- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06196112
경골 신경 신경 조절에서 혈관 신경 구조의 국소화: 단면 연구
연구 개요
상세 설명
디자인: Ramón y Cajal 대학병원 물리치료실의 단면 관찰 연구.
본 연구의 주된 목적은 건강한 피험자를 대상으로 초음파를 이용하여 경골 및 피부와 관련된 경골 혈관신경구조(신경, 동맥, 정맥)의 위치와 크기를 파악하는 것이다. 방법: 건강한 피험자가 참여하며, 사회인구학적 데이터(나이, 성별, 체중, 키)를 수집합니다. 그 후, 초음파를 통해 우측 경골 혈관신경 구조에 대한 다양한 측정을 하게 됩니다. 초음파 분야에서 5년 이상의 경험을 가진 한 명의 검사자가 측정을 수행합니다.
연구의 중요성: 경골 혈관 신경 다발의 위치와 크기에 대한 지식은 경골 신경 신경 조절에서 경피적 및 경피적 접근법을 정당화하고 표준화하는 데 유용할 수 있습니다. 이는 기술의 안전성을 향상시키고 개입으로 인한 부작용을 방지합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Irene Lázaro Navas, PhD
- 전화번호: +34699327333
- 이메일: ilazaron@salud.madrid.org
연구 장소
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-
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Madrid, 스페인, 28034
- 모병
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
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연락하다:
- Irene Lázaro Navas, PhD
- 전화번호: +34699327333
- 이메일: ireneln88@gmail.com
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수석 연구원:
- Irene Lazaro, PhD
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부수사관:
- Luis Lopez Gonzalez, MsC
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부수사관:
- David Valcarcel Linares, MsC
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부수사관:
- Maria Cervera Cano, MsC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 건강한 자
제외 기준:
- 오른쪽 경골 말단의 이전 골절
- 오른쪽 경골 원위 말단의 이전 혈관 병리
- 오른쪽 경골 말단의 이전 신경 상태
- 오른쪽 경골 말단의 이전 수술 개입
- 오른쪽 경골 말단의 진행 중인 종양학적 과정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경골 신경까지의 경골 거리(TD)
기간: 1일차
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피험자는 침대 위에 오른쪽 측면 와위 자세로 배치됩니다. 두개골 방향으로 경골 뼈의 내측 가장자리를 따라 오른쪽 경골 복사뼈의 아래쪽 가장자리에서 피부 마커를 사용하여 7개의 표시를 만듭니다. 경골 복사뼈의 아래쪽 가장자리를 기준으로 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12cm에서 측정합니다. 측정을 위해 경골의 가장 표면적인 측면이 고려됩니다. 측정은 재활 초음파 영상(RUSI) 방법을 사용하여 선형 프로브 L3-12T(주파수 범위 3-12MHz)가 장착된 초음파 기계(ALPINION©, 서울, 대한민국, 모델 ECUBE 8LEⓇ)를 사용하여 수행됩니다. 거리는 경골 신경벽의 바깥쪽 가장자리를 고려하여 경골의 가장 안쪽 면에서 신경의 가장 앞쪽 면까지 직선을 그려 캘리퍼를 사용하여 측정됩니다. 이는 앞서 설명한 7개 마크 각각에서 분석됩니다. |
1일차
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경골 동맥까지의 경골 거리(TD)
기간: 1일차
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피험자는 침대 위에 오른쪽 측면 와위 자세로 배치됩니다. 두개골 방향으로 경골 뼈의 내측 가장자리를 따라 오른쪽 경골 복사뼈의 아래쪽 가장자리에서 피부 마커를 사용하여 7개의 표시를 만듭니다. 경골 복사뼈의 아래쪽 가장자리를 기준으로 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12cm에서 측정합니다. 측정을 위해 경골의 가장 표면적인 측면이 고려됩니다. 측정은 재활 초음파 영상(RUSI) 방법을 사용하여 선형 프로브 L3-12T(주파수 범위 3-12MHz)가 장착된 초음파 기계(ALPINION©, 서울, 대한민국, 모델 ECUBE 8LEⓇ)를 사용하여 수행됩니다. 거리는 경골 동맥벽의 바깥쪽 가장자리를 고려하여 경골의 가장 안쪽 부분에서 동맥의 가장 앞쪽 부분까지 직선을 그려 캘리퍼를 사용하여 측정됩니다. 이는 앞서 설명한 7개 마크 각각에서 분석됩니다. |
1일차
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경골 정맥까지의 경골 거리(TD)
기간: 1일차
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피험자는 침대 위에 오른쪽 측면 와위 자세로 배치됩니다. 두개골 방향으로 경골 뼈의 내측 가장자리를 따라 오른쪽 경골 복사뼈의 아래쪽 가장자리에서 피부 마커를 사용하여 7개의 표시를 만듭니다. 경골 복사뼈의 아래쪽 가장자리를 기준으로 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12cm에서 측정합니다. 측정을 위해 경골의 가장 표면적인 측면이 고려됩니다. 측정은 재활 초음파 영상(RUSI) 방법을 사용하여 선형 프로브 L3-12T(주파수 범위 3-12MHz)가 장착된 초음파 기계(ALPINION©, 서울, 대한민국, 모델 ECUBE 8LEⓇ)를 사용하여 수행됩니다. 거리는 경골 정맥벽의 바깥쪽 가장자리를 고려하여 경골의 가장 안쪽 면에서 정맥의 가장 앞쪽 면까지 직선을 그려 캘리퍼를 사용하여 측정됩니다. 이는 앞서 설명한 7개 마크 각각에서 분석됩니다. |
1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경골 신경까지의 수평 경골 거리
기간: 1일차
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수평 거리는 경골 신경벽의 바깥쪽 가장자리를 고려하여 경골의 가장 안쪽 부분에서 신경의 가장 앞쪽 부분까지 캘리퍼로 수직선을 그려서 수집됩니다.
측정은 앞서 설명한 7개 마크 각각에서 수행됩니다.
이 측정을 통해 경피 기술 구현 시 외삽이 가능해집니다.
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1일차
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경골 동맥까지의 수평 경골 거리
기간: 1일차
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수평 거리는 경골 동맥 벽의 외부 가장자리를 고려하여 경골의 가장 내측 측면에서 경골 동맥의 가장 앞쪽 측면까지 캘리퍼로 수직선을 그려 수집됩니다.
측정은 앞서 설명한 7개 마크 각각에서 수행됩니다.
이 측정을 통해 경피 기술 구현 시 외삽이 가능해집니다.
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1일차
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경골 정맥까지의 수평 경골 거리
기간: 1일차
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수평 거리는 경골 정맥 벽의 외부 가장자리를 고려하여 경골의 가장 안쪽 측면에서 정맥의 가장 앞쪽 측면까지 캘리퍼로 수직선을 그려 수집됩니다.
측정은 앞서 설명한 7개 마크 각각에서 수행됩니다.
이 측정을 통해 경피 기술 구현 시 외삽이 가능해집니다.
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1일차
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경골 신경의 깊이
기간: 1일차
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초음파 기계를 사용하고 이전에 설명한 7개의 표시 각각에서 피부의 가장 표면에서 신경외막의 가장 표면까지 수직인 캘리퍼를 고려합니다.
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1일차
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경골 신경의 단면적
기간: 1일차
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초음파를 이용하여 위에서 설명한 7개의 표시 각각에서 신경의 단면적을 측정합니다.
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1일차
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경골동맥의 단면적
기간: 1일차
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초음파를 이용하여 위에서 설명한 7개 표시 각각에서 동맥의 단면적을 측정합니다.
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1일차
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경골 정맥의 단면적
기간: 1일차
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초음파를 이용하여 위에서 설명한 7개의 표시 각각에서 정맥의 단면적을 측정합니다.
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1일차
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각 구조 간의 중첩
기간: 1일차
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경골신경, 동맥, 정맥이 겹치는 부위를 앞서 언급한 7가지 표시 각각에 대해 설명하겠습니다.
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1일차
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경골 혈관의 다양성
기간: 1일차
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존재하는 동맥과 정맥의 수는 앞서 설명한 7개 표시 각각에 기록됩니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 115/23
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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