Optimale stimulatieparameters om epileptiforme activiteit te verstoren
Optimale stimulatieparameters voor verstoring van piekrimpels bij patiënten die invasieve monitoring ondergaan
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: Ondergaan van intracraniaal EEG-onderzoek in het Massachusetts General Hospital tijdens preoperatieve epilepsie-evaluatie -
Uitsluitingscriteria: Spikerimpelsnelheid bij baseline < 0,5/min.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Within subject multi-frequency stimulation
Baseline/no stimulation: 1 Hz stimulation 20 Hz stimulation 40 Hz stimulation 140 Hz stimulation 200 Hz stimulation |
Elektrische stimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spike Ripple Rate (Events Per Minute)
Tijdsspanne: 3 hours
|
Spike ripple rate ~ 1 + condition + (1|subject) This is a within-subject repeated-measures study design analyzed using a generalized linear mixed-effects model. Effect size for each arm (+/- 95% confidence interval) reported below. Treatment response was assessed using the change in spike ripple rate (SR rate) relative to each subject's baseline. For each subject, the treatment response at each stimulation frequency (1 Hz, 20 Hz, 40 Hz, 140 Hz, and 200 Hz) was calculated by subtracting the subject's baseline SR rate from the SR rate measured after stimulation at that frequency. Positive values indicate an increase in SR Rate relative to baseline, whereas negative values indicate a decrease relative to baseline. |
3 hours
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spike Rate (Events Per Minute)
Tijdsspanne: 3 hours
|
Spike rate ~ 1 + condition + (1|subject) This is a within-subject repeated-measures study design analyzed using a generalized linear mixed-effects model. Effect size for each arm (+/- 95% confidence interval) reported below. Treatment response was assessed using the change in spike rate relative to each subject's baseline. For each subject, the treatment response at each stimulation frequency (1 Hz, 20 Hz, 40 Hz, 140 Hz, and 200 Hz) was calculated by subtracting the subject's baseline spike rate from the spike rate measured after stimulation at that frequency. Positive values indicate an increase in spike rate relative to baseline, whereas negative values indicate a decrease relative to baseline. |
3 hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020P002398
- R01NS119483 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .