- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06162026
Evaluación cognitiva simplificada para los PCP: fase R33
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Robin C Hilsabeck, PhD
- Número de teléfono: 210-835-8748
- Correo electrónico: robin.hilsabeck@austin.utexas.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Joshua Chang, MD,PhD
- Correo electrónico: joshua.chang@austin.utexas.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Reclutamiento
- Family Wellness Clinic
-
Contacto:
- Heather Cuevas, PhD
- Correo electrónico: hcuevas@mail.nur.utexas.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) Mayores de 60 años; (2) Antecedentes étnicos/raciales consistentes con la política de los NIH; (3) Hombre o mujer; y (4) dominio del inglés.
Criterio de exclusión:
(1) Condiciones de confusión que podrían afectar la capacidad para participar en el estudio (p. ej., deterioro cognitivo suficiente para afectar la capacidad de seguir instrucciones en el iPad, deterioro motor que prohibiría el uso independiente de RACS, mala agudeza visual); (2) Diagnóstico previo de demencia; y (3) que no hablan inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Intervención
Aplicación de evaluación de riesgos y cribado cognitivo que incluye preguntas respondidas por el participante y la realización de una tarea de memoria de trabajo y dos tareas de habla.
|
preguntas de evaluación de riesgos, tarea de coincidencia de símbolos, tareas de voz
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación de rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: visitas iniciales, de 6 meses y de 12 meses
|
Combinación de coincidencia de símbolos y tareas de voz, que genera una puntuación de rendimiento cognitivo que oscila entre 0 y 1 (las puntuaciones altas significan una mayor probabilidad de deterioro cognitivo)
|
visitas iniciales, de 6 meses y de 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Usabilidad
Periodo de tiempo: visitas iniciales, de 6 meses y de 12 meses
|
Preguntas sobre usabilidad completadas por el personal de la clínica y los PCP.
La escala es una versión modificada del cuestionario de Utilidad, Satisfacción y Facilidad de Uso (USE).
Las puntuaciones varían de 8 a 56, y las puntuaciones más altas indican una mayor usabilidad.
|
visitas iniciales, de 6 meses y de 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roibn C Hilsabeck, PhD, University of Texas Health Sciences Center at San Antonio
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AG069780-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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