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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06120244
건강한 자원봉사자의 비강 상피 시료 바이오뱅크 구축
건강한 자원봉사자의 비강 상피 샘플 바이오뱅크 구축
배경:
하기도(폐)의 감염은 전 세계적으로 전염병으로 인한 사망의 주요 원인입니다. 이는 코로나19 사태 이전에도 마찬가지였다. 호흡기 바이러스는 여전히 건강에 큰 위협이 되고 있습니다. 이들 바이러스 중 다수는 코 내막의 얇은 피부에 침투하여 사람들을 감염시킵니다. 이 바이러스는 코 내벽 조직에서 증식할 때 다른 사람에게 쉽게 퍼질 수도 있습니다. 연구자들은 이러한 바이러스가 코 내부에서 어떤 역할을 하는지, 어떻게 코에서 폐로 이동하는지, 사람에서 사람으로 퍼지는 방식에 대해 더 자세히 알고 싶어합니다.
목적:
건강한 사람의 코 내부에서 세포 샘플을 채취합니다. 이 세포는 향후 호흡기 질환 연구에 사용하기 위해 보관될 것입니다.
적임:
18세 이상의 건강한 자원봉사자입니다.
설계:
대부분의 참가자는 1일 1회 방문하게 됩니다. 질문을 받게 될 것입니다. 콧물, 기침, 코막힘, 발열 증상이 있는 분은 최대 21일까지 기다려 참여해 주시기 바랍니다.
참가자에게는 끝에 작은 강모가 있는 가느다란 면봉이 제공됩니다. 면봉으로 코 안쪽을 문지릅니다. 필요한 경우 진료소 직원이 도움을 드릴 것입니다.
참가자는 이름, 나이, 성별을 제공합니다. 이 정보는 특정 연구자만이 참가자의 신원을 알 수 있도록 인코딩됩니다.
참가자에게는 다시 연락하지 않습니다.
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연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 설명:
이는 신흥 호흡기 바이러스의 발병에 대한 향후 연구에 필요한 샘플을 제공하기 위해 전향적 샘플 수집이 포함된 저장소 프로토콜입니다. 코 칫솔질은 RML의 약 100명의 건강한 지원자로부터 수집되어 LV에 저장되어 해당되는 경우 별도의 프로토콜에 따라 수행될 향후 연구에 사용할 수 있습니다.
주요 목표:
1) 상부 호흡 기관 오가노이드 확립, 2) 분석 검증, 3) 신흥 호흡기 바이러스의 발병 기전에 대한 연구에 사용하기 위해 건강한 지원자로부터 비강 상피 브러시를 얻기 위해.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emmie de Wit, Ph.D.
- 전화번호: (406) 375-7490
- 이메일: emmie.dewit@nih.gov
연구 장소
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Montana
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Hamilton, Montana, 미국, 59840
- 모병
- Rocky Mountain Laboratories
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연락하다:
- Emmie de Wit, Ph.D.
- 전화번호: 406-375-7490
- 이메일: emmie.dewit@nih.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
본 연구에 참여할 자격을 얻으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 18세 이상.
- 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
- 향후 연구를 위해 생물학적 샘플과 데이터를 저장할 의향이 있습니다.
제외 기준:
다음 중 하나에 해당하는 자는 본 프로그램 참여에서 제외됩니다.
공부하다:
- 지난 14일 이내에 콧물, 기침, 코막힘 및/또는 발열을 포함하되 이에 국한되지 않는 호흡기 증상의 병력.
- 저장소의 운영이나 유지 관리에 직접 관여하는 NIH 및 실험실 직원은 참여에서 제외됩니다.
- 연구자의 판단에 따라 과도한 위험에 처하게 하거나 연구 참여에 부적합하게 만들 수 있는 상태를 가진 개인은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 자원봉사자
만 18세 이상 건강한 자원봉사자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1) 상부 호흡 기관 오가노이드 확립, 2) 분석 검증, 3) 신흥 호흡기 바이러스의 발병 기전에 대한 연구에 사용하기 위해 건강한 지원자로부터 비강 상피 브러시를 얻기 위해.
기간: 10 년
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1) 상부 호흡 기관 오가노이드 확립, 2) 분석 검증, 3) 신흥 호흡기 바이러스의 발병 기전에 대한 연구에 사용하기 위해 건강한 지원자로부터 비강 상피 브러시를 얻기 위해.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emmie de Wit, Ph.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rajan A, Weaver AM, Aloisio GM, Jelinski J, Johnson HL, Venable SF, McBride T, Aideyan L, Piedra FA, Ye X, Melicoff-Portillo E, Yerramilli MRK, Zeng XL, Mancini MA, Stossi F, Maresso AW, Kotkar SA, Estes MK, Blutt S, Avadhanula V, Piedra PA. The Human Nose Organoid Respiratory Virus Model: an Ex Vivo Human Challenge Model To Study Respiratory Syncytial Virus (RSV) and Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Pathogenesis and Evaluate Therapeutics. mBio. 2021 Feb 22;13(1):e0351121. doi: 10.1128/mbio.03511-21. Epub 2022 Feb 15.
- Stokes AB, Kieninger E, Schogler A, Kopf BS, Casaulta C, Geiser T, Regamey N, Alves MP. Comparison of three different brushing techniques to isolate and culture primary nasal epithelial cells from human subjects. Exp Lung Res. 2014 Sep;40(7):327-32. doi: 10.3109/01902148.2014.925987. Epub 2014 Jul 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 10001862
- 001862-I
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 액세스 기준
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- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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