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간질 활동을 방해하는 최적의 자극 매개변수

2026년 8월 31일 업데이트: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital

침습적 모니터링을 받는 환자의 스파이크-리플 중단을 위한 최적의 자극 매개변수

개방 루프 전기 자극은 스파이크 활동과 발작을 줄이는 것으로 밝혀졌지만 이러한 효과를 달성하기 위한 최적의 매개 변수를 결정하려면 주관적인 의사 재량에 의존하는 무차별 시행착오 접근 방식이 필요합니다. 우리는 설치류 모델에서 확인된 자극 매개변수의 성능을 임상 실습에 사용되는 신경조절에 권장되는 매개변수와 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: 수술 전 간질 평가 동안 매사추세츠 종합병원에서 두개내 EEG 조사를 받고 있음 -

제외 기준: 기준 스파이크 리플 속도 < 0.5/min.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Within subject multi-frequency stimulation

Baseline/no stimulation:

1 Hz stimulation 20 Hz stimulation 40 Hz stimulation 140 Hz stimulation 200 Hz stimulation

전기 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Spike Ripple Rate (Events Per Minute)
기간: 3 hours

Spike ripple rate ~ 1 + condition + (1|subject) This is a within-subject repeated-measures study design analyzed using a generalized linear mixed-effects model.

Effect size for each arm (+/- 95% confidence interval) reported below.

Treatment response was assessed using the change in spike ripple rate (SR rate) relative to each subject's baseline. For each subject, the treatment response at each stimulation frequency (1 Hz, 20 Hz, 40 Hz, 140 Hz, and 200 Hz) was calculated by subtracting the subject's baseline SR rate from the SR rate measured after stimulation at that frequency. Positive values indicate an increase in SR Rate relative to baseline, whereas negative values indicate a decrease relative to baseline.

3 hours

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Spike Rate (Events Per Minute)
기간: 3 hours

Spike rate ~ 1 + condition + (1|subject) This is a within-subject repeated-measures study design analyzed using a generalized linear mixed-effects model.

Effect size for each arm (+/- 95% confidence interval) reported below.

Treatment response was assessed using the change in spike rate relative to each subject's baseline. For each subject, the treatment response at each stimulation frequency (1 Hz, 20 Hz, 40 Hz, 140 Hz, and 200 Hz) was calculated by subtracting the subject's baseline spike rate from the spike rate measured after stimulation at that frequency. Positive values indicate an increase in spike rate relative to baseline, whereas negative values indicate a decrease relative to baseline.

3 hours

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 13일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020P002398
  • R01NS119483 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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