Parâmetros de estimulação ideais para interromper a atividade epileptiforme
Parâmetros de estimulação ideais para interrupção de picos em pacientes submetidos a monitoramento invasivo
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: Submetido a investigação de EEG intracraniano no Massachusetts General Hospital durante avaliação pré-cirúrgica de epilepsia -
Critérios de exclusão: Taxa de ondulação de pico da linha de base < 0,5/min.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Within subject multi-frequency stimulation
Baseline/no stimulation: 1 Hz stimulation 20 Hz stimulation 40 Hz stimulation 140 Hz stimulation 200 Hz stimulation |
Estimulação elétrica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Spike Ripple Rate (Events Per Minute)
Prazo: 3 hours
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Spike ripple rate ~ 1 + condition + (1|subject) This is a within-subject repeated-measures study design analyzed using a generalized linear mixed-effects model. Effect size for each arm (+/- 95% confidence interval) reported below. Treatment response was assessed using the change in spike ripple rate (SR rate) relative to each subject's baseline. For each subject, the treatment response at each stimulation frequency (1 Hz, 20 Hz, 40 Hz, 140 Hz, and 200 Hz) was calculated by subtracting the subject's baseline SR rate from the SR rate measured after stimulation at that frequency. Positive values indicate an increase in SR Rate relative to baseline, whereas negative values indicate a decrease relative to baseline. |
3 hours
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Spike Rate (Events Per Minute)
Prazo: 3 hours
|
Spike rate ~ 1 + condition + (1|subject) This is a within-subject repeated-measures study design analyzed using a generalized linear mixed-effects model. Effect size for each arm (+/- 95% confidence interval) reported below. Treatment response was assessed using the change in spike rate relative to each subject's baseline. For each subject, the treatment response at each stimulation frequency (1 Hz, 20 Hz, 40 Hz, 140 Hz, and 200 Hz) was calculated by subtracting the subject's baseline spike rate from the spike rate measured after stimulation at that frequency. Positive values indicate an increase in spike rate relative to baseline, whereas negative values indicate a decrease relative to baseline. |
3 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Chu, MD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020P002398
- R01NS119483 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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