Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv screening gjort enkelt for PCP-er - R33 Phase

23. april 2024 oppdatert av: Robin C. Hilsabeck, University of Texas at Austin
Dette prosjektet skal lette tidlig oppdagelse av kognitiv nedgang hos eldre voksne gjennom utvikling og implementering av et automatisert risikovurderings- og kognitivt screeningverktøy for bruk i primærhelsetjenesten. Ved å tilby et automatisert verktøy utviklet spesielt for å møte behovene til PCP, vil det være lettere å screene for kognitiv svikt, og øke antallet eldre voksne som blir screenet og dermed identifisert og behandlet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I USA og rundt om i verden lever folk lengre liv. Etter hvert som befolkningen blir eldre, øker også antallet eldre voksne som kan oppleve nedgang i hukommelse, oppmerksomhet, resonnement eller andre tenkeevner. Noen av disse endringene i kognisjon kan behandles og reverseres hvis de oppdages tidlig. Andre kan bremses og forhåpentligvis en dag forhindres. Dessverre blir personer med kognitiv svikt eller svært mild demens ofte ikke gjenkjent før sent i sykdomsforløpet når behandlingene er mindre effektive. Som den første helsepersonell som folk flest henvender seg til om medisinske bekymringer, spiller primærpleiere en avgjørende rolle i å oppdage kognitiv tilbakegang tidlig. Mens mange primærhelsepersonell utfører kognitiv screening ved Medicare Annual Wellness Visits og når pasienter gir uttrykk for bekymringer, vil 9 av 10 ha mer informasjon om hvem som skal screenes, hvilket vurderingsverktøy som skal brukes og hva de skal si hvis screeningen er positiv. Å bestemme hvem som skal screenes med et kort kognitivt vurderingsverktøy er en sentral del av prosessen fordi ikke alle trenger å bli screenet, og primærhelsepersonell møter allerede et tidspress for å møte de åpenbare og umiddelbare bekymringene til pasientene sine. Det langsiktige målet med dette prosjektet er å utvikle et verktøy for risikovurdering og kognitiv screening som krever minimalt med tid og krefter fra primærhelsepersonell eller deres ansatte og som er følsomme for kognitiv tilbakegang hos eldre voksne med ulik utdanning og rase/etnisk bakgrunn. Verktøyet skal integreres i elektroniske journalsystemer for å gjøre det enkelt for primærhelsepersonell og pasienter å se resultater. De spesifikke målene for R33-fasen av dette prosjektet er å ytterligere teste effektiviteten til den nyutviklede risikovurderingen og kognitiv screening-applikasjonen hos 500 eldre voksne som mottar omsorg i to primærhelseklinikker, for å finne ut fra primærhelsepersonell som bruker verktøyet. de likte det og om det var nyttig og enkelt å bruke, og å integrere funn i flere elektroniske journalsystemer. Funn fra dette prosjektet vil fylle et tomrom i det eksisterende verktøysettet til primærhelsepersonell og vil gjøre screening for kognitiv tilbakegang rask, enkel og effektiv.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

Totalt 500 eldre voksne vil bli rekruttert fra to primærpleieklinikker tilknyttet The University of Texas (UT) i Austin: Family Wellness Center (FWC) og UT Health Austin's Primary Care Clinic (PCC).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(1) i alderen 60 år og eldre; (2) Etnisk/rasebakgrunn i samsvar med NIHs politikk; (3) Mann eller kvinne; og (4) flytende i engelsk.

Ekskluderingskriterier:

(1) Forvirrende forhold som kan påvirke evnen til å delta i studien (f.eks. kognitiv svikt som er tilstrekkelig til å påvirke evnen til å følge instruksjoner på iPad, motorisk svekkelse som vil forby uavhengig bruk av RACS, dårlig synsstyrke); (2) Tidligere diagnose av demens; og (3) ikke-engelsktalende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Innblanding
Risikovurdering og kognitiv screening-app som inkluderer spørsmål besvart av deltakeren og fullføring av en arbeidsminneoppgave og to taleoppgaver
risikovurderingsspørsmål, symboltilpasningsoppgave, stemmeoppgaver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv ytelsespoeng
Tidsramme: baseline, 6 måneders og 12 måneders besøk
Kombinasjon av symboltilpasning og stemmeoppgaver, som genererer en kognitiv ytelsesscore som varierer fra 0 til 1 (høy score betyr høyere sannsynlighet for kognitiv svikt)
baseline, 6 måneders og 12 måneders besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukervennlighet
Tidsramme: baseline, 6 måneders og 12 måneders besøk
Spørsmål om brukervennlighet utfylt av klinikkpersonale og PCPer. Skalaen er en modifisert versjon av spørreskjemaet Usefulness, Satisfaction, and Ease of Use (USE). Poeng varierer fra 8 til 56, med høyere poengsum som indikerer større brukervennlighet.
baseline, 6 måneders og 12 måneders besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roibn C Hilsabeck, PhD, University of Texas Health Sciences Center at San Antonio

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det endelige datasettet vil inkludere demografiske og kliniske data, poengsum på nevropsykologiske tester, taleprøver og maskinlæringsalgoritmer.

IPD-delingstidsramme

Utgivelse av de endelige dataene og RACS-appen vil bli gjort tilgjengelig innen den elektroniske publiseringsdatoen

Tilgangskriterier for IPD-deling

Vi vil publisere all koden og skriptene våre for statistisk analyse og utvikling av maskinlæring på et offentlig tilgjengelig GitHub-depot.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv svikt

Kliniske studier på RACS app

3
Abonnere