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Création d'une biobanque d'échantillons d'épithélium nasal provenant de volontaires sains

Arrière-plan:

Les infections des voies respiratoires inférieures (poumons) sont la principale cause de décès par maladie infectieuse dans le monde. C’était déjà le cas avant la pandémie de COVID-19. Les virus respiratoires constituent toujours une menace majeure pour la santé. Beaucoup de ces virus infectent les humains en pénétrant dans la fine peau qui tapisse le nez. Ces virus peuvent également se propager facilement à d’autres personnes lorsqu’ils se multiplient dans les tissus qui tapissent le nez. Les chercheurs veulent en savoir plus sur ce que font ces virus à l’intérieur du nez, comment ils passent du nez aux poumons et comment ils se propagent d’une personne à l’autre.

Objectif:

Recueillir des échantillons de cellules à l’intérieur du nez de personnes en bonne santé. Ces cellules seront stockées pour être utilisées dans de futures recherches sur les maladies respiratoires.

Admissibilité:

Volontaires sains âgés de 18 ans et plus.

Conception:

La plupart des participants auront 1 visite sur 1 jour. Des questions leur seront posées. Ceux qui ont le nez qui coule, qui toussent, qui ont de la congestion ou qui ont de la fièvre devront attendre jusqu'à 21 jours avant de participer.

Les participants recevront un écouvillon fin avec de petits poils au bout. Ils se frotteront l’intérieur du nez avec le coton-tige. Un membre du personnel de la clinique sera présent pour vous aider, si nécessaire.

Les participants indiqueront leur nom, leur âge et leur sexe. Ces informations seront codées afin que seuls certains chercheurs connaissent l'identité des participants.

Les participants ne seront plus recontactés.

...

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Description de l'étude :

Il s'agit d'un protocole de référentiel avec collecte prospective d'échantillons pour fournir les échantillons nécessaires aux futures études sur la pathogenèse des virus respiratoires émergents. Les brossages nasaux seront collectés auprès d'environ 100 volontaires sains au RML et stockés dans le LV pour être mis à disposition pour de futures études de recherche qui seront menées selon des protocoles distincts, le cas échéant.

Objectif principal:

Obtenir des brosses d'épithélium nasal auprès de volontaires sains pour 1) l'établissement d'organoïdes des voies respiratoires supérieures, 2) la validation des tests et 3) l'utilisation pour la recherche sur la pathogenèse des virus respiratoires émergents.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Montana
      • Hamilton, Montana, États-Unis, 59840
        • Recrutement
        • Rocky Mountain Laboratories
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des volontaires sains, âgés de 18 ans et plus, peuvent être recrutés parmi le grand public, les personnes travaillant et/ou visitant les Rocky Mountain Laboratories (RML), ainsi que les membres du personnel des NIH et leur famille/contacts.

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Afin d'être éligible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :

  • Âgé de >=18 ans.
  • Capable de fournir un consentement éclairé.
  • Disposé à permettre le stockage d'échantillons et de données biologiques pour des recherches futures.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à ce

étude:

  • Antécédents de symptômes respiratoires, notamment écoulement nasal, toux, congestion et/ou fièvre au cours des 14 derniers jours.
  • Le personnel des NIH et des laboratoires directement impliqué dans l’exploitation ou la maintenance du référentiel est exclu de la participation.
  • Une personne qui présente une condition qui, de l'avis de l'enquêteur, peut la mettre en danger ou la rendre impropre à la participation à l'étude sera exclue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Bénévoles en bonne santé
Volontaires sains âgés de 18 ans et plus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Obtenir des brosses d'épithélium nasal auprès de volontaires sains pour 1) l'établissement d'organoïdes des voies respiratoires supérieures, 2) la validation des tests et 3) l'utilisation pour la recherche sur la pathogenèse des virus respiratoires émergents.
Délai: 10 années
Obtenir des brosses d'épithélium nasal auprès de volontaires sains pour 1) l'établissement d'organoïdes des voies respiratoires supérieures, 2) la validation des tests et 3) l'utilisation pour la recherche sur la pathogenèse des virus respiratoires émergents.
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emmie de Wit, Ph.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2033

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2023

Première publication (Réel)

7 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10001862
  • 001862-I

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données publiées sous-jacentes .IPD seront partagées sur demande une fois les accords de collaboration appropriés mis en place.

Délai de partage IPD

Au moment de la publication ou de l’établissement d’un accord de collaboration ; IPD sera partagé en permanence.

Critères d'accès au partage IPD

Les données au niveau du sujet (sexe et âge du donneur) peuvent être partagées dans le cadre d'une publication scientifique. Sinon, les données au niveau du sujet seront partagées sur demande une fois que les accords de collaboration appropriés seront en place.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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