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Triagem Cognitiva Facilitada para PCPs - Fase R33

23 de abril de 2024 atualizado por: Robin C. Hilsabeck, University of Texas at Austin
Este projeto facilitará a detecção precoce do declínio cognitivo em idosos através do desenvolvimento e implementação de uma avaliação automatizada de risco e uma ferramenta de triagem cognitiva para uso nos cuidados primários. Ao fornecer uma ferramenta automatizada desenvolvida especificamente para atender às necessidades dos PCP, será mais fácil rastrear o comprometimento cognitivo, aumentando o número de idosos que são triados e, portanto, identificados e tratados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nos Estados Unidos e em todo o mundo, as pessoas estão vivendo vidas mais longas. À medida que a população envelhece, aumenta também o número de adultos mais velhos que podem sofrer declínios na memória, atenção, raciocínio ou outras capacidades de pensamento. Algumas dessas alterações na cognição podem ser tratadas e revertidas se detectadas precocemente. Outros podem ser retardados e, esperançosamente, um dia evitados. Infelizmente, as pessoas com declínio cognitivo ou demência muito ligeira muitas vezes só são reconhecidas numa fase avançada da doença, quando os tratamentos são menos eficazes. Sendo o primeiro profissional de saúde a quem a maioria das pessoas contacta sobre preocupações médicas, os prestadores de cuidados primários desempenham um papel fundamental na deteção precoce do declínio cognitivo. Embora muitos prestadores de cuidados primários realizem exames cognitivos nas visitas anuais de bem-estar do Medicare e quando os pacientes expressam preocupações, 9 em cada 10 gostariam de obter mais informações sobre quem rastrear, qual ferramenta de avaliação usar e o que dizer se o rastreamento for positivo. Decidir quem rastrear com uma breve ferramenta de avaliação cognitiva é uma parte fundamental do processo porque nem todos precisam ser rastreados, e os prestadores de cuidados primários já enfrentam pressões de tempo para abordar as preocupações óbvias e imediatas dos seus pacientes. O objetivo de longo prazo deste projeto é desenvolver uma ferramenta de avaliação de risco e triagem cognitiva que exija tempo e esforço mínimos dos prestadores de cuidados primários ou de sua equipe e seja sensível ao declínio cognitivo em idosos de diversas origens educacionais e raciais/étnicas. A ferramenta será integrada em sistemas de registros eletrônicos de saúde para facilitar a visualização dos resultados pelos prestadores de cuidados primários e pelos pacientes. Os objetivos específicos para a fase R33 deste projeto são testar ainda mais a eficácia da avaliação de risco recentemente desenvolvida e da aplicação de triagem cognitiva em 500 idosos que recebem cuidados em duas clínicas de cuidados primários, para descobrir junto aos prestadores de cuidados primários que usam a ferramenta quanto eles gostaram e se era útil e fácil de usar, e para integrar as descobertas em vários sistemas de registros eletrônicos de saúde. As conclusões deste projeto preencherão uma lacuna no conjunto de ferramentas existente dos prestadores de cuidados primários e tornarão o rastreio do declínio cognitivo rápido, fácil e eficaz.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

População do estudo

Um total de 500 idosos serão recrutados em duas clínicas de atenção primária afiliadas à Universidade do Texas (UT) em Austin: o Family Wellness Center (FWC) e a UT Health Austin's Primary Care Clinic (PCC).

Descrição

Critério de inclusão:

(1) Idade igual ou superior a 60 anos; (2) Origem étnica/racial consistente com a política do NIH; (3) Masculino ou feminino; e (4) Fluente em Inglês.

Critério de exclusão:

(1) Condições confusas que poderiam impactar a capacidade de participar do estudo (por exemplo, comprometimento cognitivo suficiente para impactar a capacidade de seguir instruções no iPad, comprometimento motor que proibiria o uso independente de RACS, baixa acuidade visual); (2) Diagnóstico prévio de demência; e (3) não falar inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Intervenção
Aplicativo de avaliação de risco e triagem cognitiva que inclui perguntas respondidas pelo participante e conclusão de uma tarefa de memória de trabalho e duas tarefas de fala
perguntas de avaliação de risco, tarefa de correspondência de símbolos, tarefas de voz

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de desempenho cognitivo
Prazo: linha de base, visitas de 6 meses e 12 meses
Combinação de correspondência de símbolos e tarefas de voz, que gera uma pontuação de desempenho cognitivo que varia de 0 a 1 (pontuações altas significam maior probabilidade de comprometimento cognitivo)
linha de base, visitas de 6 meses e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Usabilidade
Prazo: linha de base, visitas de 6 meses e 12 meses
Perguntas sobre usabilidade respondidas pela equipe clínica e PCPs. A escala é uma versão modificada do questionário Utilidade, Satisfação e Facilidade de Uso (USE). As pontuações variam de 8 a 56, sendo que pontuações mais altas indicam maior usabilidade.
linha de base, visitas de 6 meses e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Roibn C Hilsabeck, PhD, University of Texas Health Sciences Center at San Antonio

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O conjunto de dados final incluirá dados demográficos e clínicos, pontuações em testes neuropsicológicos, amostras de fala e algoritmos de aprendizado de máquina.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A divulgação dos dados finais e o aplicativo RACS serão disponibilizados até a data da publicação online

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Publicaremos todos os nossos códigos e scripts para análise estatística e desenvolvimento de aprendizado de máquina em um repositório GitHub disponível publicamente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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