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PCP를 위한 인지 선별검사가 쉬워졌습니다 - R33 단계

2026년 2월 2일 업데이트: Robin C. Hilsabeck, University of Texas at Austin
이 프로젝트는 1차 진료에 사용하기 위한 자동화된 위험 평가 및 인지 검사 도구의 개발 및 구현을 통해 노인의 인지 저하를 조기에 감지할 수 있게 해줍니다. PCP의 요구 사항을 해결하기 위해 특별히 개발된 자동화된 도구를 제공함으로써 인지 장애를 검사하는 것이 더 쉬워지고 검사를 받고 식별 및 치료되는 노인의 수가 늘어날 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

개입 / 치료

상세 설명

미국과 전 세계에서 사람들의 수명이 길어지고 있습니다. 인구가 노령화됨에 따라 기억력, 주의력, 추론 또는 기타 사고 능력의 저하를 경험할 수 있는 노인의 수도 늘어납니다. 이러한 인지 변화 중 일부는 조기에 발견하면 치료하고 되돌릴 수 있습니다. 다른 것들은 속도를 늦추고 언젠가 예방할 수 있기를 바랍니다. 불행하게도 인지 저하 또는 매우 가벼운 치매 환자는 치료 효과가 떨어지는 질병 과정의 후반이 될 때까지 인지하지 못하는 경우가 많습니다. 대부분의 사람들이 의학적 문제에 관해 연락하는 최초의 의료 전문가인 1차 진료 제공자는 인지 저하를 조기에 감지하는 데 중요한 역할을 합니다. 많은 일차 진료 제공자가 Medicare 연례 웰니스 방문에서 인지 검사를 실시하고 환자가 우려 사항을 제기할 때 10명 중 9명은 검사 대상, 사용할 평가 도구, 검사 결과가 긍정적인 경우 말할 내용에 대해 더 많은 정보를 원합니다. 간단한 인지 평가 도구를 사용하여 선별할 사람을 결정하는 것은 모든 사람이 선별검사를 받을 필요는 없고 일차 진료 제공자는 이미 환자의 명백하고 즉각적인 우려 사항을 해결해야 하는 시간적 압박에 직면해 있기 때문에 프로세스의 핵심 부분입니다. 이 프로젝트의 장기 목표는 일차 진료 제공자 또는 그 직원의 시간과 노력을 최소화하고 다양한 교육 및 인종/민족 배경을 가진 노인의 인지 저하에 민감한 위험 평가 및 인지 검사 도구를 개발하는 것입니다. 이 도구는 전자 건강 기록 시스템에 통합되어 일차 진료 제공자와 환자가 결과를 쉽게 확인할 수 있습니다. 이 프로젝트의 R33 단계의 구체적인 목표는 두 곳의 일차 진료소에서 치료를 받는 500명의 노인을 대상으로 새로 개발된 위험 평가 및 인지 선별 애플리케이션의 효과를 추가로 테스트하고 이 도구를 사용하여 일차 진료 제공자로부터 얼마나 많은 위험이 있는지 알아내는 것입니다. 그들은 그것을 좋아했고, 그것이 유용하고 사용하기 쉬웠으며 결과를 여러 전자 건강 기록 시스템에 통합할 수 있었습니다. 이 프로젝트의 결과는 일차 진료 제공자의 기존 툴킷의 공백을 메울 것이며 인지 저하에 대한 검사를 빠르고 쉽고 효과적으로 만들 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78712
        • Family Wellness Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 인구

총 500명의 노인이 오스틴에 있는 텍사스 대학교(UT)와 연계된 2개의 1차 의료 클리닉인 FWC(Family Wellness Center)와 UT Health Austin의 1차 의료 클리닉(PCC)에서 모집될 것입니다.

설명

포함 기준:

(1) 60세 이상 (2) NIH 정책과 일치하는 민족/인종 배경; (3) 남성 또는 여성; (4) 영어에 능통합니다.

제외 기준:

(1) 연구 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 혼란스러운 조건(예: iPad의 지시를 따르는 능력에 영향을 미칠 만큼 충분한 인지 장애, RACS의 독립적인 사용을 금지하는 운동 장애, 불량한 시력) (2) 치매의 사전 진단; (3) 비영어권.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 간섭
참가자가 답변한 질문과 작업 기억 작업 및 두 가지 말하기 작업 완료를 포함하는 위험 평가 및 인지 선별 앱
위험 평가 질문, 기호 일치 작업, 음성 작업

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 성능 점수
기간: 기준선, 6개월 및 12개월 방문
0~1 범위의 인지 수행 점수를 생성하는 기호 매칭과 음성 작업의 조합(높은 점수는 인지 손상 가능성이 더 높다는 것을 의미함)
기준선, 6개월 및 12개월 방문

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유용성
기간: 기준선, 6개월 및 12개월 방문
진료소 직원과 PCP가 작성한 유용성에 대한 질문입니다. 이 척도는 유용성, 만족도, 사용 용이성(USE) 설문지의 수정된 버전입니다. 점수 범위는 8~56점이며, 점수가 높을수록 사용성이 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 6개월 및 12개월 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Robin C Hilsabeck, PhD, University of Texas Health Sciences Center at San Antonio

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

최종 데이터세트에는 인구통계 및 임상 데이터, 신경심리학 테스트 점수, 음성 샘플, 기계 학습 알고리즘이 포함됩니다.

IPD 공유 기간

최종 데이터 및 RACS 앱 출시는 온라인 출판일까지 제공될 예정입니다.

IPD 공유 액세스 기준

우리는 공개적으로 사용 가능한 GitHub 저장소에 통계 분석 및 기계 학습 개발을 위한 모든 코드와 스크립트를 게시할 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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