)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sandbox MCG bezpečnost
Časové okno: 30 dní
Nežádoucí události související se zařízením
30 dní
Charakterizace výsledků skenování, která může odlišit pacienty s AKS s vysokým a nízkým rizikem
Časové okno: během procedury (MCG sken)
Poměr signálového šumu funkcí EKG
během procedury (MCG sken)
Charakterizace výsledků skenování, která může odlišit pacienty s AKS s vysokým a nízkým rizikem
Časové okno: během procedury (MCG sken)
maximální úhel pole t-vlny
během procedury (MCG sken)
Charakterizace výsledků skenování, která může odlišit pacienty s AKS s vysokým a nízkým rizikem
Časové okno: během procedury (MCG sken)
srdeční tep potřebný k získání signálu
během procedury (MCG sken)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SB Technology, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kit Yee Au-Yeung, PhD, SB Technology, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SB-ACS-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NSTEMI - Výška MI mimo segment ST

Klinické studie na Sponzor zařízení MCG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit