Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Etablering av biobank av näsepitelprover från friska frivilliga

Etablering av en biobank av näsepitelprover från friska frivilliga

Bakgrund:

Infektioner i de nedre luftvägarna (lungorna) är den vanligaste dödsorsaken till följd av infektionssjukdomar världen över. Detta gällde även före covid-19-pandemin. Luftvägsvirus är fortfarande ett stort hälsohot. Många av dessa virus infekterar människor genom att penetrera den tunna huden som kantar näsan. Dessa virus kan också lätt spridas till andra människor när de förökar sig i vävnaderna som kantar näsan. Forskare vill lära sig mer om vad dessa virus gör inuti näsan, hur de tar sig från näsan till lungorna och hur de sprids från person till person.

Mål:

Att samla cellprover inifrån näsan på friska människor. Dessa celler kommer att lagras för användning i framtida forskning om luftvägssjukdomar.

Behörighet:

Friska volontärer i åldern 18 år och äldre.

Design:

De flesta deltagare kommer att ha ett besök på en dag. De kommer att få frågor. De som har rinnande näsa, hostar, trängsel eller feber kommer att bli ombedda att vänta upp till 21 dagar innan de deltar.

Deltagarna kommer att få en smal pinne med små borst i slutet. De kommer att gnugga insidan av näsan med pinnen. En klinikpersonal kommer att finnas på plats för att hjälpa till vid behov.

Deltagarna kommer att uppge namn, ålder och kön. Denna information kommer att kodas så att endast vissa forskare kommer att känna till deltagarnas identiteter.

Deltagarna kommer inte att kontaktas igen.

...

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studiebeskrivning:

Detta är ett förvarsprotokoll med prospektiv provinsamling för att tillhandahålla prover som behövs för framtida studier av patogenesen av nya luftvägsvirus. Näsborstar kommer att samlas in från cirka 100 friska frivilliga vid RML och förvaras i LV för att göras tillgängliga för framtida forskningsstudier som kommer att genomföras enligt separata protokoll, i tillämpliga fall.

Huvudmål:

För att erhålla nasala epitelborstar från friska frivilliga för 1) etablering av organoider i övre luftvägarna, 2) analysvalidering och 3) användning för forskning om patogenesen av nya luftvägsvirus.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Montana
      • Hamilton, Montana, Förenta staterna, 59840
        • Rekrytering
        • Rocky Mountain Laboratories
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska volontärer, 18 år och äldre, kan rekryteras från allmänheten, personer som arbetar på och/eller besöker Rocky Mountain Laboratories (RML), och NIH-personal och deras familj/kontakter.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:

  • Ålder >=18 år.
  • Kan ge informerat samtycke.
  • Villig att tillåta att biologiska prover och data lagras för framtida forskning.

EXKLUSIONS KRITERIER:

En person som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från att delta i detta

studie:

  • Historik med luftvägssymtom inklusive men inte begränsat till rinnande näsa, hosta, trängsel och/eller feber under de senaste 14 dagarna.
  • NIH och laboratoriepersonal med direkt inblandning i drift eller underhåll av förvaret är uteslutna från deltagande.
  • En individ som har något tillstånd som, enligt utredarens bedömning, kan utsätta dem för otillbörlig risk eller göra dem olämpliga för att delta i studien kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska volontärer
Friska volontärer i åldern 18 år och äldre

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att erhålla nasala epitelborstar från friska frivilliga för 1) etablering av organoider i övre luftvägarna, 2) analysvalidering och 3) användning för forskning om patogenesen av nya luftvägsvirus.
Tidsram: 10 år
För att erhålla nasala epitelborstar från friska frivilliga för 1) etablering av organoider i övre luftvägarna, 2) analysvalidering och 3) användning för forskning om patogenesen av nya luftvägsvirus.
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Emmie de Wit, Ph.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2033

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2033

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2023

Första postat (Faktisk)

7 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 10001862
  • 001862-I

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

.IPD underliggande publicerade data kommer att delas på begäran efter att lämpliga samarbetsavtal har ingåtts.

Tidsram för IPD-delning

Vid tidpunkten för publicering eller upprättande av samarbetsavtal; IPD kommer att delas permanent.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data på ämnesnivå (donatorns kön och ålder) kan delas som en del av en vetenskaplig publikation. Annars kommer uppgifter på ämnesnivå att delas på begäran efter att lämpliga samarbetsavtal har ingåtts.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

3
Prenumerera