- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06162026
Triagem Cognitiva Facilitada para PCPs - Fase R33
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Robin C Hilsabeck, PhD
- Número de telefone: 210-835-8748
- E-mail: robin.hilsabeck@austin.utexas.edu
Estude backup de contato
- Nome: Joshua Chang, MD,PhD
- E-mail: joshua.chang@austin.utexas.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Recrutamento
- Family Wellness Clinic
-
Contato:
- Heather Cuevas, PhD
- E-mail: hcuevas@mail.nur.utexas.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
(1) Idade igual ou superior a 60 anos; (2) Origem étnica/racial consistente com a política do NIH; (3) Masculino ou feminino; e (4) Fluente em Inglês.
Critério de exclusão:
(1) Condições confusas que poderiam impactar a capacidade de participar do estudo (por exemplo, comprometimento cognitivo suficiente para impactar a capacidade de seguir instruções no iPad, comprometimento motor que proibiria o uso independente de RACS, baixa acuidade visual); (2) Diagnóstico prévio de demência; e (3) não falar inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Intervenção
Aplicativo de avaliação de risco e triagem cognitiva que inclui perguntas respondidas pelo participante e conclusão de uma tarefa de memória de trabalho e duas tarefas de fala
|
perguntas de avaliação de risco, tarefa de correspondência de símbolos, tarefas de voz
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação de desempenho cognitivo
Prazo: linha de base, visitas de 6 meses e 12 meses
|
Combinação de correspondência de símbolos e tarefas de voz, que gera uma pontuação de desempenho cognitivo que varia de 0 a 1 (pontuações altas significam maior probabilidade de comprometimento cognitivo)
|
linha de base, visitas de 6 meses e 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Usabilidade
Prazo: linha de base, visitas de 6 meses e 12 meses
|
Perguntas sobre usabilidade respondidas pela equipe clínica e PCPs.
A escala é uma versão modificada do questionário Utilidade, Satisfação e Facilidade de Uso (USE).
As pontuações variam de 8 a 56, sendo que pontuações mais altas indicam maior usabilidade.
|
linha de base, visitas de 6 meses e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roibn C Hilsabeck, PhD, University of Texas Health Sciences Center at San Antonio
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AG069780-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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