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Evaluación cognitiva simplificada para los PCP: fase R33

23 de abril de 2024 actualizado por: Robin C. Hilsabeck, University of Texas at Austin
Este proyecto facilitará la detección temprana del deterioro cognitivo en adultos mayores mediante el desarrollo y la implementación de una herramienta automatizada de evaluación de riesgos y detección cognitiva para su uso en atención primaria. Al proporcionar una herramienta automatizada desarrollada específicamente para abordar las necesidades de los PCP, será más fácil detectar el deterioro cognitivo, lo que aumentará el número de adultos mayores que son examinados y, por lo tanto, identificados y tratados.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En los Estados Unidos y en todo el mundo, las personas viven vidas más largas. A medida que la población envejece, también aumenta el número de adultos mayores que pueden experimentar disminuciones en la memoria, la atención, el razonamiento u otras habilidades de pensamiento. Algunos de estos cambios en la cognición pueden tratarse y revertirse si se detectan a tiempo. Otros pueden frenarse y, con suerte, algún día prevenirse. Desafortunadamente, las personas con deterioro cognitivo o demencia muy leve a menudo no son reconocidas hasta una etapa avanzada del curso de la enfermedad, cuando los tratamientos son menos efectivos. Como el primer profesional de atención médica al que la mayoría de las personas acude por cuestiones médicas, los proveedores de atención primaria desempeñan un papel fundamental en la detección temprana del deterioro cognitivo. Si bien muchos proveedores de atención primaria realizan exámenes cognitivos en las visitas anuales de bienestar de Medicare y cuando los pacientes expresan sus inquietudes, 9 de cada 10 quisieran obtener más información sobre a quién evaluar, qué herramienta de evaluación utilizar y qué decir si el examen es positivo. Decidir a quién evaluar con una breve herramienta de evaluación cognitiva es una parte clave del proceso porque no todos necesitan ser evaluados y los proveedores de atención primaria ya enfrentan presiones de tiempo para abordar las preocupaciones obvias e inmediatas de sus pacientes. El objetivo a largo plazo de este proyecto es desarrollar una herramienta de evaluación de riesgos y detección cognitiva que requiera un mínimo de tiempo y esfuerzo por parte de los proveedores de atención primaria o su personal y sea sensible al deterioro cognitivo en adultos mayores de diversos orígenes educativos y raciales/étnicos. La herramienta se integrará en los sistemas de registros médicos electrónicos para facilitar que los proveedores de atención primaria y los pacientes vean los resultados. Los objetivos específicos para la fase R33 de este proyecto son probar más a fondo la eficacia de la aplicación de evaluación de riesgos y detección cognitiva recientemente desarrollada en 500 adultos mayores que reciben atención en dos clínicas de atención primaria, para averiguar de los proveedores de atención primaria que utilizan la herramienta cuánto les gustó y si era útil y fácil de usar, e integrar los hallazgos en múltiples sistemas de registros médicos electrónicos. Los hallazgos de este proyecto llenarán un vacío en el conjunto de herramientas existente de los proveedores de atención primaria y harán que la detección del deterioro cognitivo sea rápida, fácil y efectiva.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Población de estudio

Se reclutará un total de 500 adultos mayores de dos clínicas de atención primaria afiliadas a la Universidad de Texas (UT) en Austin: el Family Wellness Center (FWC) y la Clínica de Atención Primaria (PCC) de UT Health Austin.

Descripción

Criterios de inclusión:

(1) Mayores de 60 años; (2) Antecedentes étnicos/raciales consistentes con la política de los NIH; (3) Hombre o mujer; y (4) dominio del inglés.

Criterio de exclusión:

(1) Condiciones de confusión que podrían afectar la capacidad para participar en el estudio (p. ej., deterioro cognitivo suficiente para afectar la capacidad de seguir instrucciones en el iPad, deterioro motor que prohibiría el uso independiente de RACS, mala agudeza visual); (2) Diagnóstico previo de demencia; y (3) que no hablan inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Intervención
Aplicación de evaluación de riesgos y cribado cognitivo que incluye preguntas respondidas por el participante y la realización de una tarea de memoria de trabajo y dos tareas de habla.
preguntas de evaluación de riesgos, tarea de coincidencia de símbolos, tareas de voz

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: visitas iniciales, de 6 meses y de 12 meses
Combinación de coincidencia de símbolos y tareas de voz, que genera una puntuación de rendimiento cognitivo que oscila entre 0 y 1 (las puntuaciones altas significan una mayor probabilidad de deterioro cognitivo)
visitas iniciales, de 6 meses y de 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Usabilidad
Periodo de tiempo: visitas iniciales, de 6 meses y de 12 meses
Preguntas sobre usabilidad completadas por el personal de la clínica y los PCP. La escala es una versión modificada del cuestionario de Utilidad, Satisfacción y Facilidad de Uso (USE). Las puntuaciones varían de 8 a 56, y las puntuaciones más altas indican una mayor usabilidad.
visitas iniciales, de 6 meses y de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Roibn C Hilsabeck, PhD, University of Texas Health Sciences Center at San Antonio

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

El conjunto de datos final incluirá datos demográficos y clínicos, puntuaciones de pruebas neuropsicológicas, muestras de habla y algoritmos de aprendizaje automático.

Marco de tiempo para compartir IPD

La publicación de los datos finales y la aplicación RACS estarán disponibles en la fecha de publicación en línea.

Criterios de acceso compartido de IPD

Publicaremos todo nuestro código y scripts para análisis estadístico y desarrollo de aprendizaje automático en un repositorio de GitHub disponible públicamente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aplicación RACS

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