Lokalizacja struktur naczyniowo-nerwowych w neuromodulacji nerwu piszczelowego: badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt: Przekrojowe badanie obserwacyjne na Oddziale Fizjoterapii Szpitala Uniwersyteckiego Ramón y Cajal.
Głównym celem tego badania jest określenie lokalizacji i wielkości struktur naczyniowo-nerwowych kości piszczelowej (nerwów, tętnic i żył) w stosunku do kości piszczelowej i skóry za pomocą ultradźwięków u zdrowych osób. Metody: W badaniu wezmą udział zdrowe osoby, a dane socjodemograficzne (wiek, płeć, waga, wzrost) zostaną zebrane. Następnie za pomocą ultrasonografii zostaną wykonane różne pomiary struktur naczyniowo-nerwowych prawej kości piszczelowej. Pomiary będzie wykonywał jeden lekarz z ponad 5-letnim doświadczeniem w ultrasonografii.
Znaczenie badań: Znajomość położenia i wielkości pęczka naczyniowo-nerwowego kości piszczelowej może być przydatna do uzasadnienia i standaryzacji dostępu przezskórnego i przezskórnego w neuromodulacji nerwu piszczelowego. Poprawiłoby to bezpieczeństwo tej techniki i pozwoliło uniknąć niepożądanych zdarzeń wynikających z interwencji
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Irene Lázaro Navas, PhD
- Numer telefonu: +34699327333
- E-mail: ilazaron@salud.madrid.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Kontakt:
- Irene Lázaro Navas, PhD
- Numer telefonu: +34699327333
- E-mail: ireneln88@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Irene Lazaro, PhD
-
Pod-śledczy:
- Luis Lopez Gonzalez, MsC
-
Pod-śledczy:
- David Valcarcel Linares, MsC
-
Pod-śledczy:
- Maria Cervera Cano, MsC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby powyżej 18. roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednie złamanie dalszego końca prawej kości piszczelowej
- Poprzednia patologia naczyniowa dystalnego końca prawej kości piszczelowej
- Poprzedni stan nerwowy dystalnego końca prawej kości piszczelowej
- Poprzednia interwencja chirurgiczna dystalnego końca prawej kości piszczelowej
- Trwający proces onkologiczny końca dalszego kości piszczelowej prawej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość kości piszczelowej (TD) do nerwu piszczelowego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pacjenci zostaną umieszczeni na łóżku w pozycji leżącej na prawym boku. Za pomocą markera skórnego zostanie wykonanych siedem znaków, zaczynając od dolnej krawędzi prawej kostki kości piszczelowej, wzdłuż przyśrodkowej krawędzi kości piszczelowej w kierunku czaszkowym. Pomiary zostaną wykonane w odległościach 2, 4, 5, 6, 8, 10 i 12 cm w stosunku do dolnej krawędzi kostki kości piszczelowej. Podczas pomiarów będzie brana pod uwagę najbardziej powierzchowna część kości piszczelowej. Pomiary będą wykonywane przy użyciu aparatu ultradźwiękowego (ALPINIONⓒ, Seul, Korea Południowa, model ECUBE 8LEⓇ) z sondą liniową L3-12T (zakres częstotliwości 3-12 MHz), metodą Rehabilitative Ultrasound Imaging (RUSI). Odległość będzie mierzona za pomocą suwmiarki poprzez narysowanie linii prostej od najbardziej przyśrodkowej części kości piszczelowej do najbardziej przedniej części nerwu, biorąc pod uwagę zewnętrzną krawędź ściany nerwu piszczelowego. Zostanie to przeanalizowane przy każdym z 7 znaków opisanych wcześniej |
Dzień 1
|
|
Odległość kości piszczelowej (TD) od tętnicy piszczelowej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pacjenci zostaną umieszczeni na łóżku w pozycji leżącej na prawym boku. Za pomocą markera skórnego zostanie wykonanych siedem znaków, zaczynając od dolnej krawędzi prawej kostki kości piszczelowej, wzdłuż przyśrodkowej krawędzi kości piszczelowej w kierunku czaszkowym. Pomiary zostaną wykonane w odległościach 2, 4, 5, 6, 8, 10 i 12 cm w stosunku do dolnej krawędzi kostki kości piszczelowej. Podczas pomiarów będzie brana pod uwagę najbardziej powierzchowna część kości piszczelowej. Pomiary będą wykonywane przy użyciu aparatu ultradźwiękowego (ALPINIONⓒ, Seul, Korea Południowa, model ECUBE 8LEⓇ) z sondą liniową L3-12T (zakres częstotliwości 3-12 MHz), metodą Rehabilitative Ultrasound Imaging (RUSI). Odległość będzie mierzona za pomocą suwmiarki poprzez narysowanie linii prostej od najbardziej przyśrodkowej części kości piszczelowej do najbardziej przedniej części tętnicy, biorąc pod uwagę zewnętrzną krawędź ściany tętnicy piszczelowej. Zostanie to przeanalizowane przy każdym z 7 znaków opisanych wcześniej |
Dzień 1
|
|
Odległość kości piszczelowej (TD) od żyły piszczelowej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pacjenci zostaną umieszczeni na łóżku w pozycji leżącej na prawym boku. Za pomocą markera skórnego zostanie wykonanych siedem znaków, zaczynając od dolnej krawędzi prawej kostki kości piszczelowej, wzdłuż przyśrodkowej krawędzi kości piszczelowej w kierunku czaszkowym. Pomiary zostaną wykonane w odległościach 2, 4, 5, 6, 8, 10 i 12 cm w stosunku do dolnej krawędzi kostki kości piszczelowej. Podczas pomiarów będzie brana pod uwagę najbardziej powierzchowna część kości piszczelowej. Pomiary będą wykonywane przy użyciu aparatu ultradźwiękowego (ALPINIONⓒ, Seul, Korea Południowa, model ECUBE 8LEⓇ) z sondą liniową L3-12T (zakres częstotliwości 3-12 MHz), metodą Rehabilitative Ultrasound Imaging (RUSI). Odległość będzie mierzona za pomocą suwmiarki poprzez narysowanie linii prostej od najbardziej przyśrodkowej części kości piszczelowej do najbardziej przedniej części żyły, biorąc pod uwagę zewnętrzną krawędź ściany żyły piszczelowej. Zostanie to przeanalizowane przy każdym z 7 znaków opisanych wcześniej |
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozioma odległość kości piszczelowej od nerwu piszczelowego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Odległość poziomą będzie mierzona poprzez narysowanie linii prostopadłej za pomocą suwmiarki od najbardziej przyśrodkowej części kości piszczelowej do najbardziej przedniej części nerwu, biorąc pod uwagę zewnętrzną krawędź ściany nerwu piszczelowego.
Pomiar zostanie wykonany w każdym z 7 wcześniej opisanych znaków.
Pomiar ten pozwoli na ekstrapolację we wdrażaniu technik przezskórnych
|
Dzień 1
|
|
Pozioma odległość kości piszczelowej od tętnicy piszczelowej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Odległość poziomą będzie mierzona poprzez narysowanie linii prostopadłej za pomocą suwmiarki od najbardziej przyśrodkowej części kości piszczelowej do najbardziej przedniej części tętnicy piszczelowej, biorąc pod uwagę zewnętrzną krawędź ściany tętnicy piszczelowej.
Pomiar zostanie wykonany w każdym z 7 wcześniej opisanych znaków.
Pomiar ten pozwoli na ekstrapolację we wdrażaniu technik przezskórnych
|
Dzień 1
|
|
Pozioma odległość kości piszczelowej od żyły piszczelowej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Odległość poziomą będzie mierzona poprzez narysowanie linii prostopadłej za pomocą suwmiarki od najbardziej przyśrodkowej części kości piszczelowej do najbardziej przedniej części żyły, biorąc pod uwagę zewnętrzną krawędź ściany żyły piszczelowej.
Pomiar zostanie wykonany w każdym z 7 wcześniej opisanych znaków.
Pomiar ten pozwoli na ekstrapolację we wdrażaniu technik przezskórnych
|
Dzień 1
|
|
Głębokość nerwu piszczelowego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Korzystanie z aparatu ultradźwiękowego i rozważenie suwmiarki prostopadle od najbardziej powierzchownej części skóry do najbardziej powierzchownej części nanerwia w każdym z 7 wcześniej opisanych znaków
|
Dzień 1
|
|
Pole przekroju poprzecznego nerwu piszczelowego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pole przekroju poprzecznego nerwu zostanie zmierzone w każdym z 7 punktów opisanych powyżej za pomocą ultradźwięków
|
Dzień 1
|
|
Pole przekroju poprzecznego tętnicy piszczelowej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pole przekroju tętnicy zostanie zmierzone w każdym z 7 punktów opisanych powyżej za pomocą ultradźwięków
|
Dzień 1
|
|
Pole przekroju żyły piszczelowej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pole przekroju poprzecznego żyły zostanie zmierzone w każdym z 7 opisanych powyżej znaków za pomocą ultradźwięków
|
Dzień 1
|
|
Nakładanie się poszczególnych struktur
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Nakładanie się nerwu piszczelowego, tętnicy i żyły zostanie opisane przy każdym z 7 wspomnianych wcześniej znaków
|
Dzień 1
|
|
Zmienność naczyń piszczelowych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Liczba obecnych tętnic i żył zostanie zarejestrowana w każdym z 7 punktów opisanych wcześniej
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 115/23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .