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건강한 자원봉사자의 비강 상피 시료 바이오뱅크 구축

건강한 자원봉사자의 비강 상피 샘플 바이오뱅크 구축

배경:

하기도(폐)의 감염은 전 세계적으로 전염병으로 인한 사망의 주요 원인입니다. 이는 코로나19 사태 이전에도 마찬가지였다. 호흡기 바이러스는 여전히 건강에 큰 위협이 되고 있습니다. 이들 바이러스 중 다수는 코 내막의 얇은 피부에 침투하여 사람들을 감염시킵니다. 이 바이러스는 코 내벽 조직에서 증식할 때 다른 사람에게 쉽게 퍼질 수도 있습니다. 연구자들은 이러한 바이러스가 코 내부에서 어떤 역할을 하는지, 어떻게 코에서 폐로 이동하는지, 사람에서 사람으로 퍼지는 방식에 대해 더 자세히 알고 싶어합니다.

목적:

건강한 사람의 코 내부에서 세포 샘플을 채취합니다. 이 세포는 향후 호흡기 질환 연구에 사용하기 위해 보관될 것입니다.

적임:

18세 이상의 건강한 자원봉사자입니다.

설계:

대부분의 참가자는 1일 1회 방문하게 됩니다. 질문을 받게 될 것입니다. 콧물, 기침, 코막힘, 발열 증상이 있는 분은 최대 21일까지 기다려 참여해 주시기 바랍니다.

참가자에게는 끝에 작은 강모가 있는 가느다란 면봉이 제공됩니다. 면봉으로 코 안쪽을 문지릅니다. 필요한 경우 진료소 직원이 도움을 드릴 것입니다.

참가자는 이름, 나이, 성별을 제공합니다. 이 정보는 특정 연구자만이 참가자의 신원을 알 수 있도록 인코딩됩니다.

참가자에게는 다시 연락하지 않습니다.

...

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

연구 설명:

이는 신흥 호흡기 바이러스의 발병에 대한 향후 연구에 필요한 샘플을 제공하기 위해 전향적 샘플 수집이 포함된 저장소 프로토콜입니다. 코 칫솔질은 RML의 약 100명의 건강한 지원자로부터 수집되어 LV에 저장되어 해당되는 경우 별도의 프로토콜에 따라 수행될 향후 연구에 사용할 수 있습니다.

주요 목표:

1) 상부 호흡 기관 오가노이드 확립, 2) 분석 검증, 3) 신흥 호흡기 바이러스의 발병 기전에 대한 연구에 사용하기 위해 건강한 지원자로부터 비강 상피 브러시를 얻기 위해.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Montana
      • Hamilton, Montana, 미국, 59840
        • 모병
        • Rocky Mountain Laboratories
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 건강한 자원봉사자는 일반 대중, Rocky Mountain Laboratories(RML)에서 근무하거나 방문하는 사람, NIH 직원 및 그 가족/연락인 중에서 모집할 수 있습니다.

설명

  • 포함 기준:

본 연구에 참여할 자격을 얻으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  • 18세 이상.
  • 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 향후 연구를 위해 생물학적 샘플과 데이터를 저장할 의향이 있습니다.

제외 기준:

다음 중 하나에 해당하는 자는 본 프로그램 참여에서 제외됩니다.

공부하다:

  • 지난 14일 이내에 콧물, 기침, 코막힘 및/또는 발열을 포함하되 이에 국한되지 않는 호흡기 증상의 병력.
  • 저장소의 운영이나 유지 관리에 직접 관여하는 NIH 및 실험실 직원은 참여에서 제외됩니다.
  • 연구자의 판단에 따라 과도한 위험에 처하게 하거나 연구 참여에 부적합하게 만들 수 있는 상태를 가진 개인은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 자원봉사자
만 18세 이상 건강한 자원봉사자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1) 상부 호흡 기관 오가노이드 확립, 2) 분석 검증, 3) 신흥 호흡기 바이러스의 발병 기전에 대한 연구에 사용하기 위해 건강한 지원자로부터 비강 상피 브러시를 얻기 위해.
기간: 10 년
1) 상부 호흡 기관 오가노이드 확립, 2) 분석 검증, 3) 신흥 호흡기 바이러스의 발병 기전에 대한 연구에 사용하기 위해 건강한 지원자로부터 비강 상피 브러시를 얻기 위해.
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Emmie de Wit, Ph.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2033년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2033년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 10001862
  • 001862-I

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

.IPD 기본 게시 데이터는 적절한 협력 계약이 체결된 후 요청 시 공유됩니다.

IPD 공유 기간

출판 시 또는 협력 계약 체결 시 IPD는 영구적으로 공유됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

주제 수준 데이터(기증자의 성별 및 연령)는 과학 출판물의 일부로 공유될 수 있습니다. 그렇지 않은 경우, 적절한 협업 계약이 체결된 후 요청 시 주제 수준 데이터가 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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