- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06141668
간질 활동을 방해하는 최적의 자극 매개변수
침습적 모니터링을 받는 환자의 스파이크-리플 중단을 위한 최적의 자극 매개변수
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 수술 전 간질 평가 동안 매사추세츠 종합병원에서 두개내 EEG 조사를 받고 있음 -
제외 기준: 기준 스파이크 리플 속도 < 0.5/min.
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Within subject multi-frequency stimulation
Baseline/no stimulation: 1 Hz stimulation 20 Hz stimulation 40 Hz stimulation 140 Hz stimulation 200 Hz stimulation |
전기 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Spike Ripple Rate (Events Per Minute)
기간: 3 hours
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Spike ripple rate ~ 1 + condition + (1|subject) This is a within-subject repeated-measures study design analyzed using a generalized linear mixed-effects model. Effect size for each arm (+/- 95% confidence interval) reported below. Treatment response was assessed using the change in spike ripple rate (SR rate) relative to each subject's baseline. For each subject, the treatment response at each stimulation frequency (1 Hz, 20 Hz, 40 Hz, 140 Hz, and 200 Hz) was calculated by subtracting the subject's baseline SR rate from the SR rate measured after stimulation at that frequency. Positive values indicate an increase in SR Rate relative to baseline, whereas negative values indicate a decrease relative to baseline. |
3 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Spike Rate (Events Per Minute)
기간: 3 hours
|
Spike rate ~ 1 + condition + (1|subject) This is a within-subject repeated-measures study design analyzed using a generalized linear mixed-effects model. Effect size for each arm (+/- 95% confidence interval) reported below. Treatment response was assessed using the change in spike rate relative to each subject's baseline. For each subject, the treatment response at each stimulation frequency (1 Hz, 20 Hz, 40 Hz, 140 Hz, and 200 Hz) was calculated by subtracting the subject's baseline spike rate from the spike rate measured after stimulation at that frequency. Positive values indicate an increase in spike rate relative to baseline, whereas negative values indicate a decrease relative to baseline. |
3 hours
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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