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경골 신경 신경 조절에서 혈관 신경 구조의 국소화: 단면 연구

경골 신경 신경 조절은 다양한 골반저 기능 장애에 효과적이고 널리 사용되는 기술입니다. 이 기술을 수행하기 위해 과학 문헌에는 경피적 접근법과 경피적 접근법이라는 두 가지 접근법이 설명되어 있습니다. 그러나 경골과 같은 다른 해부학적 구조와 관련하여 경골 신경의 위치가 설명되지 않았기 때문에 이러한 기술의 실행에 대한 합의가 없습니다. 이 연구 결과는 후경골 신경조절 기술 개선을 목표로 하는 프로토콜의 구현 및 개발을 위한 기초가 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

디자인: Ramón y Cajal 대학병원 물리치료실의 단면 관찰 연구.

본 연구의 주된 목적은 건강한 피험자를 대상으로 초음파를 이용하여 경골 및 피부와 관련된 경골 혈관신경구조(신경, 동맥, 정맥)의 위치와 크기를 파악하는 것이다. 방법: 건강한 피험자가 참여하며, 사회인구학적 데이터(나이, 성별, 체중, 키)를 수집합니다. 그 후, 초음파를 통해 우측 경골 혈관신경 구조에 대한 다양한 측정을 하게 됩니다. 초음파 분야에서 5년 이상의 경험을 가진 한 명의 검사자가 측정을 수행합니다.

연구의 중요성: 경골 혈관 신경 다발의 위치와 크기에 대한 지식은 경골 신경 신경 조절에서 경피적 및 경피적 접근법을 정당화하고 표준화하는 데 유용할 수 있습니다. 이는 기술의 안전성을 향상시키고 개입으로 인한 부작용을 방지합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

105

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Madrid, 스페인, 28034
        • 모병
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Irene Lazaro, PhD
        • 부수사관:
          • Luis Lopez Gonzalez, MsC
        • 부수사관:
          • David Valcarcel Linares, MsC
        • 부수사관:
          • Maria Cervera Cano, MsC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

재활원에서 치료를 받고 있는 환자 및 선정 기준을 충족하는 Ramón y Cajal 대학병원 직원 중

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 건강한 자

제외 기준:

  • 오른쪽 경골 말단의 이전 골절
  • 오른쪽 경골 원위 말단의 이전 혈관 병리
  • 오른쪽 경골 말단의 이전 신경 상태
  • 오른쪽 경골 말단의 이전 수술 개입
  • 오른쪽 경골 말단의 진행 중인 종양학적 과정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경골 신경까지의 경골 거리(TD)
기간: 1일차

피험자는 침대 위에 오른쪽 측면 와위 자세로 배치됩니다. 두개골 방향으로 경골 뼈의 내측 가장자리를 따라 오른쪽 경골 복사뼈의 아래쪽 가장자리에서 피부 마커를 사용하여 7개의 표시를 만듭니다. 경골 복사뼈의 아래쪽 가장자리를 기준으로 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12cm에서 측정합니다. 측정을 위해 경골의 가장 표면적인 측면이 고려됩니다.

측정은 재활 초음파 영상(RUSI) 방법을 사용하여 선형 프로브 L3-12T(주파수 범위 3-12MHz)가 장착된 초음파 기계(ALPINION©, 서울, 대한민국, 모델 ECUBE 8LEⓇ)를 사용하여 수행됩니다.

거리는 경골 신경벽의 바깥쪽 가장자리를 고려하여 경골의 가장 안쪽 면에서 신경의 가장 앞쪽 면까지 직선을 그려 캘리퍼를 사용하여 측정됩니다. 이는 앞서 설명한 7개 마크 각각에서 분석됩니다.

1일차
경골 동맥까지의 경골 거리(TD)
기간: 1일차

피험자는 침대 위에 오른쪽 측면 와위 자세로 배치됩니다. 두개골 방향으로 경골 뼈의 내측 가장자리를 따라 오른쪽 경골 복사뼈의 아래쪽 가장자리에서 피부 마커를 사용하여 7개의 표시를 만듭니다. 경골 복사뼈의 아래쪽 가장자리를 기준으로 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12cm에서 측정합니다. 측정을 위해 경골의 가장 표면적인 측면이 고려됩니다.

측정은 재활 초음파 영상(RUSI) 방법을 사용하여 선형 프로브 L3-12T(주파수 범위 3-12MHz)가 장착된 초음파 기계(ALPINION©, 서울, 대한민국, 모델 ECUBE 8LEⓇ)를 사용하여 수행됩니다.

거리는 경골 동맥벽의 바깥쪽 가장자리를 고려하여 경골의 가장 안쪽 부분에서 동맥의 가장 앞쪽 부분까지 직선을 그려 캘리퍼를 사용하여 측정됩니다. 이는 앞서 설명한 7개 마크 각각에서 분석됩니다.

1일차
경골 정맥까지의 경골 거리(TD)
기간: 1일차

피험자는 침대 위에 오른쪽 측면 와위 자세로 배치됩니다. 두개골 방향으로 경골 뼈의 내측 가장자리를 따라 오른쪽 경골 복사뼈의 아래쪽 가장자리에서 피부 마커를 사용하여 7개의 표시를 만듭니다. 경골 복사뼈의 아래쪽 가장자리를 기준으로 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12cm에서 측정합니다. 측정을 위해 경골의 가장 표면적인 측면이 고려됩니다.

측정은 재활 초음파 영상(RUSI) 방법을 사용하여 선형 프로브 L3-12T(주파수 범위 3-12MHz)가 장착된 초음파 기계(ALPINION©, 서울, 대한민국, 모델 ECUBE 8LEⓇ)를 사용하여 수행됩니다.

거리는 경골 정맥벽의 바깥쪽 가장자리를 고려하여 경골의 가장 안쪽 면에서 정맥의 가장 앞쪽 면까지 직선을 그려 캘리퍼를 사용하여 측정됩니다. 이는 앞서 설명한 7개 마크 각각에서 분석됩니다.

1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경골 신경까지의 수평 경골 거리
기간: 1일차
수평 거리는 경골 신경벽의 바깥쪽 가장자리를 고려하여 경골의 가장 안쪽 부분에서 신경의 가장 앞쪽 부분까지 캘리퍼로 수직선을 그려서 수집됩니다. 측정은 앞서 설명한 7개 마크 각각에서 수행됩니다. 이 측정을 통해 경피 기술 구현 시 외삽이 가능해집니다.
1일차
경골 동맥까지의 수평 경골 거리
기간: 1일차
수평 거리는 경골 동맥 벽의 외부 가장자리를 고려하여 경골의 가장 내측 측면에서 경골 동맥의 가장 앞쪽 측면까지 캘리퍼로 수직선을 그려 수집됩니다. 측정은 앞서 설명한 7개 마크 각각에서 수행됩니다. 이 측정을 통해 경피 기술 구현 시 외삽이 가능해집니다.
1일차
경골 정맥까지의 수평 경골 거리
기간: 1일차
수평 거리는 경골 정맥 벽의 외부 가장자리를 고려하여 경골의 가장 안쪽 측면에서 정맥의 가장 앞쪽 측면까지 캘리퍼로 수직선을 그려 수집됩니다. 측정은 앞서 설명한 7개 마크 각각에서 수행됩니다. 이 측정을 통해 경피 기술 구현 시 외삽이 가능해집니다.
1일차
경골 신경의 깊이
기간: 1일차
초음파 기계를 사용하고 이전에 설명한 7개의 표시 각각에서 피부의 가장 표면에서 신경외막의 가장 표면까지 수직인 캘리퍼를 고려합니다.
1일차
경골 신경의 단면적
기간: 1일차
초음파를 이용하여 위에서 설명한 7개의 표시 각각에서 신경의 단면적을 측정합니다.
1일차
경골동맥의 단면적
기간: 1일차
초음파를 이용하여 위에서 설명한 7개 표시 각각에서 동맥의 단면적을 측정합니다.
1일차
경골 정맥의 단면적
기간: 1일차
초음파를 이용하여 위에서 설명한 7개의 표시 각각에서 정맥의 단면적을 측정합니다.
1일차
각 구조 간의 중첩
기간: 1일차
경골신경, 동맥, 정맥이 겹치는 부위를 앞서 언급한 7가지 표시 각각에 대해 설명하겠습니다.
1일차
경골 혈관의 다양성
기간: 1일차
존재하는 동맥과 정맥의 수는 앞서 설명한 7개 표시 각각에 기록됩니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 115/23

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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